Кислота амінокапронова розчин для інфузій 5 % пляшка 100 мл

Переклад інструкції моз

КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА розчин для інфузій 5%

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Кислота амінокапронова

(Aminocaproic acid)

Склад:

Діюча речовина: амінокапронова кислота;

100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Антигеморагічні кошти. інгібітори фібринолізу. Код АТС в02а А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Розчин кислоти амінокапронової надає гемостатичну, антіфібрінолітіческіе дію при кровотечах, зумовлених підвищеним фибринолизом. Його дія пов'язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. Препарат пригнічує також біогенні поліпептиди - кініни. Сприяє стабілізації фібрину і його відкладенню в судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів.

Амінокапронова кислота проявляє антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикаційну функцію печінки. Пригнічує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота уповільнює вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесинг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, і знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітини та гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія виявляється через 15-20 хвилин. Швидко виводиться нирками: 40-60% введеної кількості через 4 години виводиться з сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової в крові значно зростає.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кровотечі після хірургічних операцій і різні патологічні стани, пов'язані з підвищенням фібринолітичної активності крові та тканин.

Для попередження розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; схильність до тромбозів і тромбоемболічних захворювань; коагулопатии внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові; захворювання нирок з порушенням їх функції, ниркова недостатність; гематурія; період вагітності, пологів, грудного вигодовування; важка форма ішемічної хвороби серця; порушення мозкового кровообігу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти та антиагреганти прямої і непрямої дії. одночасне застосування з етрогенсодержащімі контрацептивами, факторами згортання крові ix підвищує ризик тромбоемболії. використовувати з обережністю пацієнтам, які приймають ретиноїди (в т.ч. третіонін).

Особливості застосування.

При внутрішньовенному введенні необхідний контроль коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту міокарда, при патологічних процесах у печінці. при гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця. Якщо є необхідність застосування лікарського засобу пацієнтам з серцевими захворюваннями, рекомендовано проводити моніторинг рівня креатинфосфокінази в плазмі крові. Залишок препарату не використовувати.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний в період вагітності. недоцільно застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах, оскільки можливе виникнення тромбоемболічних ускладнень.

При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В період лікування утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Спосіб застосування та дози.

Розчин кислоти амінокапронової призначати всередину або внутрішньовенно.

Всередину дорослим призначати 5 г (100 мл) препарату. Далі кожну годину по 1 г (20 мл) протягом 8 годин до повної зупинки кровотечі.

При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) вводити внутрішньовенно крапельно до 100 мл розчину (5 г) зі швидкістю 50-60 крапель в хвилину протягом 15-30 хвилин. Протягом першої години вводити в дозі 4-5 г, а при триваючому кровотечі - до її повної зупинки - вводити кожну годину по 1 г, але не більше 8 годин.

При повторній кровотечі введення 5% розчину повторити.

Діти.

При помірно вираженому підвищенні фібринолітичної активності Кислоту амінокапронову призначати дітям в дозі 0,05 г/кг маси тіла 1 раз на добу. Доза, в залежності від віку, становить:

• дітям до 1 року: разова - до 2,5 мл; добова - 15 мл;
• з 2 до 6 років: разова - 2,5-5 мл; добова - 15-30 мл;
• з 7 до 10 років: разова - 5-7 мл; добова - 30-45 мл;
• з 11 до 18 років: разова - 7-14 мл; добова - 45-90 мл.

При гострих кровотечах дози становлять:

• дітям до 1 року: разова - 5 мл; добова - 30 мл;
• з 2 до 4 років: разова - 5-7,5 мл; добова - 30-45 мл;
• з 5 до 8 років: разова - 7,5-10 мл; добова - 45-60 мл;
• з 9 до 10 років: разова - 15 мл; добова - 90 мл;
• з 11 до 14 років: разова - 20 мл; добова - 120 мл;
• з 15 до 18 років: разова - 28 мл; добова - 160 мл.

Курс лікування - від 3 до 14 днів.

З метою профілактики та лікування грипу та ГРВІ препарат застосовувати перорально і місцево (0,5-1 мл в ніс 3-4 рази на добу).

Перорально дітям препарат призначати в дозах:

• дітям до 2 років - 1-2 г (20-40 мл 5% розчину на добу) - по 1-2 чайної ложки 4 рази на добу (0,02-0,04 г/кг - разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;
• дітям з 2 до 6 років - 2-4 г (40-80 мл 5% розчину на добу) - 1-2 столових ложки 4 рази на добу;
• дітям з 7 років і дорослим - 4-5 г (80-100 мл 5% розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми.

Для більш точного дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об'ємом 10 або 20 мл.

У той же час доцільно застосування амінокапронової кислоти місцево. Рекомендовано кожні 3-4 години закладати в кожну ніздрю на 5-10 хвилин ватні турунди, зволожені 5% розчином амінокапронової кислоти, або в зазначені терміни закопувати по 3-5 крапель препарату в кожну ніздрю.

Амінокапронову кислоту при необхідності можна застосовувати в комбінації з іншими противірусними препаратами та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні инстиляции амінокапронової кислоти (3-4 рази на добу) доцільно проводити протягом епідемічного періоду з метою профілактики грипу, що можна доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коригувати дозу і призначити повторний курс лікування.

Діти.

Дані щодо обмеження застосування препарату дітям відсутні.

Передозування.

Різке зниження фібринолітичної активності крові. виражені симптоми побічної дії: запаморочення, нудота, діарея, шкірні висипання, ортостатичнагіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія. посилення побічних реакцій, утворення тромбів, емболії. при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих - більше 24 г в день) - геморагії.

Лікування. При передозуванні введення лікарського засобу призупинити та проводити відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмія.

З боку травної системи: нудота, діарея, блювання.

З боку системи згортання крові: порушення згортання крові, при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих - більше 24 г на добу) - геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, висипання, закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

Загальні порушення: зміни в місці введення.

Інші: миоглобинурия, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність. При підвищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія, озноб, підвищення температури.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в вертикальному положенні в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Несумісність.

При інфузії не змішувати в одній ємності з іншими інфузійними розчинами.

Упаковка.

По 100 мл у пляшках.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «інфузія».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 21034 м вінниця, вул. Волошкова, д. 55

або

Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, д. 84А

Заявник.

Приватне акціонерне товариство «інфузія».

Місцезнаходження заявника та / або представника заявника.

Україна, 04073, м київ, московський проспект, д. 21-а.