Діаліпон розчин для інфузій 3 % ампула 10 мл №5

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. альфа-ліпоєва кислота виступає як коензим в окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль в енергетичному обміні клітини. в амідній формі (ліпоамід) є есенціальним кофактором мультиензимних комплексів, що каталізують декарбоксилювання α-кетокислот циклу Кребса. альфа-ліпоєвої кислоти притаманні антитоксичні та антиоксидантні властивості, вона також здатна відновлювати інші антиоксиданти, зокрема при цукровому діабеті. у хворих на діабет альфа-ліпоєва кислота знижує резистентність до інсуліну та гальмує розвиток периферичної нейропатії. сприяє зниженню вмісту глюкози в крові та накопиченню глікогену в печінці. альфа-ліпоєва кислота впливає на обмін хс, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дії). також альфа-ліпоєва кислота добре впливає на процеси регенерації.

Фармакокінетика. T ½ препарату - 30 хв. Загальний кліренс становить 694 мл/хв. Обсяг розподілу - 12,7 л. Після одноразового в / в введення в перші 3-6 год з сечею виводиться 93-97% альфа-ліпоєвої кислоти або її дериватів.

Показання

У складі комплексної терапії полінейропатій різного генезу (діабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія), при атеросклерозі (як гіполіпідемічний засіб), захворюваннях печінки (гепатити, цироз, жирова дистрофія печінки при відсутності гепатиту в), при гострих і хронічних інтоксикаціях (отруєннях солями важких металів, грибами).

Застосування

Препарат призначають для в / в ін'єкцій / інфузій після попереднього розведення в 0,9% розчині натрію хлориду.

При важкої діабетичної полінейропатії лікування дорослих починають з інфузії 20 мл розчину (600 мг альфа-ліпоєвої кислоти), розведеного в 250 мл 0,9% розчину натрію хлориду, 1 раз на добу. Вводять повільно - не більше 50 мг альфа-ліпоєвої кислоти (1,7 мл розчину для інфузій) за хвилину. У дуже тяжких випадках добову дозу підвищують до 900-1200 мг/добу.

Початковий курс лікування проводять протягом 2-4 тижнів. Згодом переходять на підтримуючу терапію лікарськими формами альфа-ліпоєвої кислоти для перорального прийому (Діаліпон капсули) в дозі 600 мг препарату 1-3 рази на добу протягом 1-3 міс.

Для профілактики діабетичної полінейропатії, при атеросклерозі, хронічних інтоксикаціях, захворюваннях печінки дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від віку, маси тіла хворого і ступеня тяжкості захворювання. Починати лікування необхідно з початкової дози 10 мл розчину (300 мг альфа-ліпоєвої кислоти) на добу.

Курс терапії Діаліпоном рекомендується проводити 2 рази на рік.

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату або до одного з його компонентів, дитячий вік, період вагітності та годування груддю.

Побічні ефекти

При швидкої в / в ін'єкції можливі відчуття тяжкості в голові, підвищення внутрішньочерепного тиску, гарячі припливи, пітливість, нудота, блювота, короткочасна затримка або утруднення дихання, які проходять самостійно.

З боку нервової системи: в деяких випадках після в / в введення відзначали головний біль, запаморочення, судоми, диплопію, порушення зору.

З боку системи кровотворення: в деяких випадках після в / в введення виявляли петехіальні крововиливи в слизову оболонку, шкіру, тромбоцитопатії, порушення функції тромбоцитів, гіпокоагуляція, геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлад зору) внаслідок поліпшення утилізації глюкози.

Алергічні реакції: при в / в введенні в місці введення можлива поява кропив'янки та розвиток екземи, петехіальний висип, свербіж, дерматит; рідко - системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку.

Місцеві реакції: іноді - у пацієнтів з підвищеною чутливістю в місці ін'єкції Діаліпону можливо відчуття пекучого болю.

Порушення з боку серцево-судинної системи: біль в області серця, тахікардія.

Особливі вказівки

При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль глікемії. в деяких випадках потрібно коригування дози гіпоглікемічних засобів для запобігання гіпоглікемії.

Під час лікування полінейропатії, завдяки регенераційні процеси, можливо короткочасне посилення чутливості, яке супроводжується парестезією з відчуттям «повзання мурашок».

Постійне вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Діаліпону. Тому рекомендується утриматися від прийому алкоголю під час лікування препаратом. Не слід призначати Діаліпон одночасно з препаратами, що містять метали (препаратами заліза, магнію, кальцію).

Препарат є світлочутливим, тому ампули слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед використанням.

Інфузійні розчини необхідно захищати від сонячного світла, прикриваючи їх світлозахисними пакетами. У цих умовах приготований інфузійний розчин залишається придатним для застосування протягом не більше 6 ч.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат Діаліпон протипоказаний до застосування в період вагітності. При необхідності його застосування під час лактації слід припинити годування груддю. В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії тіоктової кислоти. Аналогічних досліджень у людей не проводили. Даних про виділення тіоктової кислоти в грудне молоко немає.

Діти. Діаліпон не можна призначати дітям і підліткам через відсутність клінічного досвіду застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але в разі виникнення ознак побічної дії препарату (див. Побічні ефекти) необхідно утриматися від цього роду занять.

Взаємодії

Можливе посилення гіпоглікемічного ефекту при прийомі інсуліну чи пероральних гіпоглікемічних засобів, тому необхідний постійний контроль рівня глікемії, особливо на початку лікування Діаліпоном, і корекція доз гіпоглікемічних засобів. одночасне застосування може призвести до втрати активності цисплатину.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювота, головний біль. при передозуванні чи підозрі на розвиток серйозних побічних ефектів необхідно негайно припинити ін'єкцію і, не виймаючи ін'єкційної голки, здійснити через неї повільне вливання 0,9% розчину натрію хлориду.

Є дані, що внаслідок випадкового або навмисного застосування ліпоєвої кислоти в дозі 10-40 г на тлі алкогольної інтоксикації спостерігалися поодинокі випадки з серйозними ознаками інтоксикації аж до фатального результату. Клінічні ознаки інтоксикації виявлялися у вигляді психомоторного порушення або непритомності з подальшими генералізованими судомами та розвитком лактатацидозу. Наслідком інтоксикації ліпоєвої кислотою є гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, діссеменірованная внутрішньосудинне зсідання, пригнічення кісткового мозку і органна недостатність.

При гострому отруєнні ліпоєвої кислотою показана негайна госпіталізація з проведенням загальнотерапевтичних заходів детоксикації організму (штучне дихання, блювота, промивання шлунка, активоване вугілля та ін.). Для лікування генералізованих судом, лактатацидозу та інших наслідків інтоксикації слід керуватися засобами сучасної інтенсивної терапії та симптоматичного підходу для прискорення виведення ліпоєвоїкислоти. Подальше лікування симптоматичне.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.