star_on

Інструкція Лівазо таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг блістер №30

Лівазо таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг блістер №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛІВАЗО

(LIVAZO)

 

Склад:

діюча речовина: кальцію пітавастатин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,045 мг кальцію пітавастатину, що відповідає 1 мг пітавастатину, або

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,09 мг кальцію пітавастатину, що відповідає 2 мг пітавастатину, або

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 4,18 мг кальцію пітавастатину, що відповідає 4 мг пітавастатину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гіпромелоза, магнію-алюмінію силікат, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки вкриті плівковою оболонкою, з одного боку яких витиснені літери «КС», а з іншого боку – «1» (для Лівазо 1 мг), або «2» (для Лівазо 2 мг), або «4» (для Лівазо 4 мг).

 

Фармакотерапевтична група.

Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ КоА-редуктази.

Код АТХ С10А А08.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пітавастатин конкурентно інгібує ГМГ КоА-редуктазу, обмежуючи швидкість дії ферменту в біосинтезі холестерину, та інгібує синтез холестерину в печінці. Внаслідок цього експресія рецепторів ЛПНЩ у печінці підвищується, сприяючи захопленню циркулюючих ЛПНЩ з крові, зниженню загального холестерину (ХС) і холестерину-ЛПНЩ (ХC-ЛПНЩ) в крові. Його стійке інгібування печінкового синтезу холестерину знижує секрецію ЛП НЩ у кров, знижуючи рівні тригліцеридів у плазмі (ТГ).

Лівазо знижує підвищений рівень ХС-ЛПНЩ, загального холестерину і тригліцеридів та збільшує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ). Препарат знижує рівень аполіпротеїну В (Apo-B) і призводить до варіабельного підвищення рівня аполіпопротеїну А1 (Аро-Al) (див. таблицю нижче).

 

Доза-відповідь у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (скоригована середня зміна у відсотках від вихідного рівня протягом 12 тижнів)

 

Доза

N

ХC-ЛПНЩ

ЗХC*

ХС-ЛПВЩ

Apo-B

Apo-Al

Плацебo

51

-4,0

-1,3

2,5

-2,1

0,3

3,2

1 мг

52

-33,3

-22,8

9,4

-14,8

-24,1

8,5

2 мг

49

-38,2

-26,1

9,0

-17,4

-30,4

5,6

4 мг

50

-46,5

-32,5

8,3

-21,2

-36,1

4,7