Інструкція Мастодинон таблетки блістер №60

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

МАСТОДИНОН®

(Mastodynon®)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить:

Agnus-cаstus Ø (прутняк звичайний)	162 мг;
Саulорhуllum thalictroides D4 (стеблелист василистникоподібний)	81 мг;
Сyclamen purpurascens D4 (фіалка пурпурна)	81 мг;
Strychnos ignatia D6 (грудошник гіркий)	81 мг;
Іrіs versicolor D2 (півник різнобарвний)	162 мг;
Lilium tigrinum D3 (лілея тигрова)	81 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Круглі плоскі таблетки  бежевого кольору, допускаються вкраплення. 

 

Назва і місцезнаходження виробника.  Біонорика CE, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м . Ноймаркт, Німеччина/

Bionorica SE, Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

 

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний препарат.

Лікарський засіб для застосування в гінекологічній практиці.

Під впливом компонентів препарату відбувається зниження концентрації пролактину у крові і проявляється нормалізуюча дія на баланс статевих гормонів.

 

Показання для застосування.

У комплексному лiкуваннi передменструального синдрому: психічна лабільність, головний біль або мігрень, набряки, запори, мастодинія (нагрубання і болючість молочних залоз) перед початком менструації; порушення менструального циклу та фiброзно-кiстозна мастопатія.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, включаючи допоміжні речовини. Препарат не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або з порушенням всмоктування глюкози-галактози.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Пацієнтам, які мають або мали естрогензалежні пухлини, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів до складу яких входить прутняк звичайний (Agnus-cаstus).

Пацієнтам, які застосовують допамін агоністи, допамін антагоністи, естрогени та антиестрогени, а також мають в анамнезі розлади гіпофіза, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, що містять прутняк звичайний.

Зазвичай Мастодинон® таблетки не слід застосовувати до початку регулярних менструацій у період статевого розвитку.

У випадку погіршення симптомів захворювання необхідно звернутися до лікаря.

У випадку пролактин-секретуючих пухлин гіпофіза застосування плодів прутняка звичайного може маскувати симптоми пухлини.

Примітка для хворих на діабет. Оскільки разова доза препарату містить у середньому                      0,020 хлібних одиниць, таблетки МастодинонÒ можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не можна застосовувати  у період вагітності або годування груддю (може призвести до зменшення лактації).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відомостей про безпосередній вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає. У разі виникнення запаморочення слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти. Через недостатність даних препарат не рекомендується застосовувати дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати по 1 таблетці двічі на день (вранці і ввечері) з невеликою кількістю води.

Якщо симптоми не минають після прийому препарату протягом 3 місяців, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Мастодинон® треба приймати тривалий час (не менше 3 місяців) без перерви на час менструації. Поліпшення настає, як правило, через 6 тижнів. Якщо після відміни препарату симптоми виникають знову, то слід звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування. У зв’язку з хорошою переносимістю лікарський засіб може бути рекомендований для тривалого застосування.

Передозування.

При застосуванні великих доз препарату, які значно перевищують рекомендовані, можливі шлунково-кишкові розлади або послаблювальний ефект у хворих із непереносимістю до лактози.

Лікування: симптоматична терапія.

 

Побічні ефекти.

Можливі виникнення алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, свербiж, кропив’янку, набряк обличчя, задишку та утруднене ковтання, а також випадки шлунково-кишкових розладів (нудота, біль у шлунку), головний біль та запаморочення, акне, порушення менструального циклу.

Застосування гомеопатичних лікарських засобів може призвести до тимчасового погіршення вже існуючих симптомів (початкове загострення).

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 Не виключена взаємодія з допамін агоністами, допамін антагоністами, естрогенами та антиестрогенами через можливі дофамінергічні та естрогенні ефекти прутняка звичайного.

Загальні зауваження.

На ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати нездоровий спосіб життя, споживання збуджуючих засобів і стимуляторів (наприклад, кофе).

У разі прийому інших препаратів слід звернутися за консультацією до лікаря.

 

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

 

Умови зберігання.

Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С                      у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 20 таблеток у блістері, по 3 (№ 60) або 6 (№ 120) блістерів у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.