Білобіл капсули 40 мг блістер №60

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Білобіл - препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин в клітинах, реологічні властивості крові та мікроциркуляцію. покращує мозковий кровообіг і доставку кисню та глюкози в головний мозок, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. виявляє дозозалежне регулюючий вплив на судинну систему, стимулює синтез ендотелійзалежного ділатірующее фактора (оксид азоту - nо), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект - як на рівні головного мозку, так і периферичної). виявляє антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зменшення дії біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючого фактора). Білобіл запобігає утворенню вільних радикалів і перекисне окислення ліпідів клітинних мембран. нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність з'єднуватися з рецепторами. Білобіл має антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів в ЦНС.

Фармакокінетика. Діюча речовина - гінкго дволопатеве екстракт сухий стандартизований: 24% гетерозидів і 6% гінкголіди-білобаліди (гінкголіди А, В і білобалід С).

При внутрішньому застосуванні біодоступність гінкголіди А, В і білобаліду З становить 80-90%. З max досягається через 1-2 години після прийому препарату. Т ½ становить близько 4 год (білобалід, гінкголіди А) і 10 ч (гінкголіди В).

Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.

Показання

Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, за винятком пацієнтів з підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або виникли в результаті ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.

Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом з вестибулярної реабілітацією.

Cімптоматіческое лікування дзвону у вухах.

Застосування

У дорослих препарат застосовують по 1 капсулі 3 рази на добу.

Капсули ковтають, запиваючи ½ склянки води. Середня тривалість курсу лікування - 3 міс.

Протипоказання

Підвищена чутливість до екстракту гінкго білоба або будь-якого неактивного компонента препарату.

Побічні ефекти

Зрідка спостерігаються такі реакції:

з боку травної системи: порушення травлення; диспепсія, діарея, біль в животі, нудота, блювота; з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, задишку; з боку шкіри: запалення шкіри, гіперемія, набряк, висип, свербіж, екзема; з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, синкопе (в тому числі вазовагальний).

При виникненні тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.

Особливі вказівки

Перед початком лікування Білобілом слід переконатися, що симптоми не є наслідком іншого захворювання, яке вимагає спеціалізованого лікування.

При виявленні підвищеної чутливості слід припинити прийом капсул.

Перед хірургічним втручанням пацієнти повинні повідомляти лікаря про те, що вони приймають капсули Білобіл.

Пацієнтам з підвищеною схильністю до кровотечі (геморагічний діатез) і пацієнтам, які приймають антикоагулянти, перед початком лікування Білобілом необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам, які приймають протидіабетичні або гіпотензивні препарати, перед початком лікування Білобілом необхідно проконсультуватися з лікарем.

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання гінкго білоба відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, гінкго білоба не має потенціалу для зловживання.

Особлива інформація про деякі інгредієнти. Білобіл містить лактозу і глюкозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не можна приймати цей препарат.

Капсули Білобіл містять азокраситель азорубін (Е122), який може бути причиною алергічних реакцій.

Період вагітності та годування груддю. З урахуванням відсутності відповідних клінічних даних застосування цього засобу не рекомендується в період вагітності та годування груддю.

Діти. Капсули Білобіл не рекомендують застосовувати у дітей у зв'язку з нестачею даних про безпеку застосування препарату в цій групі пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні транспортом або іншими механізмами не проводилось. Однак запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Взаємодії

Препарат не слід приймати, якщо пацієнт тривалий час застосовує препарати, що перешкоджають згортанню крові (антикоагулянти кумаринового ряду, ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тіазидні діуретики).

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, які пригнічують коагуляцію крові (такими як фенпрокумон і ацетилсаліцилова кислота), ефект останніх може посилитися - підвищується ризик кровотечі.

Одночасне застосування екстракту гінкго білоба з наступними лікарськими засобами вимагає особливого нагляду:

гінкго білоба збільшує метаболізм протиепілептичних препаратів, метаболізується через систему CYP 2C ферментів. При їх одночасному застосуванні протиепілептичні препарати (вальпроат, фенітоїн) можуть знижувати судомний поріг, підвищувати можливість епілептичного нападу; взаємодія екстракту гінкго білоба з препаратами, які метаболізуються ферментної системою цитохрому P450, не може бути повністю виключено (в окремих випадках існує можливість заборони або індукції деяких ізоферментів).

На підставі результатів, отриманих в інших дослідженнях взаємодії з гінкго білоба, продемонстровано потенцирование або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому гінкго білоба, що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP 3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP 3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування.

Нині немає повідомлень про будь-які випадки інтоксикації екстрактом гінкго білоба, викликаної прийомом стандартизованого кількості екстракту. Інтоксикація можлива при застосуванні великої кількості насіння гінкго або неналежним чином очищеного екстракту гінкго білоба.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці для захисту від дії вологи при температурі не вище 25 °C.