Еноксапарин-Фармекс розчин для ін'єкцій 10000 анти-Ха МО/1мл флакон багатодозовий 3 мл №1

Розчин для ін'єкцій Еноксапарін-Фармекс показаний для застосування дорослим:

для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним і високим ризиком, особливо у пацієнтів, які підлягають ортопедичним або загальнохірургічних оперативних втручань, в тому числі оперативних втручань з приводу онкологічних захворювань; для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, важкі інфекції або ревматичні захворювання) і зниженою рухливістю, які мають підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії; для лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком випадків ТЕЛА, при яких може знадобитися проведення тромболітичної терапії або хірургічного втручання; для профілактики утворення тромбів в екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу; при гострим коронарним синдромом: для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI), в поєднанні з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти; для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), в тому числі у пацієнтів, яким планується медикаментозне лікування або подальше черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ).

Склад

Діюча речовина: еноксапарин;

1 мл 10000 анти-Ха МО, що еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію;

Допоміжні речовини: спирт бензиловий, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Еноксапарін натрію протипоказаний до застосування пацієнтам з такими станами:

підвищена чутливість до еноксапарину натрію, гепарину або його похідних, в тому числі інших НМГ; наявність в анамнезі іммуноопосредованних гепарин тромбоцитопенії (ГІТ) в межах останніх 100 днів при наявності циркулюючих антитіл; активне клінічно значиме кровотеча і стану з високим ризиком виникнення кровотечі, в тому числі недавно перенесений геморагічний інсульт, виразка шлунково-кишкового тракту, присутність злоякісного новоутворення з високим ризиком кровотечі, недавно перенесене оперативне втручання на головному мозку, спинному мозку або очах, відоме або підозрювану варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, судинні аневризми або серйозні вади розвитку інтраспінальної або інтрацеребральних судин; спінальна або епідуральна анестезія або локорегіонарная анестезія, якщо еноксапарин натрію використовувався для лікування в межах попередніх 24-х годин.

Спосіб застосування

Шлях введення - підшкірний (за винятком пацієнтів з інфарктом міокарда з елевацією сегмента ST, яким необхідно внутрішньовенне болюсне введення).

Рекомендований для застосування дорослим.

Препарат не слід вводити внутрішньом'язово.

1 мл розчину для ін'єкцій еквівалентний приблизно 10000 анти-Ха МО еноксапарину.

Особливості застосування

Вагітні

Еноксапарін натрію слід призначати вагітним тільки у разі встановлення лікарем чіткої потреби в такому лікуванні.

Діти

Протипоказано.

Водії

Вплив еноксапарину натрію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутня або незначна.

Передозування

Симптоми. Ненавмисне передозування еноксапарину натрію в результаті в / в, екстракорпорального або п / к введення може призводити до геморагічних ускладнень. Після прийому навіть досить високих доз всмоктування еноксапарину натрію малоймовірно.

Лікування. Антикоагулянтні ефекти препарату можуть бути в значній мірі нейтралізовані повільним в / в введенням протаміну. Доза протаміну залежить від введеної дози еноксапарину натрію:

1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений в межах попередніх 8 годин. Можна використовувати інфузійна введення протаміну в дозі 0,5 мг на кожні 100 МЕ (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений за більш ніж 8 годин до застосування протаміну або якщо була визначена необхідність призначення другої дози протаміну. Через 12 годин після введення еноксапарину натрію застосування протаміну може бути не потрібним.

Однак навіть при застосуванні високих доз протаміну анти-Xa активність еноксапарину натрію ніколи не нейтралізується в повній мірі (максимум приблизно на 60%) (див. Інструкції по застосуванню протаміновіх солей).

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях небажаними реакціями, про які повідомлялося найчастіше, були геморагічні явища, тромбоцитопенія і тромбоцитоз.

Взаємодія

Підшкірна ін'єкція - не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.