Ексфорж H таблетки вкриті плівковою оболонкою по 10 мг/ 160 мг/ 12,5 мг блістер №14

Таблетки Ексфорж Н показані для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів з артеріальним тиском, адекватно контрольованим амлодипін, валсартана і гідрохлоротіазиду, які застосовують трьох окремих речовин або два препарати, один з яких є комбінованим.

Склад

Діючі речовини: амлодипіну бесилат, валсартан, гідрохлортіазид;

1 таблетка 5 мг / 160 мг / 12,5 мг містить амлодипіну бесилат 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну підстави 5 мг, валсартану 160 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг; 1 таблетка 10 мг / 160 мг / 12,5 мг містить амлодипіну бесилат 13,87 мг, що еквівалентно амлодипіну підстави 10 мг, валсартану 160 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг; 1 таблетка 5 мг / 160 мг / 25 мг містить амлодипіну бесилат 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну підстави 5 мг, валсартану 160 мг і гідрохлортіазиду 25 мг; 1 таблетка 10 мг / 160 мг / 25 мг містить амлодипіну бесилат 13,87 мг, що еквівалентно амлодипіну підстави 10 мг, валсартану 160 мг і гідрохлортіазиду 25 мг;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, заліза оксид жовтий (Е172) - тільки для таблеток по 5 мг / 160 мг / 25 мг, 10 мг / 160 мг / 12,5 мг, 10 мг / 160 мг / 25 мг заліза оксид червоний (Е172) - тільки для таблеток по 10 мг / 160 мг / 12,5 мг.

Протипоказання

підвищена чутливість до активної субстанції, похідним дигідропіридину або до будь-якого з допоміжних речовин препарату; тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз; одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60-ти мг / хвилину / 1,73 м 2); вагітність і планування вагітності; тяжка гіпотензія; шок (включаючи кардіогенний шок); обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і стеноз аорти тяжкого ступеня); гемодинамически нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Спосіб застосування

Ексфорж Н можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, в один і той же час доби, бажано вранці.

Особливості застосування

Вагітні

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти.

Діти

Не рекомендується застосовувати для лікування дітей.

Водії

У пацієнтів, які застосовують Ексфорж Н може виникати запаморочення або відчуття слабкості після прийому препарату, тому вони повинні враховувати це при керуванні автотранспортом і при роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

До сих пір відсутній досвід передозування препарату Ексфорж Н. Основним симптомом передозування валсартану, ймовірно, є виражена артеріальна гіпотензія із запамороченням. Передозування амлодипіну може призвести до наростаючої периферичної вазодилатації і, ймовірно, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про значну і потенційно пролонгованої системної гіпотензії, аж до шоку і летального результату.

Якщо препарат прийнятий нещодавно, слід викликати блювання або промити шлунок. Всмоктування амлодипіну значно знижується при застосуванні активованого вугілля відразу ж або протягом двох годин після прийому амлодипіну.

Побічні ефекти

Безпека препарату Ексфорж Н була оцінена в ході 5-ти контрольованих клінічних досліджень за участю 5175 пацієнтів, 2613 з яких отримували валсартан в комбінації з амлодипіном. Побічні реакції, які спостерігалися найбільш часто або були значними або важкими: назофарингіти, грип, гіперчутливість, головний біль, непритомність, ортостатичнагіпотензія, набряки, набряки м'яких тканин, набряки обличчя, периферичні набряки, підвищена стомлюваність, почервоніння обличчя, астенія та припливи.

Взаємодія

Аліскірен. У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, або пацієнтів з порушеною функцією нирок ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок і кардіоваскулярної захворюваності та смертності підвищується.

Лікарські засоби, які викликають гіперкаліємію. Деякі лікарські засоби або терапевтичні класи лікарських засобів можуть викликати гіперкаліємію, а саме: аліскірен, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), гепарин, імуносупресори, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм. Одночасний прийом зазначених лікарських засобів підвищує ризик виникнення гіперкаліємії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в захищеному від вологи місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.