Інструкція Губка гемостатична суха розчина в скляній пляшці 0,8 г

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА® (SPONGIA HAEMOSTATICA ®)

Склад

діюча речовина: 1 пляшка або флакон містить плазми з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушеної 0,8 г ;

допоміжні речовини: 4-(амінометил) бензойна кислота (Амбен), кальцію хлорид гексагідрат.

Лікарська форма

Cуха речовина.

Фармакотерапевтична група

Гемостатичні засоби для місцевого застосування.

Код АТС В02В С.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Губка гемостатична з амбеном належить до засобів, що впливають на систему згортання крові. При місцевому застосуванні препарат, що містить фібрин і тромбін, активує процеси згортання, зупиняє капілярні і паренхіматозні кровотечі. Амбен має антифібринолітичний ефект, пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики:

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована гігроскопічна пориста маса білого з жовтуватим або жовтого з коричневим відтінком кольору з легким специфічним запахом.

Клінічні характеристики.

Показання

Місцеві капілярні і паренхіматозні кровотечі, кровотечі з кісток, м’язів або тканин, кровотечі, локалізовані на поверхні тіла або у його порожнинах. Носові, ясенні кровотечі або кровотечі у хворих на тромбоцитопенічну пурпуру, лейкоз, геморагічні тромбоцитопатії, синдром Ослера - Рандю, цироз печінки, хронічний нефрит.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Губку гемостатичну з амбеном застосовують місцево. Перед застосуванням препарат дістають з пляшки стерильним інструментом. Разова доза залежить від характеру і вираженості кровотечі: застосовують від 1/4 частини Губки до 3-4 Губок. Після висушування ділянки, що кровоточить, її тампонують шматочками Губки гемостатичної з амбеном, притискуючи їх протягом 3–5 хвилин стерильною марлевою кулькою. При виражених кровотечах Губку гемостатичну з амбеном притискують до поверхні, що кровоточить, хірургічним інструментом з плоскою полірованою поверхнею, щоб уникнути втрати частини Губки, як це буває у разі застосування марлевої кульки. Для м’якої, тривалішої тампонади Губка гемостатична з амбеном може бути вміщена у марлевий тампон. Тампони виймають через добу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не досліджувалося.

Діти

Застосування дітям не досліджувалося.

Особливості застосування

Застосовують місцево. Препарат також застосовують при підвищенні фібринолітичної активності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

Передозування

Не встановлено.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 0,8 г препарату в пляшках або у флаконах; по 1 пляшці або флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна.

Місцезнаходження

Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Адреса місця провадження діяльності

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.