Ібандронова кислота-Віста концентрат для розчину для інфузій 6 мг флакон 6 мл №1

Концентрат для розчину для інфузій Ібандронова кислота-Віста показаний для:

Склад

Діюча речовина: ibandronic acid;

1 мл концентрату містить натрію ібандроната моногідрату 1,125 мг, що відповідає 1 мг ібандронової кислоти;

1 флакон містить натрію ібандроната моногідрату 6,75 мг, що відповідає 6 мг ібандронової кислоти;

Допоміжні речовини: кислота оцтова крижана; натрію ацетат, тригідрат; натрію хлорид, натрію гідроксид вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи будь-якого іншого компоненту препарату.

Гіпокальціємія.

Спосіб застосування

Лікування препаратом повинен призначати тільки лікар, який має досвід лікування злоякісних новоутворень.

Особливості застосування

Вагітні

Не застосовується.

Діти

Не застосовується.

Водії

Не впливає.

Передозування

Через можливої токсичної дії на печінку і нирки в доклінічних дослідженнях при застосуванні в високих дозах, необхідно контролювати функцію цих органів. У разі розвитку гіпокальціємії потрібно провести лікування внутрішньовенним введенням глюконату кальцію.

Побічні ефекти

Найбільш серйозними побічними реакціями, про які повідомлялося, є анафілактичні реакції / шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток і запалення ока.

Лікування гіперкальціємії, спричиненій новоутвореннями, найчастіше асоціювалося з підвищенням температури тіла. Рідше повідомлялося про зниження рівня кальцію в сироватці крові нижче рівня норми (гіпокальціємія). У більшості випадків специфічне лікування не було потрібно, і симптоми зникали через кілька годин / днів.

Взаємодія

Метаболічні взаємодії не вважаються ймовірними, оскільки ібандронова кислота не пригнічує основні печінкові ізоферменти Р450 у людини та не індукує систему цитохрому Р450. Виводиться ібандронова кислота шляхом ниркової екскреції і не підлягає біотрансформації.

З обережністю застосовувати з аміноглікозидами, оскільки обидві субстанції можуть знижувати рівень кальцію в сироватці крові протягом тривалого часу. Також при одночасному застосуванні цих препаратів увагу слід звернути на гіпомагніємію.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.