Азитро Сандоз порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл флакон 20 мл

Порошок для оральної суспензії «Азітро Сандоз ®» в даному дозуванні застосовується при інфекціях, викликаних мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит); інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, позалікарняна пневмонія); інфекції шкіри та м'яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози; інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнений уретрит / цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis.

Склад

Діюча речовина - азитроміцин (5 мл суспензії містять азитроміцину 200 мг у формі азитроміцину моногідрату).

Допоміжні речовини: сахароза, ксантанова камедь, гідроксипропілцелюлоза, натрію фосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам (Е 951), ароматизатор крем-карамель, титану діоксид (Е 171).

Протипоказання

підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідний або кетолідному антибіотика, а також до будь-якого компонента препарату; тяжкі порушення функції печінки; через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.

Спосіб застосування

Дозування і тривалість лікування визначає лікар. Суспензію приймати 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години після їжі, оскільки одночасний прийом може порушувати всмоктування азитроміцину.

Смакові відчуття після прийому суспензії можна поліпшити, якщо запити її фруктовим соком. У разі, якщо прийом однієї дози препарату було пропущено, наступну дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні приймати з інтервалом в 24 години.

Дорослі пацієнти

При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг по 500 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 3 дні.

При інфекціях, що передаються статевим шляхом, спричинених Chlamydia trachomatis, доза становить 1000 мг перорально одноразово.

При мігруючої еритеми загальна доза азитроміцину становить 3 г: в 1-й день слід прийняти 1 г, потім по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування становить 5 днів.

Діти

При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 30 мг/кг маси тіла (10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.

При мігруючої еритеми загальна доза азитроміцину становить 60 мг/кг: в 1-й день слід прийняти 20 мг/кг маси тіла, потім по 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування становить 5 днів.

Було показано, що азитроміцин ефективний при лікуванні стрептококового фарингіту у дітей у вигляді одноразової дози в 10 мг/кг або 20 мг/кг протягом 3-х днів. При порівнянні цих двох доз в клінічних дослідженнях була виявлена подібна клінічна ефективність, хоча бактеріальна ерадикація була більш значною при добовій дозі 20 мг/кг. Однак зазвичай препаратом вибору в профілактиці фарингіту, викликаного Streptococcus pyogenes, і ревматичного поліартриту, який виникає як вторинне захворювання, є пеніцилін.

Маса тіла більше 15-ти кг - застосовується азитроміцин 200 мг / 5 мл. Залежно від маси тіла дитини рекомендується приведена нижче схема дозування:

15-24 кг: добова доза суспензії - 5 мл (вміст азитроміцину в добовій дозі суспензії - 200 мг); 25-34 кг: добова доза суспензії - 7,5 мл (вміст азитроміцину в добовій дозі суспензії - 300 мг); 35-44 кг: добова доза суспензії - 10 мл (вміст азитроміцину в добовій дозі суспензії - 400 мг); ≥ 45-ти кг: добова доза суспензії - 12,5 мл (вміст азитроміцину в добовій дозі суспензії - 500 мг).

Для приготування 20-ти мл суспензії необхідно:

ретельно струснути флакон, щоб порошок відділився від стінок і дна; відкрити кришку флакона і помістити адаптер у горлечко флакона; набрати в шприц (об'ємом 10 мл з розміткою по 0,25 мл) 10,5 мл питної води; помістити кінчик шприца в адаптер; додати зі шприца 10,5 мл води у флакон з порошком, струшуючи до отримання однорідної суспензії.

Перед кожним прийомом добре збовтати.

Для відмірювання необхідної кількості суспензії за допомогою шприца, що додається необхідно:

збовтати суспензію; помістити кінчик шприца в адаптер; перевернути флакон догори дном; набрати необхідну кількість суспензії в шприц; перевернути флакон у правильне положення, забрати шприц та закрити флакон кришкою.

Особливості застосування

Вагітні

Немає адекватних даних про застосування азитроміцину вагітним жінкам. Безпека застосування азитроміцину під час вагітності не підтверджена. Тому азитроміцин призначають під час вагітності, тільки якщо користь перевищує ризик.

Повідомлялося, що азитроміцин проникає в грудне молоко, але відповідних і належним чином контрольованих клінічних досліджень, які давали б можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину в грудне молоко, не проводилося. Тому рекомендується припинити годування груддю під час лікування і ще 2 дні після закінчення лікування.

Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміцину. Актуальність цих даних щодо людини невідома.

Водії

Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.

Передозування

Симптоми: оборотна втрата слуху, виражені нудота, блювота, діарея.

Лікування: промивання шлунка, терапія симптоматична і підтримуюча.

Побічні ефекти

Небажані реакції, можливо або ймовірно пов'язані з азитроміцином, на основі даних, отриманих в процесі клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження вказані нижче.

З боку нервової системи: часто (≥ 1/100, <1/10) - головний біль.

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто (≥ 1/10) - діарея; часто (≥ 1/100, <1/10) - блювота, біль в животі, нудота.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Готову суспензію зберігати при температурі не вище 25 °C протягом 5-ти днів.