Ібандронова кислота-Віста таблетки вкриті плівковою оболонкою 50 мг блістер №30

Таблетки Ібандронова кислота-Віста показані для:

Профілактики скелетних ушкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що вимагають променевої терапії або хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози та метастатичними враженнями кісткової тканини.

Склад

Діюча речовина: ibandronic acid;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг ібандронової кислоти у формі натрію ібандроната моногідрату 56,25 мг;

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), кремнію діоксид колоїдний, натрію стеарилфумарат;

Плівкова оболонка: (Opadry II white): спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), тальк), макрогол 3350.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи будь-якого іншого компоненту препарату. Гіпокальціємія. Захворювання стравоходу з уповільненням випорожнення стравоходу, наприклад, стриктура, ахалазія. Нездатність перебувати у вертикальному положенні (стояти або сидіти) протягом не менше 60 хвилин.

Спосіб застосування

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою звичайної води (180-240 мл), сидячи або стоячи у вертикальному положенні. Не слід застосовувати воду з високою концентрацією кальцію. Якщо існують побоювання щодо потенційно високих рівнів кальцію в воді (жорстка вода), рекомендується вживати бутильовану воду з низьким вмістом мінеральних речовин.

Пацієнтам не слід лежати протягом 60 хвилин після прийому препарату.

Запивати препарат слід лише звичайною водою.

Пацієнтам не слід розжовувати чи смоктати таблетку через можливість утворення виразок на слизовій ротоглотки.

Особливості застосування

Вагітні

Не застосовується.

Діти

Не застосовується.

Водії

Не впливає.

Передозування

Специфічною інформації про лікування передозування препаратом немає.

Однак, з огляду на наявні знання про БІСФОСФОНАТІВ, може спостерігатися розвиток побічних реакцій з боку верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (таких як шлункові розлади, диспепсія, езофагіт, гастрит, виразка) або гіпокальціємія. Для зв'язування препарату слід призначати молоко чи антацидні засоби, і будь-які побічні реакції слід лікувати симптоматично. Через ризик подразнення стравоходу не слід викликати блювоту. Пацієнтам необхідно знаходитись у вертикальному положенні.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: рідко - загострення бронхіальної астми рідко - реакції гіперчутливості, дуже рідко - анафілактичні реакції / шок. З боку нервової системи: часто - головний біль, іноді - запаморочення. З боку органу зору: рідко - запалення ока. З боку шлунково-кишкового тракту: часто - езофагіт, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, диспепсія, діарея, біль в животі, нудота іноді - езофагіт, включаючи виразки стравоходу або стриктури та дисфазія, блювота, метеоризм; рідко - дуоденіт. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висип.

Взаємодія

Біодоступність при пероральному застосуванні ібандронової кислоти знижується в присутності їжі. Зокрема, продукти харчування, що містять кальцій, в тому числі молоко і інші полівалентні катіони (алюміній, магній, залізо) можуть порушувати всмоктування препарату, що збігається з результатами, отриманими в дослідженнях на тварин. Тому препарат слід приймати після нічного голодування (не менше 6 годин).

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.