Хлорофіліпт концентрат для розчину для ін'єкцій спиртовий 2,5 мг/мл ампула 2 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ХЛОРОФІЛІПТ

(CHLOROPHYLLIPTUM)

 

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить хлорофіліпту екстракт густий (10,76:1) (екстрагент етанол 93 %) - 2,5 мг;

допоміжна речовина: етанол (96 %).

 

Лікарська форма.

Концентрат для приготування розчину для ін’єкцій, спиртовий.

 

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТС D08А Х.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Стафілококові септичні стани (післяпологові, післяопераційні, постінфекційні), гнійно-запальні і післяопераційні ускладнення стафілококової етіології: при опіковій хворобі, стафілококовому ендокардиті у хворих після операцій на серці, пневмонії; абсцеси легень; при плевриті, перитоніті, остеомієліті, пара- та метрендометриті, післяабортному сепсисі, а також при гострих і підгострих запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, не пов’язаних з пологами чи абортами, гнійно-деструктивних формах пієлонефриту і уросепсисі (у складі комплексної терапії). При захворюваннях, спричинених нестафілококовими антибіотикорезистентними збудниками (зокрема для лікування бешихового запалення, туберкульозу будь-якої локалізації, лістеріозної інфекції).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньовенне (повільне) введення Хлорофіліпту призначають при септичних станах, опіковій хворобі, пневмонії. 2 мл 0,25 % спиртового розчину препарату розводять 38 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду (тобто у 20 разів). Препарат готують ex tempore. Розчин має бути прозорим, без пластівців. Приготовлений розчин вводять внутрішньовенно по 40 мл 4 рази на добу щодня протягом 4-5 днів.

При перитоніті та емпіемі плеври щодня протягом 5-8 днів Хлорофіліпт вводять у порожнину через дренажну трубку (0,25 % спиртовий розчин розводять у співвідношенні 1:20 0,25 % розчином новокаїну). Готують препарат ex tempore.

 

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, гіперемію, зміни в місці введення.

 

Передозування.

Можливе посилення побічних реакцій.

Лікування симптоматичне.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека  застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалися, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

 

Діти.

Немає досвіду застосування препарату дітям.

 

Особливості застосування.

До   лікування   визначають   чутливість   хворого   до   Хлорофіліпту,   для   чого  хворий  випиває

25 крапель препарату, розчиненого в 1 столовій ложці води. При відсутності через 6-8 годин ознак алергічної реакції (набряклість губ, слизової оболонки носа, зіва) та інших алергічних проявів, препарат можна застосовувати.

Розчин Хлорофіліпту  розводять новокаїном, тому для попередження побічних реакцій спочатку проводять пробу на  переносимість, про яку свідчить набряк і почервоніння місця ін’єкції. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію антисептичних препаратів.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хлорофіліпт належить до фармакотерапевтичної групи антисептичних лікарських засобів. Хлорофіліпт має антибактеріальну (бактерицидну і бактеріостатичну) та етіотропну дію відносно антиобіотикостійких і антибіотикозалежних стафілококів. Хлорофіліпт має здатність елімінувати плазміди стійкості різних збудників бактеріальної інфекції до антибіотиків, збільшує вміст кисню у тканинах, надає виражену детоксикуючу дію, тому препарат також застосовують при станах зниженого природного захисту організму як засіб боротьби з гіпоксією тканин і для підвищення ефективності антибактеріальних препаратів, що застосовуються. При експериментальному дослідженні Хлорофіліпту виявлений тропізм даного препарату до легеневої тканини та відсутність будь-якого канцерогенного, мутагенного, тератогенного та ембріотоксичного ефектів. Бактерицидна концентрація Хлорофіліпту у крові створюється при одномиттєвому введенні внутрішньовенно 8 мл 0,25 % розчину, бактеріостатична – 4 мл 0,25 % розчину. Терапевтична концентрація утримується у середньому 6 годин, оптимальним є введення препарату 4 рази на добу.

Фармакокінетика. Не досліджена.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленого кольору.

 

Несумісність.

Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

 

Термін придатності.

5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 в пачці; №10 в блістері в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

 

Місцезнаходження.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

 

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

 

Місцезнаходження.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.