Інструкція Дентол 7,5% гель для ясен 75 мг/г туба 15 г
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕНТОЛ 7,5 %, 10 %
(DENTOL 7,5 %, 10 %)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: бензокаїн (benzocaine);
Дентол 7,5 %, 1 г гелю містить 75 мг бензокаїну;
допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, вода очищена, барвник червоний FD&C № 40 лаковий (Е 129), ароматизатор вишневий (пропіленгліколь, вода очищена, барвник червоний № 2 лаковий, натрію бензоат (Е 211), етанол, ароматизатор штучний).
Дентол 10 %, 1 г гелю містить 100 мг бензокаїну;
допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, вода очищена, ароматизатор вишневий (пропіленгліколь, вода очищена, барвник червоний № 2 лаковий, натрію бензоат (Е 211), етанол, ароматизатор штучний).
Лікарська форма.
Гель для ясен.
Гель блідо-рожевого кольору з легким фруктовим ароматом, однорідної консистенції.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фармасайнс Інк.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевої анестезії. Код АТС N01B A05.
Бензокаїн – місцевий анестетик, що знижує проникність мембран для іонів натрію та блокує провідність нервових імпульсів. Бензокаїн слабко адсорбується, дія починається через 1 хвилину після застосування та триває 15-20 хвилин. Адсорбований препарат швидко гідролізується холінестеразами крові та печінки, виводиться нирками.
Показання для застосування.
Дентол 7,5 %:
· для швидкого усунення болю у дітей від 4 місяців і старше при прорізуванні зубів;
· як тимчасовий швидкодопоміжний засіб при зубному болю у дітей молодшого і старшого віку;
· для знеболювання при лікуванні зубів, незначних ушкодженнях слизової оболонки рота, афтозному стоматиті.
Дентол 10 %:
· для швидкого усунення зубного болю у дорослих і дітей від 6 років;
· як тимчасовий швидкодопоміжний засіб, до консультації з лікарем, при болючості у яснах, при лікуванні та протезуванні зубів, при незначних ушкодженнях слизової оболонки ротової порожнини;
· як анестезуючий засіб при здійсненні стоматологічної допомоги.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до бензокаїну, інших місцевих анестетиків; локальна інфекція та множинні ушкодження слизової оболонки порожнини рота.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не слід перевищувати дозу, частоту та тривалість прийому препарату більше 7 діб, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
Якщо симптоми не зникають протягом 7 діб або подразнення, біль, почервоніння не зникають чи ускладнюються, або з’являються набряк, висипання, гарячка, слід негайно звернутися до лікаря.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
З обережністю застосовувати у період вагітності або годування груддю з урахуванням співвідношення користь-ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає не керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Діти. Не застосовувати препарат дітям до 4 місяців.
Спосіб застосування та дози.
Вимити руки, відкрити кришечку, зрізати кінчик туби і нанести невелику кількість гелю на ясна, де прорізуються зуби. При зубному болю нанести гель навколо хворого зуба та у його порожнину. Процедуру можна повторити 3-4 рази на добу.
Препарат не слід застосовувати довше 7 днів поспіль.
Передозування.
Передозування при додержанні усіх рекомендацій малоймовірне. В окремих випадках можливі токсичний вплив на центральну нервову систему (порушення зору, судоми, шум у вухах, сонливість, відчуття жару або холоду, збудження, сплутаність свідомості, запаморочення, відчуття оніміння, тривоги, неспокій); пригнічення серцево-судинної системи (пітливість, артеріальна гіпотензія, блідість, аритмія, зупинка серця); розвиток метгемоглобінемії.
Лікування. При передозуванні препарату слід прополоскати рот теплим розчином соди і терміново звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
Виникнення побічних дій можливе через перевищення рекомендованих доз, підвищення швидкості абсорбції, гіперчутливості у т.ч. алергічний контактний дерматит (висипання на шкірі, почервоніння, свербіж або кропив’янка); ангіоневротичний набряк (набряк шкіри або слизової оболонки рота та горла); відчуття печіння, гарячка. При появі зазначених симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори холінестерази можуть пригнічувати метаболізм бензокаїну, підвищуючи ризик системної токсичності. Бензокаїн може пригнічувати антибактеріальну активність сульфаніламідів.
Термін придатності. 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
По 15 г у тубі, 1 туба у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.