Хартмана розчин для інфузій пляшка 200 мл

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Хартмана розчин

(Hartman's solution)

Склад:

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію лактат, кальцію хлориду дигідрат, магнію хлориду гексагідрат;

100 мл розчину містять: натрію хлориду - 0,6 г; калію хлориду - 0,04 г; натрію лактату - 0,303 г; кальцію хлориду дигідрату - 0,02013 г; магнію хлориду гексагідрату - 0,02 г;

іонний склад на 1000 мл розчину: Na + - 129,7 ммоль; До + - 5,36 ммоль; Са ++ - 1,37 ммоль;

Mg ++ - 0,98 ммоль; Cl ¯ - 112,74 ммоль; лактат - 27,03 ммоль;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; теоретична осмолярність 277,18 мосмоль / л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. електроліти.

Код АТС В05В В01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Заповнює дефіцит об'єму циркулюючої крові. Коригує водно-лужний баланс, проявляє дезінтоксикаційну дію. Лактат, який входить до складу лікарського засобу, внаслідок метаболічних процесів перетворюється в аніони бікарбонату, які сприяють відновленню кислотно-лужного балансу крові. Розчин близький до ізотонічного.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні препарату на короткий проміжок часу збільшується осмолярність крові. Препарат довго не залишається в крові та приблизно через півгодини переходить в тканини. Складові препарату виводяться із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіповолемія і изотоническая дегідратація у поєднанні з метаболічним ацидозом. для пре-, інтра- і післяопераційного підтримання балансу рідини. регидратация інтерстиціального простору після колоїдного заміщення об'єму циркулюючої крові.

Протипоказання.

Гиперволемия, гіпернатріємія (в т. Ч. Внаслідок застосування кортикостероїдів), гіперкаліємія, гіпермагніємія, гиперхлоремия, гіперкальціємія, позаклітинна гіпергідратація, гіпертонічна дегідратація, алкалоз, лактоацидоз, артеріальна гіпертензія, серцево-судинна і / або ниркова недостатність (в т. Ч. Гостра ниркова недостатність), печінкова недостатність (через зниження освіти гідрокарбонату з лактату), набряк легенів, тромбофлебіт, стани з підвищеним згортанням крові, декомпенсовані пороки серця; олігурія і анурія, набряк мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (апф) і препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. при одночасному застосуванні розчину і серцевихглікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок присутності в розчині іонів са ++.

Лікарський засіб несумісне з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапронової кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміціном і моноцикліном.

Можливе збільшення затримки натрію в організмі при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: нестероїдних протизапальних препаратів, андрогенів, анаболічних гормонів, естрогенів, кортикотропіну, мінералокортикоїдів, вазодилататорів або гангліоблокаторів.

У зв'язку з наявністю лактату, який ощелачивает рН, з обережністю слід застосовувати препарат при одночасному застосуванні препаратів, ниркова елімінація яких залежить від рН. Нирковий кліренс саліцилатів, барбітуратів, літію може знижуватися, а симпатомиметиков і стимуляторів (таких як дексамфетамін сульфат, фенфлурамина гідрохлорид) - підвищуватися.

Особливості застосування.

Слід проводити моніторинг крові на вміст електролітів, рідини, зміну значень рн і рСО2. з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з дихальною недостатністю, гострою дегідратацією, а також пацієнтам, яким одночасно проводиться курс терапії кортикостероїдами.

У зв'язку з вмістом іонів натрію препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, особливо в післяопераційний період, пацієнтам похилого віку, а також пацієнтам з клінічними станами, які супроводжуються затримкою натрію і набряками, пацієнтам з гіпоксією і печінковою недостатністю.

Оскільки препарат містить натрію лактат, з особливою обережністю його слід застосовувати пацієнтам, схильним до гіпернатріємії (наприклад, з адренокортікальной недостатністю, нецукровий діабет або масивним пошкодженням тканин), і пацієнтам із захворюваннями серця.

Розчини, які містять натрій, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Застосування внутрішньовенних розчинів може викликати перевантаження рідиною та / або розчином, гіпергідратацію, застійні явища та набряк легенів. Ризик розвитку дилюції обернено пропорційний концентрації електролітів. Ризик розвитку перевантаження розчином, який викликає застійні явища з периферичними набряками та набряком легень, прямо пропорційний концентрації електролітів.

У разі виникнення будь-яких проявів реакції гіперчутливості слід негайно припинити введення розчину і провести відповідне лікування.

Вміст калію потребує обережності при застосуванні розчину пацієнтам із захворюваннями серця і клінічними станами, які супроводжуються затримкою калію в організмі.

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок застосування розчину може призвести до затримки натрію або калію.

Застосування кальцію слід проводити, контролюючи серцеву діяльність за допомогою ЕКГ, особливо у пацієнтів, які отримують дигіталіс. Рівні кальцію в сироватці крові не завжди відображають рівні кальцію в тканинах.

Через наявність в лікарському засобі іонів кальцію потрібна обережність в разі одночасного призначення з препаратами крові, оскільки існує ризик розвитку коагуляції.

Лактат є субстратом для глюконеогенезу, тому слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові хворим на цукровий діабет ІІ типу.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовувати в період вагітності лише в тому випадку, коли очікувана користь від лікування переважає можливий ризик для плоду. відсутні клінічні дані про застосування препарату в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки його слід застосовувати виключно в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози.

Призначати внутрішньовенно. вводити внутрішньовенно крапельно. дозу визначає лікар залежно від стану хворого. максимальна швидкість введення - 5 мл/кг / год, т. е. 350 мл / год при масі тіла 70 кг. максимальна добова доза для дорослих становить 40 мл/кг / добу (в середньому 2500-3000 мл зі швидкістю 60 крапель / хв). тривалість лікування залежить від стану хворого. протягом перших 24 годин необхідно забезпечити добову потребу і половину дефіциту рідини, протягом наступних 2 діб - по ¼ частині дефіциту рідини щодня. таким чином, загальний дефіцит рідини відновлюється протягом 72 годин. при поновленні раніше втраченої рідини необхідно враховувати втрату, яка триває, і відновлювати її.

Діти.

досвід застосування препарату в педіатричній практиці відсутня.

Передозування.

У разі передозування або надто швидкого введення розчину можливе порушення балансу води та електролітів, серцево-легенева декомпенсація (в т. Ч. Гостра недостатність кровообігу, набряк легенів). в такому випадку слід припинити введення препарату і провести симптоматичну терапію.

Надмірне введення лактату може привести до розвитку метаболічного алкалозу, який, в свою чергу, може супроводжуватися гипокалиемией. Симптоми: зміна настрою, втома, задишка, м'язова слабкість, полідипсія, поліурія, порушення мислення, аритмія. Гіпертонус м'язів, посмикування і тетанические судоми можуть розвинутися у пацієнтів з гипокальциемией.

Побічні реакції.

Порушення водно-електролітного і кислотно-лужного балансу: порушення обміну електролітів (в т. Ч. Гипернатриемия, гіперкаліємія, гиперхлоремия), гіперволемія, гіпергідратація, метаболічний алкалоз, хлоридні ацидоз.

Загальні реакції організму: алергічні або анафілактичні реакції (підвищення температури тіла, свербіж, кашель, чхання, утруднене дихання, локальна або генералізована кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

Зміни в місці інфузії: запалення, набряк, висип, свербіж, еритема, біль, печіння, оніміння в місці інфузії, тромбофлебіти.

Психічні розлади: панічна атака.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

«Хартмана розчин» не рекомендується використовувати як засіб для розведення антибіотиків при їх інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів, тіопенталу натрію, етилового спирту, амінокапронової кислоти через їх хімічну несумісність.

Упаковка.

По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «інфузія».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 23219, вінницька обл., Вінницький р-н, с. вінницькі хутора, вул. Немирівське шосе, д. 84а.