Інструкція Лівазо таблетки вкриті плівковою оболонкою 1 мг блістер №30
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІВАЗО
(LIVAZO)
Склад:
діюча речовина: кальцію пітавастатин;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,045 мг кальцію пітавастатину, що відповідає 1 мг пітавастатину, або
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,09 мг кальцію пітавастатину, що відповідає 2 мг пітавастатину, або
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 4,18 мг кальцію пітавастатину, що відповідає 4 мг пітавастатину;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гіпромелоза, магнію-алюмінію силікат, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки вкриті плівковою оболонкою, з одного боку яких витиснені літери «КС», а з іншого боку – «1» (для Лівазо 1 мг), або «2» (для Лівазо 2 мг), або «4» (для Лівазо 4 мг).
Фармакотерапевтична група.
Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ КоА-редуктази.
Код АТХ С10А А08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Пітавастатин конкурентно інгібує ГМГ КоА-редуктазу, обмежуючи швидкість дії ферменту в біосинтезі холестерину, та інгібує синтез холестерину в печінці. Внаслідок цього експресія рецепторів ЛПНЩ у печінці підвищується, сприяючи захопленню циркулюючих ЛПНЩ з крові, зниженню загального холестерину (ХС) і холестерину-ЛПНЩ (ХC-ЛПНЩ) в крові. Його стійке інгібування печінкового синтезу холестерину знижує секрецію ЛП НЩ у кров, знижуючи рівні тригліцеридів у плазмі (ТГ).
Лівазо знижує підвищений рівень ХС-ЛПНЩ, загального холестерину і тригліцеридів та збільшує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ). Препарат знижує рівень аполіпротеїну В (Apo-B) і призводить до варіабельного підвищення рівня аполіпопротеїну А1 (Аро-Al) (див. таблицю нижче).
Доза-відповідь у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (скоригована середня зміна у відсотках від вихідного рівня протягом 12 тижнів)
Доза |
N |
ХC-ЛПНЩ |
ЗХC* |
ХС-ЛПВЩ |
TГ |
Apo-B |
Apo-Al |
Плацебo |
51 |
-4,0 |
-1,3 |
2,5 |
-2,1 |
0,3 |
3,2 |
1 мг |
52 |
-33,3 |
-22,8 |
9,4 |
-14,8 |
-24,1 |
8,5 |
2 мг |
49 |
-38,2 |
-26,1 |
9,0 |
-17,4 |
-30,4 |
5,6 |
4 мг |
50 |
-46,5 |
-32,5 |
8,3 |
-21,2 |
-36,1 |
4,7 |