Конфундус Тріо таблетки вкриті оболонкою флакон 150 мг/37,5 мг/ 200 мг №100

Таблетки Конфундус Тріо показані при хворобі Паркінсона. Рухові порушення (нестійкість), викликані неефективністю дозування, при лікуванні леводопою / інгібіторами допа-декарбоксилази.

Склад

Діючі речовини: леводопа, карбідопа, ентакапон;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:

50 мг леводопи, 12,5 мг карбідопи, 200 мг ентакапону,

або 100 мг леводопи, 25 мг карбідопи, 200 мг ентакапону,

або 150 мг леводопи, 37,5 мг карбідопи, 200 мг ентакапону,

або 200 мг леводопи, 50 мг карбідопи, 200 мг ентакапону;

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, маніт (Е 421), натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, сахароза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), полісорбат 80, гліцерин 85%.

Протипоказання

Гіперчутливість до леводопа, карбідопа, Ентакапон або до будь-якого іншого компонента препарату. Важка печінкова недостатність. Вузькокутова глаукома. Феохромоцитома. Супутній прийом препарату Конфундус® Тріо разом з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО-А і МАО-В) (наприклад з фенелзин, Транілціпромін). Супутній прийом селективних інгібіторів МАО-А і МАО-В з препаратом Конфундус® Тріо. Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) та / або нетравматичний рабдоміоліз в анамнезі. Недіагностовані шкірні захворювання або меланома в анамнезі. Важка серцева недостатність. Важка серцева аритмія. Важкі психози.

Спосіб застосування

Таблетки слід приймати перорально, незалежно від прийому їжі. В одній таблетці міститься одна лікарська доза, тому необхідно приймати цілу таблетку.

Оптимальна добова доза препарату Конфундус® Тріо для кожного пацієнта повинна бути ретельно підібрана. Добову дозу цього лікарського засобу необхідно оптимізувати шляхом застосування однієї з таких дозувань: 50 / 12,5 / 200 мг, 100/25/200 мг, 150 / 37,5 / 200 мг або 200/50/200 мг леводопи / карбідопи / ентакапону .

Пацієнтів слід попередити про прийом тільки однієї таблетки препарату Конфундус® Тріо підібраною дозування. У пацієнтів, які застосовують менш 70-100 мг карбідопи на добу, можуть виникати нудота і блювота. Оскільки досвід застосування загальної добової дози карбідопи більше 200 мг обмежений, а максимальна рекомендована добова доза ентакапону становить 2000 мг, максимальна добова доза препарату Конфундус® Тріо становить 10 таблеток для дозувань 50 / 12,5 / 200 мг, 100/25/200 мг і 150 / 37,5 / 200 мг і 7 таблеток для дозування 200/50/200 мг.

Зазвичай Конфундус® Тріо застосовують пацієнтам, які в даний момент приймають відповідні дози леводопи або інгібіторів допа-декарбоксилази зі стандартним вивільненням та ентакапону.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід застосовувати в період вагітності.

Діти

Застосування препарату даної категорії пацієнтів не показане.

Водії

Прийом препарату пов'язують із сонливістю та випадками несподіваного засинання, тому потрібно бути обережними при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами.

Передозування

Симптоми: ранні ознаки - сіпання м'язів, блефароспазм, артеріальна гіпертензія, збільшення частоти серцевих скорочень, погіршення апетиту, сплутаність свідомості, тривожне збудження, безсоння, занепокоєння.

Існують повідомлення про застосування добової дози леводопи та ентакапону 10000 мг і 40000 мг відповідно. Гострі симптоми в таких випадках включають ажитацію, психоз, кому, брадикардію, вентрікулярную тахиаритмию, дихання за типом Чейна-Стокса, зміна кольору шкіри, мови, кон'юнктиви, хроматурія.

Терапія при гострому передозуванні препаратом Конфундус® Тріо подібна терапії гострого передозування леводопою. Однак піридоксин неефективний для припинення дії препарату Конфундус® Тріо. Рекомендується госпіталізація; необхідно провести загальні підтримуючі заходи з негайним промиванням шлунка і застосуванням активованого вугілля. Це може прискорити виведення ентакапону, зокрема, внаслідок зниження всмоктування / повторного всмоктування зі шлунково-кишкового тракту.

Необхідний ретельний контроль стану дихальної, серцево-судинної та сечовивідної систем, повинні бути проведені відповідні підтримуючі заходи. Необхідно почати ЕКГ-моніторинг, уважно спостерігати щодо можливого розвитку аритмій. У разі необхідності застосувати належну протиаритмічного терапію. Слід взяти до уваги, що, крім лікарського засобу Конфундус® Тріо, хворий, можливо, брав інші препарати. Значення діалізу при лікуванні передозування невідомо.

Побічні ефекти

Найбільш часто виникають такі небажані реакції, як дискінезія (19% пацієнтів); розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту та діарею (15% і 12% відповідно); скелетно-м'язові болі та болі в м'язах і сполучній тканині (12%); зміна кольору сечі до червоно-коричневого кольору (10%). При клінічних випробуваннях препарату Конфундус® Тріо або ентакапону в поєднанні з леводопою / інгібітором ДДК були виявлені випадки шлунково-кишкової кровотечі та набряку Квінке. Гепатит з ознаками холестазу, рабдоміоліз і злоякісний нейролептичний синдром можуть виникати при прийомі препарату Конфундус® Тріо, хоча жодного такого випадку під час клінічних випробувань виявлено не було.

Взаємодія

Інші протипаркінсонічні препарати. Інформації про взаємодію інших протипаркінсонічних препаратів і лікарського засобу Конфундус® Тріо немає. Високі дози ентакапону можуть впливати на всмоктування карбідопи. Однак при рекомендованому дозуванні взаємодії з карбідопою не спостерігалося (200 мг ентакапону до 10 разів на добу). Взаємодії між ентакапоном і селегиліном у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які приймали леводопу / інгібітор ДДК, не спостерігалося. При застосуванні препарату Конфундус® Тріо добова доза селігініна не повинна перевищувати 10 мг.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препарату Конфундус® Тріо і наступних лікарських засобів.

Антигіпертензивні препарати: при спільному застосуванні леводопи з антигіпертензивними препаратами можливий розвиток симптоматичної ортостатичної гіпотензії і може виникнути потреба в регулюванні дози антигіпертензивного засобу.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.