Безкоштовна лінія 5900Безкоштовна лінія
Замовлення списком Замовлення списком
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Ерідон таблетки вкриті плівковою оболонкою 4 мг блістер №60

Dexcel Pharma Technologies LTD
Артикул: 49672
Ерідон таблетки вкриті плівковою оболонкою 4 мг блістер №60 Ерідон таблетки вкриті плівковою оболонкою 4 мг блістер №60
status-success Є в наявності
431.4 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
блістер
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip
Продаж зазначених ліків відбувається в аптеці тільки за наявності рецепту від лікаря

Особливості застосування

Торгова назва
Ерідон
Дорослим
МОЖНА
Дітям
З 5-ти років
Вагітним
НЕ МОЖНА
Годуючим
НЕ МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
НЕ МОЖНА
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Таблетки, вкриті оболонкою
Вид упаковки
блістер
Спосіб застосування
Внутрь, твердые

Опис

Таблетки «Ерідон ®» застосовуються при наступних показаннях:

  • лікування шизофренії та інших психічних розладів, в тому числі підтримуюча терапія у пацієнтів, у яких спостерігався відповідь на терапію, з метою запобігання рецидиву хвороби;
  • лікування маніакальних епізодів при біполярних розладах (допоміжна терапія в поєднанні з нормотімікі як початкове лікування або в якості монотерапії на період тривалістю до 12-ти тижнів);
  • короткочасне лікування вираженої агресії або важких психічних симптомів у пацієнтів з деменцією при існуванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим;
  • симптоматичне лікування зухвалих опозиційних розладів або інших розладів соціальної поведінки у дітей, підлітків і дорослих з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю, які мають прояви деструктивної поведінки (імпульсивність, аутоагресія);
  • симптоматичне лікування аутичних розладів у дітей у віці від 5-ти років, у яких симптоми варіюють від гіперактивності до дратівливості (включаючи агресію, здійснення собі тілесних ушкоджень, тривожність і патологічні циклічні дії).

Склад

Діюча речовина - рисперидон (одна таблетка містить 4 мг рисперидону).

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат; оболонка: Opadry Y-1-7000 White (гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (E 171), макрогол), віск карнаубський.

Протипоказання

  1. Гіперчутливість до активного компонента або до якої допоміжної речовини препарату.
  2. Деменція і симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія і паркинсонические порушення постави).
  3. Деменція і підозра на деменцію з тільцями Леві (крім симптомів деменції менш 2-х з наступних симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хитка хода).

Спосіб застосування

Звичайна доза

Рисперидон можна застосовувати 1 або 2 рази на добу. Дози більше 8-ми мг слід розподіляти на 2 прийоми (вранці та ввечері). Прийом їжі не впливає на абсорбцію рисперидону.

Рекомендується поступове припинення лікування. Після різкого припинення застосування високих доз антипсихотичних препаратів дуже рідко спостерігалися гострі симптоми відміни, у тому числі нудота, блювання, пітливість, безсоння. Також може спостерігатися рецидив психотичних симптомів, повідомляли про появу мимовільних рухів (наприклад акатизия, дистонія і дискінезія).

Для досягнення дози 0,25-2,5 мг рекомендується застосовувати рісперідан, розчин оральний.

Шизофренія (дорослі)

Рисперидон може призначатися 1 або 2 рази на добу. Починати прийом слід з 2-х мг рисперидону на добу, на другий день дозу можна збільшити до 4-х мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, в разі необхідності, продовжувати індивідуальну корекцію дози. Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 4-6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показано поступове підвищення дози або знижена початкова доза.

Дози вище 10-ти мг на добу, не виявили високу ефективність у порівнянні з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів. Оскільки безпека доз, що перевищують 16 мг на добу, не вивчалася, такі дози застосовувати не можна.

У разі необхідності додаткової седації можна одночасно застосовувати бензодіазепін.

Маніакальні епізоди при біполярних розладах (дорослі)

Рекомендована початкова доза рисперидону - 2 мг 1 раз на добу ввечері. Дозу можна індивідуально збільшити додаванням 1-го мг/добу не частіше ніж через кожні 24 години. Рекомендований діапазон доз - від 2-х до 6-ти мг на добу.

Як і при інших видах симптоматичного лікування, при тривалому застосуванні рисперидону необхідно періодично переглядати дози та коригувати їх протягом всієї терапії. Немає даних по ефективності рисперидону при лікуванні гострої біполярної манії тривалістю понад 12 тижнів. Якщо рисперидон застосовувати в комбінації з нормотімікі, терапію можна припинити раніше, оскільки початок ефекту від лікування можна очікувати в перші тижні терапії. Навіть після появи відповіді на лікування слід враховувати можливість повторного виникнення симптомів депресії через особливості перебігу хвороби та побічних реакцій лікарських засобів, що застосовували для лікування, в тому числі рисперидону.

Короткочасна терапія вираженою агресії або важких психічних симптомів у пацієнтів з деменцією

Рекомендована початкова доза - 0,25 мг 2 рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити шляхом підвищення дози на 0,25 мг 2 рази на добу не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0,5 мг 2 рази на добу. Однак для деяких пацієнтів ефективну дозу можна збільшити до 1-го мг двічі на добу. Після досягнення оптимальної дози можна розглянути можливість прийому дози 1 раз на добу. Як і при інших видах симптоматичного лікування, при тривалому застосуванні рисперидону необхідно періодично переглядати дози та коригувати їх протягом всієї терапії.

Скасування лікування рисперидоном повинна відбутися не пізніше ніж через 3 місяці від початку терапії, терапію можна відновити тільки в разі, якщо поведінкові розлади з'являються знову.

Симптоматичне лікування розладів соціальної поведінки або агресивної поведінки

Пацієнти з масою тіла ≥ 50-ти кг. Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу слід коригувати шляхом додавання 0,5 мг 1 раз на добу не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів - 1 мг 1 раз на добу. Однак для деяких пацієнтів для досягнення позитивного ефекту достатньо не більше 0,5 мг 1 раз на добу, тоді як інші можуть зажадати 1,5 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з масою тіла <50-ти кг. Рекомендована початкова доза - 0,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна коригувати шляхом додавання 0,25 мг 1 раз на добу не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів - 0,5 мг 1 раз на добу. Однак для деяких пацієнтів достатньо не більше 0,25 мг 1 раз на добу для досягнення позитивного ефекту, тоді як інші можуть зажадати 0,75 мг 1 раз на добу.

Як і при інших видах симптоматичного лікування, тривале застосування рисперидону необхідно періодично переглядати та коригувати протягом усієї терапії.

Немає досвіду застосування рисперидону для симптоматичного лікування розладів соціальної поведінки або агресивної поведінки у дітей у віці до 5-ти років.

Аутизм (діти від 5-ти років)

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді.

Пацієнти з масою тіла <50-ти кг. Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг 1 раз на добу. З 4-го дня дозу можна збільшити на 0,25 мг. Слід підтримувати дозу 0,5 мг і на 14-й день провести оцінку клінічної відповіді. Збільшення дози на 0,25 мг з інтервалом в два тижні можна розглядати тільки для пацієнтів з недостатнім клінічним відповіддю.

Пацієнти з масою тіла ≥ 50-ти кг. Рекомендована початкова доза - 0,5 мг 1 раз на добу. З 4-го дня дозу можна збільшити на 0,5 мг. Слід підтримувати дозу 1 мг і на 14-й день провести оцінку клінічної відповіді. Збільшення дози на 0,5 мг з інтервалом в два тижні можна розглядати тільки для пацієнтів з недостатнім клінічним відповіддю.

Рисперидон можна застосовувати 1 або 2 рази на добу.

Пацієнтам, у яких виникає сонливість після прийому препарату, краще застосовувати добову дозу рисперидону перед сном або в 2 прийоми. Під час клінічних досліджень приблизно дві третини дітей з аутизмом скаржилися на слабкість, особливо в початковій фази лікування.

Як тільки досягнуто адекватний клінічний відповідь, слід розглянути можливість поступового зниження дози для досягнення оптимального відносини клінічної ефективності та безпеки.

Інформації, отриманої протягом контрольованих клінічних досліджень, недостатньо для визначення рекомендованої тривалості лікування рисперидоном пацієнтів з аутизмом. Тому досвідчений фахівець повинен проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.

При виникненні тяжких побічних реакцій (наприклад екстрапірамідних розладів, пізньої дискінезії або неконтрольованого збільшення маси тіла) слід зменшити дозу рисперидону або припинити лікування.

Немає досвіду застосування рисперидону для симптоматичного лікування аутизму у дітей до 5-ти років.

Для досягнення дози 0,25-1 мг рекомендується застосовувати рісерідон, розчин оральний.

Особливості застосування

Вагітні

Рисперидон не слід застосовувати в період вагітності, якщо це не є життєво необхідним. Якщо необхідно припинити лікування під час вагітності, не слід робити поступово.

Є спостереження, що рисперидон і 9-гідрокси можуть також проникали в грудне молоко. В окремих випадках 4,3% дози, яку застосовувала мати у вигляді активної антипсихотичної фракції діючої речовини визначали в грудному молоці. У разі необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.

Як і у випадку з іншими препаратами, що є антагоністами D2-рецепторів допаміну, рисперидон підвищує рівень пролактину. Гиперпролактинемия може пригнічувати гипоталамический ГнВГ, що призводить до зниження секреції гонадотропіну гіпофізом. Це, в свою чергу, може пригнічувати репродуктивну функцію через порушення продукції гонадних стероїдів у жінок і чоловіків. Відповідних ефектів в неклінічних дослідженнях виявлено не було.

Водії

Рисперидон може мати невелике або помірне вплив на здатність керувати автотранспортом внаслідок потенційного впливу на нервову систему і органи зору. У процесі лікування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, поки не стане відома чутливість пацієнтів до препарату.

Передозування

Симптоми

Ознаки та симптоми передозування, що спостерігались - це відомі побічні реакції препарату проявляються в посиленою формі: сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми. При передозуванні повідомляли про продовження інтервалу QT і судомах. Повідомлялося про Torsades de Pointes, асоційоване з передозуванням рисперидону в комбінації з пароксетином.

Лікування

Слід забезпечити та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та оксигенації. Слід розглянути можливість промивання шлунка (після інтубації, якщо пацієнт без свідомості) і призначення активованого вугілля разом з проносним засобом не пізніше ніж за 1 годину після прийому препарату. Показаний моніторинг серцево-судинної діяльності, включаючи безперервну реєстрацію ЕКГ для виявлення можливих аритмій.

Рисперидон не має специфічного антидоту. Таким чином, слід вживати відповідних підтримують заходи. У разі гострого передозування слід проаналізувати можливість взаємодії декількох препаратів. Гіпотензію і судинний колапс слід лікувати такими заходами як внутрішньовенні вливання та / або симпатоміметичні препарати. У разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Слід продовжувати постійне медичне спостереження до повного одужання пацієнта.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними реакціями, про які повідомляли (частота ≥ 10%), є паркінсонізм, седація / сонливість, головний біль і безсоння. Паркінсонізм і акатизія є дозозалежними побічними реакціями.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.