Дарроу розчин для інфузій пляшка 400 мл

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Дарроу розчин

(Darrow's solution)

Склад:

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію лактат;

100 мл розчину містить: натрію хлориду - 0,4 г; калію хлориду - 0,267 г; натрію лактату -0,594 г;

іонний склад на 1000 мл розчину: Na + - 121 ммоль, K + - 36 ммоль, Cl - - 104 ммоль, лактат -53 ммоль;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; теоретична осмолярність - 314 мосмоль / л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтична група.

Плазмозаміщуючі та перфузійні розчини. розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. електроліти.

Код АТС В05В В01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ізоосмотіческій електролітний розчин з підвищеним вмістом калію та лактату. Останній в печінці трансформується в гідрокарбонат, що надає розчину лужні властивості. При відсутності порушень функціонального стану печінки та при достатньому забезпеченні клітин киснем лактат виконує роль енергетичного джерела.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні складові лікарського засобу швидко виводяться нирками. Лактат метаболізується в печінці.

Клінічні характеристики.

Показання.

Корекція порушень водно-електролітного балансу при дегідратації, яка супроводжується гіпокаліємією та ацидозом; при тривалому введенні пероральних діуретиків, що супроводжується втратою калію; для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання, в інтра- та післяопераційний період.

Протипоказання.

Гиперволемия, гіпернатріємія (в т. Ч. Внаслідок застосування кортикостероїдів), гіперкаліємія, гиперхлоремия, гостра і гіпертонічна дегідратація, набряк легенів, декомпенсована серцева недостатність, еклампсія, тяжкі порушення функції серця і / або нирок, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідрокарбонату з лактату), тромбофлебіт, стани з підвищеним згортанням крові, декомпенсовані пороки серця.

Алкалоз, лактоацидоз, важка артеріальна гіпертензія, олігурія, анурія, набряк мозку, гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Особливі заходи безпеки.

При введенні великих обсягів, коли концентрація калію в сироватці крові досягає високого рівня (6,5-8 ммоль / л), може виникнути гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (апф) і препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії.

Препарат несумісний з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапронової кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміціном і моноцикліном.

Не рекомендується застосовувати препарат як засіб для розведення антибіотиків, які вводяться шляхом інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів.

Можливе збільшення затримки натрію в організмі при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: нестероїдних протизапальних препаратів, андрогенів, анаболічних гормонів, естрогенів, кортикотропіну, мінералокортикоїдів, вазодилататорів або гангліоблокаторів.

У зв'язку з наявністю лактату, який ощелачивает рН, з обережністю слід застосовувати препарат при одночасному застосуванні препаратів, ниркова елімінація яких залежить від рН. Нирковий кліренс саліцилатів, барбітуратів, літію може знижуватися, а симпатомиметиков і стимуляторів (таких як дексамфетамін сульфат, фенфлурамина гідрохлорид) - може підвищуватися.

Особливості застосування.

Слід проводити моніторинг крові на вміст електролітів, зміну значень рн і рСО2, контроль водного балансу.

У зв'язку з вмістом іонів натрію препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку, пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та серцево-судинною недостатністю, з застійною серцевою недостатністю, особливо в післяопераційний період, а також пацієнтам з клінічними станами, які супроводжуються затримкою натрію і набряками , пацієнтам з гіпоксією.

«Дарроу розчин», що містить натрій, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Вміст калію потребує обережності при застосуванні розчину пацієнтам із захворюваннями серця і клінічними станами, які супроводжуються затримкою калію в організмі.

При застосуванні препаратів калію потрібно контролювати серцеву діяльність за допомогою ЕКГ, особливо у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди.

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок призначення «Дарроу розчину» може привести до затримки натрію або калію в організмі.

«Дарроу розчин» не застосовується як розчинник для препаратів крові.

При проведенні інфузійної терапії препаратом необхідно визначати лабораторні показники та давати клінічну оцінку стану пацієнта на основі моніторингу концентрації електролітів, водно-електролітного балансу, рН і рСО2, лактату (при проведенні масивних інфузій).

Застосування внутрішньовенних розчинів може викликати перевантаження рідиною та / або розчином, гіпергідратацію, застійні явища та набряк легенів. Ризик розвитку дилюції обернено пропорційний концентрації електролітів. Ризик розвитку перевантаження розчином, що викликає застійні явища з периферичними набряками та набряком легень, прямо пропорційний концентрації електролітів.

У разі появи будь-яких проявів реакції гіперчутливості негайно припинити введення розчину і провести необхідне лікування.

Оскільки препарат містить натрію лактат, його з особливою обережністю слід застосовувати пацієнтам, схильним до гіпернатріємії (наприклад, з адренокортікальной недостатністю, нецукровий діабет або масивним пошкодженням тканин) або пацієнтам із захворюваннями серця.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб застосовувати в період вагітності лише у випадках, коли очікувана користь від лікування перевищує можливий ризик для плоду.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні через застосування препарату виключно в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози.

Вводити внутрішньовенно крапельно в добовій дозі від 100 мл до 2 л. дозу призначає лікар залежно від стану хворого, перебігу хвороби, показників стану водно-електролітного балансу.

Максимальна швидкість введення - 20-30 крапель в хвилину.

Тривалість лікування залежить від стану хворого і визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Не застосовувати в педіатрії через відсутність клінічних випробувань.

Передозування.

Введення великого об'єму розчину або занадто швидке введення може призвести до серцево-легеневої декомпенсації, порушення водно-електролітного балансу (гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гиперхлоремия) і / або кислотно-лужної рівноваги (алкалоз). в такому випадку введення лікарського засобу слід негайно припинити. проводити симптоматичну терапію.

Побічні реакції.

Порушення електролітного балансу: зміни рівня електролітів в сироватці крові (гіперкаліємія, гіпернатріємія, гиперхлоремия); метаболічний алкалоз; хлорідний ацидоз.

Загальні реакції організму: гіперволемія; гипергидратация; алергічні або анафілактичні реакції (підвищення температури тіла, свербіж, кашель, чхання, утруднене дихання, локалізована або генералізована кропив'янка, ангіоневротичний набряк); панічна атака; парестезії; порушення ритму серця, збільшення кількості екстрасистол.

Можлива поява побічних реакцій у місці введення розчину: запалення, набряк, висипання, свербіж, еритема, біль, печіння, оніміння в місці інфузії, тромбофлебіти.

Швидке введення препарату може викликати гостру недостатність кровообігу та набряк легенів.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Розчин не слід змішувати з іншими препаратами.

Упаковка.

По 200 мл або 400 мл у пляшках.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «інфузія».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

Україна, 23219, вінницька обл., Вінницький р-н, с. вінницькі хутора, вул. Немирівське шосе, д. 84а.