Інструкція Дип Хіт крем туба 67 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Дип Хіт

 

Склад:

1 г крему  містить:

діючі речовини: олія евкаліптова 1,97 %, олія терпентинова 1,47 %, ментол 5,91 %, метилсаліцилат 12,80 %;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, довіцил 200, спирт цетостеариловий, натрію цетостеарилсульфат, ланолін, олія мінеральна, вода очищена.

 

Лікарська форма.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний білий крем із запахом ментолу і метилсаліцилату.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при болю у суглобах та м’язах. Код АТХ М02А Х.

  Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. 

Дип Хіт – комбінований лікарський засіб, що має властивості фармакологічно активних компонентів, що входять до його складу.

Метилсаліцилат проникає крізь шкіру та має знеболювальну і протизапальну дію.

Терпентинова олія при місцевому застосуванні спричиняє рефлекторне збільшення кровотоку, що сприяє прискоренню всмоктування активних компонентів.

Евкаліптова олія при місцевому застосуванні має аналогічний ефект.

Ментол має слабку місцево аналгетичну дію, що супроводжується відчуттям полегшення болю у м’язах, зв’язках та суглобах. 

Дип Хіт має місцевоподразнювальну, протизапальну та знеболювальну дії, зігріваючий ефект у місці нанесення, стимулює місцевий кровообіг у тканинах.

Фармакокінетика.

Препарат призначений для місцевого застосування, тому дослідження абсорбції не проводилися.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування болю у м’язах, ригідності (включаючи біль у попереку), ішіасу, люмбаго, фіброзних запалень, ревматичного болю, відмороження, болю від ударів та розтягнень зв'язок, у тому числі спричинені незначними спортивними травмами.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Захворювання шкіри, ушкодження, рани шкіри у місці нанесення препарату.

Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або до інших нестероїдних протизапальних засобів, особливо при наявності бронхіальної астми в анамнезі.

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.

 

Особливості застосування.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Не слід наносити крем на ушкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням препарату спочатку необхідно нанести його на невелику ділянку шкіри з метою попередження розвитку алергічних реакцій.

Деякі пацієнти, особливо із чутливою шкірою, можуть відчувати дискомфорт при застосуванні у спеку або після прийому ванни.

Не використовувати з оклюзійною пов’язкою.

Після застосування препарату «Дип Хіт» завжди слід мити руки, якщо тільки вони не є об’єктом лікування.

Уникати контакту з очима та чутливими ділянками шкіри. У разі випадкового потрапляння крему в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

У разі випадкового проковтування препарату слід звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Препарат містить саліцилати, що є аспіриноподібними  речовинами, тому слід дотримуватися тих же засторог, що рекомендуються для аспірину.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Хоча немає повідомлень про шкідливість застосування препарату у період вагітності або годування груддю, у ці періоди його слід застосовувати з обережністю, за призначенням лікаря.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не встановлена.

 

Спосіб застосування та дози.

Тільки для зовнішнього застосування.

Призначати дорослим та дітям віком від 5 років.

Крем слід наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри та злегка втирати 2-3 рази на добу.

Можна застосовувати перед та після фізичного навантаження.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

 

Діти.

Застосовувати дітям віком від 5 років.

 

Передозування.

Передозування малоймовірне. Нанесення на велику ділянку шкіри або випадкове потрапляння препарату внутрішньо може спричинити системні побічні реакції, залежно від кількості застосованого засобу.

Лікування: підтримуюча та симптоматична терапія.

 

 

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції на складові компоненти препарату. Можливі опіки шкіри, пухирці та тимчасові реакції з боку шкіри, включаючи почервоніння, відчуття печіння та висипання.

Можливе відчуття холоду, потім тепла, поколювання; свербіж, кропив’янка; спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

При виникненні будь-яких небажаних ефектів необхідно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

                                      

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 15 г або 67 г крему у тубі; по 1 тубі у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Ментолатум Компані Лімітед/The Mentholatum Company Limited.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса провадження діяльності.

1 Редвуд Авеню, Піл Парк Кампус, Іст Кілбрид, G74 5PE, Велика Британія/

1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, United Kingdom.