Інструкція Гексія песарії 16 мг №10

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГЕКСІЯ

 

Склад:

діюча речовина: хлоргексидин;

1 песарій містить хлоргексидину диглюконату 20 % розчину у перерахунку на хлоргексидину диглюконат 16 мг;

допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол  1500.

 

Лікарська форма.

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: кулеподібні песарії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібної заглибини.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Код АТХ G01A X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Активний відносно найпростіших, грампозитивних і грамнегативних бактерій: Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae. Слабо чутливими до препарату є деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp. Не чутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.

Фармакокінетика.

При інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз).

Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами і абортом, до і після установки внутрішньоматкової спіралі, до і після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями).

Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту, ерозій шийки матки.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не можна застосовувати разом з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза), а також з милом.  Мило може інактивувати хлоргексидин, тому перед застосуванням препарату залишки мила необхідно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність і переносимість песаріїв, оскільки препарат застосовується інтравагінально.

Не рекомендується одночасне застосування з йодом.

 

Особливості застосування.

Потрапляння гіпохлоритних відбілювальних речовин на тканини, що раніше знаходились у контакті з препаратом, який містить хлоргексидин, може сприяти появі коричневих плям на тканині.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.  

Не протипоказано.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження не проводилося.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовується вагінально. Перед застосуванням песарій слід звільнити від контурної чарункової упаковки. Для лікування застосовують по 1 песарію 2 рази на добу. Курс лікування – 7 – 10 днів залежно від характеру захворювання. При необхідності можливе подовження курсу лікування до 20 днів. Для профілактики венеричних захворювань застосовують по 1 песарію не пізніше ніж через 2 години після статевого акту.

 

Діти. Досвіду застосування  в педіатричній практиці немає.

 

Передозування.

Не виявлено.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, свербіж, що проходять після відміни препарату. Можливе печіння та подразнення у місці введення песарію.

 

Термін придатності

. 2 роки.  

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 5 песаріїв у контурній чарунковій упаковці. По 2 контурні чарункові упаковки у пачці з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.