Медоклав таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг/ 125 мг №16

Таблетки «Медоклав» застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

гострий бактеріальний синусит; гострий середній отит; підтверджене загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; цистити; пієлонефрити; інфекції шкіри та м'яких тканин, у тому числі целюліт, укуси тварин, важкі дентоальвеолярние абсцеси з поширеним целюлітом; інфекції кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт.

Склад

Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить діючі речовини):

амоксициліну тригідрат 574 мг, що еквівалентно 500 мг амоксициліну; калію клавуланат 148,9 мг, що еквівалентно 125 мг клавуланової кислоти.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкова оболонка містить: гідроксипропілметилцелюлозу, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 6000, тальк, титану діоксид (Е 171).

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату, до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніциліну; наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в тому числі анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (в тому числі цефалоспоринів, карбапенемів або монобактами); наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну / клавуланату.

Спосіб застосування

Прапарати слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями по антибіотикотерапії і даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну / клавуланату відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися до даних по місцевої чутливості та при необхідності провести мікробіологічне визначення і тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок хворого.

Для дорослих і дітей з масою тіла ≥ 40-ка кг добова доза становить 1500 мг амоксициліну / 375 мг клавуланової кислоти (3 таблетки), як зазначено нижче.

Для дітей від 6-ти років з масою тіла від 25-ти до 40-ка кг максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну / 600 мг клавуланової кислоти (4 таблетки), як зазначено нижче.

Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми амоксициліну / клавуланової кислоти, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавулановоїкислоти.

Тривалість лікування слід визначати за клінічними відповідей пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) вимагають тривалого лікування.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг: одна таблетка препарату «Медоклав» 500 мг / 125 мг 3 рази на добу.

Діти у віці від 6-ти років з масою тіла від 25-ти до 40-ка кг: доза від 20-ти мг / 5 мг/кг / добу до 60-ти мг / 15 мг/кг / добу, розділена на 3 прийому. У разі неможливості надання відповідної дози, слід застосовувати інші форми комбінації амоксицилін / клавуланова кислота у відповідному дозуванні.

Оскільки таблетку можна ділити, дітям з масою тіла менше 25 кг, дане лікарську форму не призначати.

Особливості застосування

Вагітні

Як і щодо інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату в період вагітності, особливо в I триместрі, крім випадків, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик.

Обидва активні компоненти препарату виводяться в грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавулановоїкислоти на немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити. «Медоклав» в період годування груддю можна застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме над ризиком.

Діти

Застосовувати дітям віком від 6-ти років з масою тіла не менше 25 кг.

Водії

Досліджень з вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Однак, можуть виникнути побічні реакції (наприклад алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Передозування

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту і порушенням водно-електролітного балансу. Ці явища лікують симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії, які іноді можуть викликати ниркову недостатність. «Медоклав» можна видалити з крові шляхом гемодіалізу.

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: кандидоз шкіри та слизових оболонок, надмірне збільшення нечутливих мікроорганізмів, асептичнийменінгіт.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, оборотний агранулоцитоз, гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сивороточноподобний синдром, алергічний васкуліт.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, оборотна гіперактивність та судоми.

Шлунково-кишковий тракт: діарея, нудота, блювота, порушення травлення, антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний і геморагічний коліт), чорний волосатий мову.

З боку гепатобіліарної системи: помірне підвищення рівня АСТ та / або АЛТ зазначалося у хворих, які лікувалися антибіотиками групи бета-лактамів, однак клінічне значення цього не встановлено; гепатити, холестатична жовтяниця. Ці явища виникали при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок та сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.