Азимед порошок для приготування суспензії 200мг/5мл 15мл

Порошок для оральної суспензії Азимед показаний для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит); інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, позалікарняна пневмонія); інфекції шкіри та м'яких тканин мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози; інфекції, які передаються статевим шляхом: нескладні генітальні інфекції, викликані Chlamydia trachomatis.

Склад

Діюча речовина: азитроміцин;

5 мл суспензії містить азитроміцину дигідрату в перерахунку на азитроміцин 200 мг;

Допоміжні речовини: сахароза, натрію фосфат, гідроксипропілцелюлоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваніль.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини, інших компонентів препарату або до інших макролідних антибіотиків. З огляду на теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід застосовувати одночасно з похідними ріжків.

Не застосовувати дітям з масою тіла до 5 кг.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати препарат у вигляді одноразової добової дози принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі. Дозу відміряти за допомогою перорального дозування шприца або ложечки, вкладених в упаковку.

Безпосередньо після застосування суспензії дитині необхідно дати випити кілька ковтків рідини для того, щоб змити та проковтнути залишки суспензії в ротовій порожнині.

У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом в 24 години.

При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 30 мг/кг маси тіла (10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.

Особливості застосування

Вагітні

Азитроміцин слід призначати в період вагітності тільки за життєвими показаннями.

Діти

Застосовувати дітям з масою тіла від 5 до 15 кг. Дітям з масою тіла понад 15 кг рекомендується застосовувати Азимед®, порошок для оральної суспензії, 200 мг / 5 мл.

Водії

Докази про те, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, відсутні, але слід врахувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.

Передозування

Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні ефекти, які розвиваються при прийомі високих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз. Вони можуть включати діарею, нудоту, блювоту, зворотний втрату слуху. У разі передозування при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля і проведення загальних симптоматичних і підтримують лікувальних заходів.

Побічні ефекти

з боку крові та лімфатичної системи: нечасто - лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; невідомо - тромбоцитопенія, гемолітична анемія; з боку психіки: нечасто - нервозність, безсоння; рідко - ажитація; невідомо - агресивність, неспокій, підвищена психомоторна активність, делірій, галюцинації; з боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, сонливість, парестезія, дисгевзія; невідомо - непритомність, судоми, аносмия, паросмія, агевзія, міастенія гравіс, гіпестезія; з боку органів зору: часто - розлади зору; з боку органів слуху: нечасто - порушення слуху, вертиго; невідомо - погіршення слуху, включаючи глухоту і / або дзвін у вухах; з боку серця: нечасто - пальпітація; невідомо - тріпотіння-мерехтіння (torsade de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), подовження інтервалу QT на ЕКГ; з боку судин: нечасто - припливи; невідомо - артеріальна гіпотензія; з боку респіраторної системи: нечасто - диспное, носова кровотеча, порушення функції дихання, риніт; з боку травного тракту: дуже часто - діарея; часто - нудота, блювання, дискомфорт у животі (біль / спазми); нечасто - гастрит, метеоризм, диспепсія, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки в ротовій порожнині, гіперсекреція слини, анорексія, запор; невідомо - зміна кольору язика, панкреатит;

Взаємодія

Слід з обережністю призначати азитроміцин одночасно з іншими препаратами, які можуть подовжувати інтервал QT.

Антациди. При одночасному застосуванні антацидів в цілому не спостерігається змін в біодоступності препарату, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину зменшуються на 30%. Азитроміцин необхідно приймати принаймні за 1 годину до або через 2 годину після прийому антациду.

Цетиризин. У здорових добровольців при одночасному застосуванні азитроміцину протягом 5 днів з цетиризином 20 мг в рівноважному стані не спостерігалися явища фармакокінетичної взаємодії або істотні зміни інтервалу QT.

Діданозін. При одночасному застосуванні добових доз в 1200 мг азитроміцину з диданозином не було виявлено впливу на фармакокінетику диданозину порівняно з плацебо.

Дигоксин. Повідомлялося, що одночасне застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин і субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин, призводить до підвищення рівня субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Отже, при одночасному застосуванні азитроміцину і дигоксину необхідно врахувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові.

Зидовудин. Одноразові дози 1000 мг і 1200 мг або багаторазові дози 600 мг азитроміцину не впливали на плазмову фармакокінетику або виділення з сечею зидовудину або його глюкуронові метаболіти. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрації фосфорилированного зидовудину, клінічно активного метаболіту, в мононуклеарах в периферійному кровообігу. Клінічна значущість цих даних неясна, але може бути корисною для пацієнтів.

Ріжків. З огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне введення азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.

Азитроміцин не має суттєвої взаємодії з печінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінетичної лікарського взаємодії, яке спостерігається з еритроміцином та іншими макролідами. Азитроміцин не викликає індукцію або інактивацію цитохрому Р450 через цитохром-метаболітного комплекс.

Були проведені фармакокінетичні дослідження застосування азитроміцину і наступних препаратів, метаболізм яких в значній мірі відбувається за участю цитохрому Р450.

Аторвастатин. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг на добу) і азитроміцину (500 мг на добу) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМГ-КоА-редуктази).

Карбамазепін. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових волонтерів азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.

Циметидин. У фармакокінетичну дослідженні впливу одноразової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину, прийнятої за 2 години до прийому азитроміцину, ніяких змін фармакокінетики азитроміцину не спостерігалося.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Приготовану суспензію зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Термін придатності готової суспензії - 10 днів.