Інструкція Ексипенем порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг флакон №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕКСИПЕНЕМ

(EXIPENEM)

 

Склад:

діюча речовина: меропенем;

кожний флакон містить меропенему тригідрат у кількості, що відповідає меропенему  1000 мг.

допоміжна речовина: натрію карбонат безводний.

 

Лікарська форма.

Порошок для розчину для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші β-лактамні антибіотики. Карбапенеми. Меропенем.

Код АТС J01D H02.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Лікування інфекцій, спричинених  чутливими до меропенему бактеріями:

§  пневмонії, включаючи госпітальну;

§  інфекції сечовивідних шляхів;

§  інтраабдомінальні інфекції;

§  гінекологічні інфекції, такі як ендометрит;

§  інфекції шкіри та м’яких тканин;

§  менінгіт;

§  септицемія;

§  емпірична терапія при підозрі на бактеріальну інфекцію у дорослих хворих із фебрильною нейтропенією, як монотерапія або в комбінації з антивірусними чи протигрибковими препаратами.

 

Доведено ефективність меропенему як при самостійному застосуванні, так і в комбінації з іншими протимікробними засобами при лікуванні полімікробних інфекцій.

Внутрішньовенне введення меропенему ефективне у пацієнтів з кістозним фіброзом та хронічними інфекціями нижніх дихальних шляхів, як монотерапія або у комбінації з іншими протимікробними засобами.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату.

Дитячий вік  до 3 місяців.

Порушення функції печінки та нирок у дітей.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі

Дозування та тривалість терапії визначають залежно від типу, тяжкості інфекції та стану пацієнта.

Рекомендована добова доза становить:

Для лікування пневмонії, інфекцій сечовивідних шляхів, гінекологічних інфекцій, таких як ендометрит, інфекцій шкіри та  м’яких тканин – 500 мг Ексипенему  кожні 8 годин.

Для лікування госпітальних пневмоній, перитоніту, підозрюваних інфекцій у пацієнтів з нейтропенією, септицемією – 1000 мг Ексипенему кожні 8 годин.

При кістозному фіброзі рекомендована доза становить 2 г кожні 8 годин.

При менінгіті рекомендована доза становить 2 г кожні 8 годин.

Як і у випадку з іншими антибіотиками, слід бути особливо обережними при застосуванні меропенему як монотерапії тяжкохворим пацієнтам з відомою або підозрюваною інфекцією Pseudomonas aeruginosa нижніх дихальних шляхів.

Під час лікування інфекції Pseudomonas aeruginosa слід регулярно проводити тест на чутливість.

 

Схема дозування для дорослих пацієнтів з недостатністю ниркової функції.

У пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 51 мл/хв дозу слід знизити за зазначеною нижче схемою: