Ламіктал таблетки дисперговані 50 мг блістер №28

Таблетки Ламіктал застосовуються при наступних показаннях:

епілепсія:

дорослі та діти у віці від 13-ти років: додаткова терапія або монотерапія парціальних і генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади; напади, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто (Ламіктал призначають як додаткову терапію, але при синдромі Леннокса-Гасто він може бути призначений як початковий протиепілептичний препарат (ПEП)); діти у віці від 2-х до 12-ти років: додаткова терапія парціальних і генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади та напади, асоційовані з синдромом Леннокса-Гасто; монотерапія типових абсансов.

Біполярний розлад (дорослі - від 18-ти років): запобігання депресивних станів у хворих з біполярним розладом I типу, які в основному страждають депресивними станами (Ламіктал не показаний для невідкладної терапії маніакальних або депресивних епізодів).

Склад

Діюча речовина: ламотриджин;

1 таблетка містить ламотриджину 25 мг або 50 мг, 100 мг;

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію крохмалю (тип А), заліза оксид жовтий (Е172), магнію стеарат.

Протипоказання

Ламіктал протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до ламотриджину або будь-якого іншого компоненту препарату.

Спосіб застосування

Таблетки Ламіктал слід ковтати цілими, не розжовуючи та не ламаючи.

Якщо розрахункова доза ламотриджину (наприклад, для лікування дітей, які страждають на епілепсію, або пацієнтів з порушенням функції печінки) не є кратною цілим таблеткам, доза, яка застосовується, повинна відповідати найближчому меншій кількості цілих таблеток.

Особливості застосування

Вагітні

Якщо терапія препаратом Ламіктал вважається необхідною під час вагітності, рекомендується застосування в мінімально можливої терапевтичної дозі.

Діти

Даний препарат не рекомендується для застосування у дітей з біполярними розладами (у віці до 18-ти років), оскільки рандомізовані дослідження скасування не продемонстрували його значну ефективність і показали підвищення рівня суїцидальності.

Водії

Оскільки існує індивідуальна реакція на протиепілептичні лікарські засоби, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем щодо особливостей керування автомобілем в цих випадках.

Передозування

Є повідомлення про випадки гострого передозування (при прийомі доз, які в 10-20 разів перевищували максимальні терапевтичні дози), включаючи летальні випадки. Симптомами передозування були атаксія, ністагм, порушення свідомості, великі епілептичні напади та кома. Також при передозуванні повідомлялося про розширення комплексу QRS (затримка внутрижелудочкового проведення). Розширення комплексу QRS до понад 100 мсек може бути пов'язано з більш важкої токсичністю.

У разі передозування пацієнта необхідно госпіталізувати для проведення відповідної підтримуючої терапії. Необхідно застосувати терапію, спрямовану на зниження абсорбції (активоване вугілля), якщо це необхідно. Додаткове лікування призначається за клінічними показаннями. Немає досвіду застосування гемодіалізу для лікування передозування. У шести добровольців з нирковою недостатністю 20% ламотриджину було виведено з організму під час 4-годинного сеансу гемодіалізу.

Побічні ефекти

Психіатричні розлади: дуже часто (≥ 1/10) - агресія, дратівливість. З боку нервової системи: дуже часто (≥ 1/10) - головний біль; часто (≥ 1/100, <1/10) - сонливість, запаморочення, тремор, безсоння, тривожний стан. З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100, <1/10) - нудота, блювота, діарея, сухість у роті. З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто (≥ 1/10) - шкірний висип. З боку скелетних м'язів та сполучної тканини: часто (≥ 1/100, <1/10) - артралгія.

Взаємодія

Дослідження взаємодій проводили тільки у дорослих.

У дослідженні за участю 10 чоловіків-добровольців, які приймали рифампіцин, збільшувався рівень виведення та зменшувався період напіввиведення ламотриджину внаслідок індукції печінкових ферментів, відповідальних за глюкуронізацію. У пацієнтів, які отримують супутню терапію рифампіцином, слід застосовувати режим лікування, рекомендований для лікування ламотриджином і відповідними індукторами глюкуронізації.

За даними досліджень проведених на здорових добровольцях, лопінавір / ритонавір приблизно вдвічі знижують плазмову концентрацію ламотриджину шляхом індукції глюкуронізації. Для лікування пацієнтів, які вже застосовують лопінавір / ритонавір, слід дотримуватися режиму терапії, рекомендованого при застосуванні ламотриджину та індукторів глюкуронізації.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.