Флуцар-Дарниця крем 1 мг/г туба 15 г

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. механізм дії полягає в послабленні запальних процесів шляхом пригнічення продукції простагландинів і лейкотрієнів внаслідок пригнічення активності фосфоліпази А2 та зменшення вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів оболонки клітини.

ГКС гальмують вивільнення цитокінів (інтерлейкінів-1 і -2 і гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічують вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зменшують метаболізм арахідонової кислоти. Знижують проникність судин, пригнічують фагоцитоз.

Протиалергічну дію полягає в пригніченні розвитку місцевих алергічних реакцій.

Внаслідок місцевого вазоконстрикторної дії препарат знижує синтез білків, відкладання колагену, прискорює розпад білків в шкірі та гальмує проліферативні процеси. Гальмує правильне поділ клітин, тому застосовується при лікуванні келоїдів і псоріазу.

Стимулюючи стероїдні рецептори, препарат сприяє утворенню білків ліпокортинів, надають протинабрякову дію.

Флуоцінолона ацетоніду має виражену протизапальну, протиалергічну, протиексудативну і протисвербіжну дію. Навіть у незначних концентраціях чинить швидку протизапальну і протиалергічну дію.

Фармакокінетика. Флуоцінолона ацетоніду легко проникає в шкіру через її зовнішній ороговілий шар.

Всмоктування флуоцинолону ацетоніда через шкіру посилюється при нанесенні на чутливу шкіру ділянки анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру з пошкодженим епідермісом або запальним процесом. Застосування оклюзійної пов'язки викликає підвищення температури та вологості шкіри, що також призводить до посилення всмоктування флуоцинолону ацетоніда. Крім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу і на великих ділянках шкіри.

Всмоктування через шкіру вище у дітей, ніж у дорослих.

Після всмоктування (абсорбція не більше 1%) через шкіру препарат метаболізується переважно в печінці.

Незначне всмоктування препарату не має системної дії і не пригнічує функцію кори надниркових залоз. Застосування оклюзійних пов'язок в значній мірі підвищує біодоступність, що може привести до розвитку загальнорезорбтивних ефектів, характерних для фторованих ГКС.

Виводиться з сечею і в незначній кількості з жовчю у вигляді кон'югатів глюкуронідів в незміненому вигляді.

Показання

Нетривалий місцеве лікування гострих і важких неінфекційних захворювань шкіри (сухі форми), псоріаз волосистої частини голови, себорейний дерматит, плоский лишай.

Застосування

Препарат призначений для місцевого застосування.

Дорослим і дітям віком старше 16 років: препарат наносять 1-2 рази на добу тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи в шкіру. Максимальна тривалість лікування становить не більше 10 днів, на шкірі обличчя - не довше 1 тижня.

Слід з обережністю, під контролем лікаря застосовувати препарат дітям віком від 16 років тільки 1 раз на добу на невеликій ділянці шкіри; не завдавати на шкіру обличчя дитини.

Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 15 г крему (1 туба).

Не слід застосовувати препарат під оклюзійну пов'язку. Лише в разі псоріазу дозволяється застосовувати закриту пов'язку, яку слід змінювати кожен день.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату; інфекційні захворювання шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові), в тому числі шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз; рожеві та звичайні вугри; пелюшковий дерматит; періоральний дерматит; аногенітальний свербіж; новоутворення шкіри, пухлини шкіри; невус; атерома; гемангіома; ксантома; рани та виразкові ураження шкіри, рани на ділянках аплікацій; численні псоріатичні бляшки, трофічні виразки гомілки, пов'язані з варикозним розширенням вен; ерозивно-виразкові ураження травного тракту. не застосовувати після профілактичних щеплень.

Побічні ефекти

З боку шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж шкіри, дерматит (включаючи контактний і періоральний), стероїдні вугри, стриї, роздратування і сухість шкіри, фолікуліт; при тривалому застосуванні - атрофія шкіри та порушення цілісності шкіри, атрофія підшкірної клітковини, атрофічні смуги, пригнічення росту епідермісу, місцевий гірсутизм, гіпертрихоз, телеангіектазії, послестероідная пурпура, порушення пігментації шкірних покривів, алопеція, особливо у жінок. можливе загострення існуючих захворювань шкіри.

З боку органу зору: при зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.

З боку імунної системи: плямисто-папульозні висипання, кропив'янка, запалення волосяних фолікулів, вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій).

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливі системні побічні ефекти: набряки, артеріальна гіпертензія, розвиток або загострення хронічного гастриту, стероидной виразки шлунка, гіперглікемія, глюкозурія, уповільнення репаративних процесів, недостатність надниркових залоз, пригнічення росту і розвитку у дітей, синдром Іценко - Кушинга.

Особливі вказівки

Лікування необхідно проводити під контролем лікаря.

Препарат застосовують тільки короткими курсами (не застосовувати безперервно більше 10 днів) на невеликих ділянках шкіри. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри підвищується частота виникнення побічних ефектів і можливість розвитку набряків, АГ, гіперглікемії, зниження резистентності.

Перед кожним повторним нанесенням препарату залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або розчином антисептика. Під час лікування рекомендується носити вільний одяг.

З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахові ділянки, пахвові западини), оскільки можливі підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування.

Не застосовувати на шкірі молочних залоз.

Не слід застосовувати крем одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.

Слід уникати потрапляння препарату в очі.

При явищах подразнення шкіри в місці нанесення крему його слід скасувати.

У разі розвитку інфекції у місці застосування крему слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибковий лікування.

При зовнішньому застосуванні препарату можливі: зниження продукції АКТГ гіпофізом через пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження рівня кортизолу в крові та розвиток ятрогенного синдрому Кушинга, що зникає після відміни препарату.

Слід проводити періодичний контроль функції кори надниркових залоз шляхом визначення кортизолу в крові та в сечі після стимуляції наднирників АКГТ при тривалому застосуванні.

З обережністю застосовувати препарат у хворих на псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.

З обережністю застосовувати препарат при наявності атрофії підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.

Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам із закритокутовою і відкритокутовою глаукомою, а також з катарактою через можливе збільшення вираженості симптомів захворювання.

Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.

Період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає

Взаємодії

Препарат можна застосовувати з антимікробними засобами місцевого та системної дії.

Одночасне застосування з ГКС системної дії підвищує ефективність препарату Флуцар-Дарниця, але разом з тим зростає ймовірність розвитку побічних ефектів.

Одночасне застосування препарату з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.

Флуцар-Дарниця може підсилювати дію імуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулюючих, гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.

Диуретические лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують ймовірність розвитку гіпокаліємії.

Незначне всмоктування препарату Флуцар-Дарниця при зовнішньому застосуванні не викликає взаємодії з іншими препаратами.

Під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватного імунологічного відповіді у вигляді продукції відповідних антитіл.

Передозування

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з'явитися системні прояви передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів.

Симптоми: набряки, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, глюкозурія, підвищена чутливість до інфекцій, а в тяжких випадках - синдром Іценко - Кушинга; місцеві - свербіж, печіння шкіри в місці нанесення препарату.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.