Інструкція Карбоплатин Ебеве концентрат для розчину для інфузій 450 мг флакон 45 мл №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАРБОПЛАТИН «ЕБЕВЕ»

(CARBOPLATIN «EBEWE»)

Склад:

діюча речовина:  carboplatin;

1 мл препарату містить 10 мг карбоплатину;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Концентрат для розчину для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

 Код АТС L01X A02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У вигляді монотерапії або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами для лікування епітеліального раку яєчників і дрібноклітинного раку легенів.

 

Протипоказання.

·      Гіперчутливість до компонентів препарату або інших сполук платини.

·      Тяжка мієлосупресія.

·      Порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв).

·      Порушення слуху.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим пацієнтам, які раніше не лікувалися, за умови нормальної функції нирок карбоплатин вводиться у дозі 400 мг/м2 поверхні тіла шляхом коротких внутрішньовенних інфузій (тривалістю 15-60 хвилин). Курси терапії можуть повторюватися з інтервалами

4 тижні. Пацієнтам, які належать до групи ризику (яким раніше призначали препарати з активною мієлосупресивною дією і/або променеву терапію, а також хворим із загальним поганим станом здоров’я), карбоплатин призначають у початковій дозі 300-320 мг/м2 поверхні тіла. При наявності у пацієнтів порушень функції нирок дози карбоплатину необхідно зменшувати відповідно до швидкості клубочкової фільтрації. Відповідні рекомендації наведені у таблиці 1.

Таблиця 1