Кетодекса розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 2 мл №10

Розчин для ін'єкцій Кетодекса показаний для симптоматичного лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку.

Склад

Діюча речовина: декскетопрофен;

1 мл препарату містить декскетопрофену 25 мг;

Допоміжні речовини: етанол 96 %, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до декскетопрофену, до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату; якщо речовини аналогічної дії, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ провокують розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту або спричиняють розвиток носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку; якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції; при шлунково-кишковій кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язаних із попередньою терапією НПЗЗ; пацієнтам із пептичною виразкою в активній фазі/шлунково-кишковою кровотечею або з наявністю в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорацій; пацієнтам із хронічною диспепсією; при інших кровотечах в активній фазі або при підвищеній кровоточивості; при хворобі Крона або при неспецифічному виразковому коліті; при тяжкій серцевій недостатності; при порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв); при тяжкому порушенні функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда-П’ю); при геморагічному діатезі та при інших порушеннях згортання крові; при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини); у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю;

Через вміст у лікарському засобі етанолу препарат протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.

Спосіб застосування

Внутрішньом’язове введення. Вміст 1 ампули (2 мл) слід повільно вводити глибоко у м’язи.

Внутрішньовенна інфузія.

Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30–100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчині глюкози або розчині Рінгера-лактату. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла. Приготовлений розчин має бути прозорим. Інфузію необхідно проводити протягом 10–30 хвилин. Не допускати впливу природного денного світла на приготовлений розчин.

Препарат, розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози, можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.

Розведені розчини для інфузій не можна змішувати з прометазином та пентазоцином.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування препарату протипоказане у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.

Водії

На тлі застосування препарату можливе виникнення запаморочення, порушення зору або сонливості. У таких випадках можливе погіршення здатності до швидкого реагування, орієнтування в дорожній ситуації і керування автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.

Побічні ефекти

З боку системи крові: іноді – анемія; дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – набряк гортані; дуже рідко – анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок.

З боку метаболізму: рідко – гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія, відсутність апетиту.

З боку психіки: іноді – безсоння, занепокоєність.

З боку нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – парестезії, непритомність.

З боку органів зору: іноді – нечіткість зору.

З боку органів слуху: іноді – вертиго; рідко – дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: іноді – пальпітація, артеріальна гіпотензія, припливи; рідко – артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен, екстрасистолія, тахікардія.

Взаємодія

Одночасне застосування таких засобів з НПЗЗ не рекомендується:

У високих дозах (не менше 15 мг на тиждень): за рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на тлі застосування НПЗЗ у цілому посилюється його негативний вплив на систему крові; Похідні гідантоїну та сульфонаміди: можливе посилення токсичності цих речовин.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Після розведення розчин зберігають протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C у холодильнику.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.