Гліцеринові супозиторії 0,88 г стрип №10

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Гліцеринові супозиторії

(Glycerine suppositories)

Склад:

Діюча речовина: glycerol;

1 супозиторій містить гліцерину 0,88 г або 2,63 г;

допоміжні речовини: натрію карбонат декагідрат; кислотастеаринова; макрогол 400.

Лікарська форма.

Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії напівпрозорі, майже безбарвні або зі слабким жовтуватим відтінком, з фарбує поверхнею, гігроскопічні. Допускається наявність воронкоподібного поглиблення, повітряного стрижня, помутніння супозиторіїв, незначне розм'якшення поверхневого шару, наявність конденсату на упаковці.

Фармакотерапевтична група.

Проносні засоби.

Код АТС A06 АХ01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

У чистому вигляді гліцерин має подразливу дію, яке зникає при додаванні води (до 30-50%), вазеліну, ланоліну. При введенні в пряму кишку супозиторії чинять легку подразнюючу дію на слизову оболонку і рефлекторним шляхом стимулюють дефекацію.

При застосуванні у вигляді ректальних супозиторіїв полегшує виведення калових мас.

Ефект лікарського засобу настає протягом 5 - 30 хвилин.

Фармакокінетика.

Після ректального введення всмоктування слабке, перебування в організмі короткочасне. Практично не надходить в системний кровотік і не проявляє системних побічних ефектів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Запори різної етіології (коли застосування пероральних препаратів неможливо).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. кишкова непрохідність, ниркова недостатність, апендицит, кровотечі, діарея, геморой в стадії загострення, тріщини заднього проходу, запальні захворювання, пухлини прямої кишки, недіагностована біль в животі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Супозиторії з гліцерином можуть послабити дію інших препаратів, які застосовуються ректально. Необхідно дотримуватися кількагодинного інтервалу.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати супозиторії курсом лікування більше 1 тижня.

З обережністю застосовувати при порушенні функції нирок, алергії, нудоті, блювоті.

Перед і після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи екскретується гліцерин в грудне молоко, тому препарат лікар може призначати тільки тоді, коли очікувана користь для жінки, яка годує грудьми, перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують по 1 супозиторію 1 раз на добу через 15-20 хвилин після сніданку.

Супозиторій вводять в пряму кишку і тримають там протягом не менше 5 хв, якщо не відбувається випорожнення раніше. Залишки супозиторіїв виводяться з організму разом з каловими масами. При необхідності дозу можна збільшити до 2 супозиторіїв на добу.

Дорослим і дітям віком від 5 років призначають по 1 супозиторію (що містить 2,63 г гліцерину) 1 раз на добу. Дітям до 5 років - 1 супозиторій (що містить 0,88 г гліцерину) 1 раз на добу.

Діти.

Немає обмежень.

Передозування.

Часті рідкі випорожнення. проходить самостійно після відміни препарату.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції; біль, нудота, блювота, шлунково-кишкова кровотеча.

При тривалому застосуванні спостерігалися подразнення і неприємні відчуття в прямій кишці; іноді катаральний проктит.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у Стрипі, по 1 або 2 стрипи в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Ооо «Фармекс груп».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 08301, київська обл., М бориспіль, вул. шевченко, будинок 100.