Інструкція Декарис таблетки 150 мг №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКАРИС

(DECARIS)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: левамізол;

1 таблетка 50 мг  містить 50 мг левамізолу (у вигляді 59 мг левамізолу гідрохлориду);

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, сахарин натрію,  повідон, тальк, аромат абрикосовий, магнію стеарат, жовтий захід FCF (Е 110);

1 таблетка 150 мг містить 150 мг левамізолу (у вигляді 177 мг левамізолу гідрохлориду);

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, сахароза, повідон, тальк, магнію стеарат.

 

Лікарська форма.

Таблетки.

Таблетки  по 50 мг – круглі, плоскі, блідо-оранжевого кольору, зі слабким запахом абрикоса, з фаскою та з рисками, що розділяють таблетку на чотири частини, з одного боку. Злам  таблетки блідо-оранжевого кольору. Діаметр таблеток - близько 7 мм ;

таблетки по 150 мг – круглі, плоскі, майже білого кольору, з фаскою та гравіруванням  «DECARIS 150» з одного  боку, інший бік без напису. Діаметр таблеток - близько 9 мм .

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Гедеон Ріхтер Румунія А.Т./Gedeon Richter Romania S.A.                           

540306, Тиргу-Муреш, вул. Куза Воде, буд. 99-105, Румунія/540306, Targu-Mures, Cuza Voda str. 99-105, Romania.

 

Фармакологічні властивості. Протигельмітні засоби. Засоби, які застосовуються при нематодозах. Похідні імідазотиазолу. Код АТС P02C E01.

Левамізол  має швидку антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематод левамізол спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч. Таким чином паралізовані нематоди видаляються з організму нормальною перистальтикою кишечнику протягом 24 годин після прийому препарату.

Разова доза  левамізолу 50  мг швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація левамізолу в плазмі крові відзначається в середньому  через 1,5-2 години, після застосування препарату. Левамізол метаболізується в печінці, основні його метаболіти – п-гідрокси-левамізол і його глюкуронідне похідне. Період напіввиведення становить 3-6 годин. У незміненому вигляді виділяється з організму із сечею менше 5 %, з калом – менше  0,2 %  введеної дози.

 

Показання для застосування.

Аскаридоз, некатороз,  анкілостомідоз.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до левамізолу або  до допоміжних речовин.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час та після прийому препарату протягом 24 годин не дозволяється вживати алкогольні напої.

Препарат Декарис по 150 мг містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактазної   мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Препарат Декарис по 150 мг містить сахарозу, це слід враховувати хворим на цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності Декарис  можна призначати тільки тоді, якщо очікувана користь переважає можливий ризик застосування препарату. Під час годування груддю, з метою захисту немовляти, треба вирішити, чи є необхідність  приймати препарат  матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не доведено, що левамізол пригнічує нервову систему. Під час прийому препарату можливе легке та короткочасне запаморочення,  тому при  керуванні автомобілем, роботі в місцях підвищеної небезпеки та з іншими механізмами слід бути обережним.

Діти. Таблетки у дозуванні по 150 мг не можна призначати дітям! Таблетки у дозуванні 50 мг застосовують дітям  віком від 3 років за призначенням та під наглядом лікаря.

 

Спосіб застосування та дози.

Для лікування гельмінтозів дорослим Декарис призначають одноразово у дозі 150 мг (1 таблетка).

Дітям препарат призначають у формі таблеток по 50 мг одноразово (ввечері) у дозі

2,5 мг/кг маси тіла:

Таблиця 1