Берліприл 5 таблетки 5 мг №30

Таблетки «Берліприл ® ® 5» застосовуються при наступних показаннях:

лікування артеріальної гіпертензії; лікування серцевої недостатності з наявними симптомами; профілактика симптоматичної серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35%).

Склад

Діюча речовина - enalapril maleate (одна таблетка містить еналаприлу малеату 5 мг).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію карбонат легкий, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.

Протипоказання

підвищена чутливість до еналаприлу малеату, до інших інгібіторів АПФ, або до будь-яких інших компонентів препарату; наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, який розвинувся внаслідок застосування інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітні або жінки, які планують завагітніти; одночасно застосовувати «Берліприл ® ® 5» з препаратами, які містять аліскірен, протипоказано пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60-ти мл / хвилину / 1,73 м 2); еналаприл не слід застосовувати в комбінації з сакубітрілом / валсартаном через підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку; не слід застосовувати еналаприл протягом 36-ти годин після переходу з / на прийом сакубітріла / валсартану, препарату, який містить інгібітор непрілізіна.

Спосіб застосування

Прийом їжі не впливає на всмоктування таблеток «Берліприл ® ® 5». Оскільки таблетка не ділиться, в разі призначення препарату в дозі менше 5-ти мг слід застосовувати препарати еналаприлу з можливістю такого дозування.

Дозу препарату слід підбирати індивідуально, залежно від стану пацієнта і від дії препарату на артеріальний тиск.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза «Берліприл ® ® 5» становить від 5-ти до 20-ти мг в залежності від ступеня тяжкості гіпертензії та стану пацієнта. «Берліприл ® ® 5» приймати 1 раз на добу.

При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендована початкова доза становить 5-10 мг. У пацієнтів з вираженою активацією РAAС (наприклад з реноваскулярной гіпертензією, порушенням сольового і / або рідинного балансу, декомпенсацією серцевої функції або тяжкою артеріальною гіпертензією) можливо надмірне зниження артеріального тиску після прийому початкової дози. Таким пацієнтам рекомендується початкова доза 5 мг або нижче, а початок лікування має проходити під наглядом лікаря.

Попереднє лікування високими дозами діуретиків може призвести до дефіциту рідини та ризику виникнення артеріальної гіпотензії на початку лікування еналаприлом. Для таких пацієнтів рекомендується початкова доза 5 мг або нижче. У разі необхідності комбінованого лікування за 2-3 дня до початку застосування препарату «Берліприл ® ® 5» слід припинити прийом діуретиків. Слід контролювати функцію нирок і рівень калію в сироватці крові.

Звичайна підтримуюча доза - 20 мг на добу. Максимальна добова доза становить 40 мг.

Серцева недостатність / безсимптомна дисфункція лівого шлуночка

Для лікування симптоматичної серцевої недостатності застосовують «Берліприл ® ® 5» разом з діуретиками та, в разі необхідності, препаратами наперстянки або бета-блокаторами. Початкова доза препарату «Берліприл ® ® 5» для пацієнтів з клінічно вираженою серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2,5 мг, при цьому застосування препарату необхідно проводити під наглядом лікаря для встановлення первинного впливу препарату на артеріальний тиск. У разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, що виникла на початку лікування препаратом «Берліприл ® ® 5», дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, яку необхідно застосовувати одноразово або розподіляти на два прийоми, залежно від індивідуальної переносимості препарату. Таке титрування дози рекомендується здійснювати протягом перших 2-4 тижнів лікування. Подібний терапевтичний режим ефективно зменшує показники летальності серед пацієнтів з клінічно вираженою серцевою недостатністю. Максимальна доза становить 40 мг на добу, яку слід ділити на два прийоми.

Рекомендоване титрування дози препарату «Берліприл ® ® 5» у пацієнтів з серцевою недостатністю / безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка:

тиждень 1: дні 1-3 - 2,5 мг/добу за один прийом; дні 4-7 - 5 мг/добу в 2 прийоми; тиждень 2 - 10 мг/добу в 1 або 2 прийоми; тиждень 3 і 4 - 20 мг/добу в 1 або 2 прийоми.

Як до, так і після початку лікування препаратом «Берліприл ® ® 5» слід здійснювати ретельний контроль артеріального тиску і функції нирок, оскільки повідомляли про виникнення артеріальної гіпотензії і (рідше) наступної ниркової недостатності. Пацієнтам, які приймають діуретики, по можливості слід зменшити дозу до початку лікування препаратом «Берліприл ® ® 5». Розвиток гіпотензії на початку лікування препаратом «Берліприл ® ® 5» не означає, що гіпотензія зберігатиметься при тривалому лікуванні, але не свідчить про необхідність припинення прийому препарату. Слід також контролювати вміст калію в сироватці крові та функцію нирок.

Діти

Клінічні дані щодо застосування препарату «Берліприл ® ® 5» у дітей з артеріальною гіпертензією обмежені.

Для дітей, які можуть ковтати таблетки, дозу слід підбирати індивідуально залежно від його стану, ступеня зниження артеріального тиску і маси тіла. Дітям з масою тіла від 20-ти до 50-ти кг рекомендована початкова доза становить 2,5 мг, а для пацієнтів з масою тіла ≥ 50-ти кг - 5 мг. «Берліприл ® ® 5» приймають 1 раз на добу. Дозу слід підбирати в залежності від потреб пацієнта.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу 20 мг для пацієнтів з масою тіла від 20-ти кг до 50-ти кг і 40 мг для пацієнтів з масою тіла більше 50-ти кг.

«Берліприл ® ® 5» не рекомендується дітям з показником фільтрації <30-ти мл / хвилину / 1,73 м 2 через відсутність відповідної інформації.

«Берліприл ® ® 5» застосовувати дітям віком від 6-ти років.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано застосовувати препарат вагітним жінкам або жінкам, які планують завагітніти.

Незважаючи на те, що незначні концентрації інгібіторів АПФ клінічного значення не мають, під час годування грудьми недоношених і новонароджених першого тижня життя застосовувати даний препарат не рекомендується через наявність ризику впливу на серцево-судинну систему і функцію нирок дитини, а також з-за недостатній досвід клінічного застосування. В інших випадках лікування препаратом жінок, які годують грудьми, можна розглядати тільки в разі крайньої необхідності, і проводитися воно повинно під наглядом лікаря з метою контролю побічних ефектів у дитини.

Водії

При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати ймовірність виникнення запаморочення або підвищеної стомлюваності.

Передозування

Існують обмежені дані про передозування препарату. Згідно з наявними даними, основними ознаками передозування є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після прийому препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легких, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривогу і кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, що перевищують в 100 і 200 разів максимальні рівні, що досягаються при прийомі терапевтичних доз, були зареєстровані після прийому відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.

Для лікування передозування рекомендується введення ізотонічного розчину. При появі гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення з піднятими догори ногами. Крім того, можна зробити інфузію ангіотензину II і / або катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, вживають заходів, спрямованих на виведення еналаприлу малеату (наприклад, штучна блювота або промивання шлунка, а також прийом абсорбентів і сульфату натрію). Еналапрілат може бути видалений із системного кровообігу шляхом гемодіалізу. При брадикардії, резистентної до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрацію електролітів і рівень креатиніну в сироватці крові.

Побічні ефекти

З боку нервової системи та психіки: часто (≥ 1/100 - <1/10) - депресія, головний біль.

З боку органів зору: дуже часто (≥ 1/10) - нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто (≥ 1/10) - запаморочення; часто (≥ 1/100 - <1/10) - гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: дуже часто (≥ 1/10) - кашель; часто (≥ 1/100 - <1/10) - задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто (≥ 1/10) - нудота; часто (≥ 1/100 - <1/10) - діарея, абдомінальний біль, зміна смаку.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто (≥ 1/100 - <1/10) - висипання, гіперчутливість / ангиоотек (в тому числі особи, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.