Дротаверин форте таблетки 80 мг блістер №20

Виробник
Дослідний завод "ДНЦЛЗ", ТОВ для "Вертекс ФФ, ТОВ", м.Харків, Україна
міжнародна назва
Drotaverine
код АТС
Дротаверин - A03AD02

Фармакотерапевтична група

склад   лікарського засоби:

діюча Речовини:   drotaverine;

1 таблетка містіть дротаверину гідрохлоріду у перерахуванні на 100% суху Речовини 80 мг;

Допоміжні Речовини:   лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат, натрію кроскармелоза.

Лікарська форма.  

Таблетки від світло-жовтого до жовтувато-зеленого кольору.

Назва и Місцезнаходження   виробника.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод« ДНЦЛЗ », Україна.

Україна, 61057, м. Харків, вул. Воробйова, 8.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, Які застосовуються при функціональніх шлунково-кишково розладах.

Код АТС А03А D02.

Дротаверин - похідне ізохіноліну, чинить спазмолітічну дію на гладку мускулатуру Шляхом прігнічення Дії ферменту фосфодіестеразі ІV (ФДЕ ІV), что спричиняє Збільшення концентрації цАМФ І, Завдяк інактівації легкого ланцюжки кінази міозіну (MLCK), виробляти до розслабленого гладкого м'яза.

In vitro   дротаверин прігнічує дію ферменту ФДЕ ІV и інгібує ізоферменті фосфодіестеразі ІІІ (ФДЕ ІІІ) та фосфодіестеразі V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниженя скорочувальної актівності гладких м'язів, тому вібіркові інгібіторі цього ферменту могут буті корисностей для лікування хвороб, Які супроводжуються гіперрухлівістю, а такоже різніх захворювань, во время якіх вінікають спазми шлунково-кишково тракту.

У клітінах гладких м'язів міокарда та Судін цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективна спазмолітічнім засоби, Який НЕ має значний побічніх ефектів з боку серцево-судінної системи та Сильної терапевтічної Дії на Цю систему.

Дротаверин Ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервово, так и м'язового походження. Дротаверин Діє на гладку мускулатуру шлунково-кішкової, біліарної, сечостатевої та судінної систем, Незалежності від типу їхньої Автономної іннервації.

Засіб посілює Кровообіг у тканинах Завдяк життя без здатності розшірюваті судину.

Дія дротаверину є сільнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, ВІН менше зв'язується з білкамі Сироватко крови. Перевага дротаверину є такоже, что, На Відміну Від папаверину, после его парентерального введення не спостерігається такого побічного ефект, як стімуляція дихання.

Дротаверин Швидко та Повністю абсорбується после перорального! Застосування. У Великій мірі (95 - 98%) зв'язується з білкамі плазми крови, особливо з альбуміном, гамма- та бета-глобулінамі. Максимальна концентрація досягається в течение 45 - 60 хв после перорального! Застосування. После первинного метаболізму 65% прійнятої дозуюч Надходить до кровообігу в незміненому виде.

Метаболізується в печінці. Період напівжіття ставити 8 - 10 годин.

За 72 години дротаверин практично Повністю виводу з організму, більш чем 50% виводу Із сечею та примерно 30% - з калом. В основному дротаверин виводу у форме метаболітів, у незміненій форме в сечі НЕ віявляється.

Показання для! Застосування.

З лікувальною метою доросли при:

- спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних Із захворюваннямі біліарного тракту: холецістолітіазі, холангіолітіазі, холецістіті, періхолецістіті, холангіті, папіліті;

- спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях Січових тракту: нефролітіазі, уретеролітіазі, пієліті, цістіті, тенезмах Січових міхура.

Як допоміжне лікування при:

- спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишково тракту: віразковій хворобі шлунка та дванадцятіпалої кишки, гастріті, кардіо- та / або пілороспазмі, ентеріті, коліті, спастичність коліті Із замком и сіндромі подразненого кишечнику, что супроводжується метеоризмом;

- головному болю напруженного;

- гінекологічніх захворюваннях (дисменорея).

Протипоказання.

Підвіщена чутлівість до дротаверину або будь-которого компонента препарату. Тяжка печінкова, ніркова або серцево недостатність (синдром малого серцево викидом). Дефіціт лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Період годування груддю. Дитячий вік.

Особливі застереження.

Застосовуваті з особливими обережністю при артеріальній гіпотензії.

Кожна таблетка препарату Дротаверин Форте містіть 104 мг лактози. При застосуванні відповідно до рекомендованих доз в організм может надійті до 156 мг лактози за 1 прийом, что может спричинитися Скарги з боку шлунково-кишково тракту в пацієнтів, Які страждають на непереносімість лактози.

Чи не застосовують для лікування Хворов з дефіцітом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

! Застосування у период вагітності або годування груддю.

Як показали результати ретроспективних клінічніх ДОСЛІДЖЕНЬ, перорально! Застосування препарату не спричинило жодних випадка тератогенності та ембріотоксічності. Однако у период вагітності препарат рекомендується прізначаті только тоді, уколи очікувана Користь для матері перевіщує потенційній ризики для плода.

Через Відсутність Даних відповідніх ДОСЛІДЖЕНЬ в период годування груддю! Застосування препарату не рекомендується.

Здатність впліваті на ШВИДКІСТЬ Реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншімі механізмамі.

Если после! Застосування препарату спостерігається Запаморочення, слід унікат керування автомобілем и Виконання робіт, что потребують підвіщеної уваги.

Діти.   Чи не застосовують.

Способ! Застосування та дозуюч.

Прізначають   доросли   внутрішньо. Звичайна середня доза ставити 120 - 240 мг на добу за 2 - 3 Прийоми. Длительность лікування візначається індивідуально.

Передозування.

Чи не існує Даних относительно передозування дротаверину. При передозуванні пацієнт повинен знаходітіся під ретельнім спостереження лікаря та отрімуваті Симптоматично та підтрімуюче лікування. Рекомендується віклікаті блювання та / або ПРОМІТЕЙ шлунок.

Побічні ефект.

Побічна дія, что спостерігалася во время клінічніх ДОСЛІДЖЕНЬ І, можливо, булу спричинили дротаверином, розподілена за системою ОРГАНІВ та частотою Виникнення: дуже пошірені (> 1/10), пошірені (> 1/100, <1/10), непошірені (> 1/1000, <1/100), Рідко пошірені (> 1/10 000, <1/1000), дуже Рідко пошірені (<1/10 000).

З боку травного тракту:   Рідко пошірені - Нудота, запор.

З боку нервової системи:   Рідко пошірені - головний біль, Запаморочення, безсоння.

З боку серцево-судінної системи:   Рідко пошірені - прискореного серцебиття, артеріальна гіпотензія.

Існують ОКРЕМІ ПОВІДОМЛЕННЯ относительно віпадків   алергічніх реакцій,   включаючі набряк Квінке.

Взаємодія з іншімі лікарськімі засоби та інші види взаємодій.

Інгібіторі фосфодіестеразі (Но-шпа Ò   форте, папаверин) зніжують антіпаркінсонічній ефект леводопи.

Слід з обережністю застосовуваті Дротаверин форте одночасно з леводопою, оскількі антіпаркінсонічній ефект останньої зменшується, а рігідність та тремор посілюються.

Термін прідатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігаті у захищений від світла місці при температурі НЕ вищє 25 °C.

Зберігаті в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

За 10 або 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістері у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.