star_onclose
Шукай найнижчу ціну на ANC.UA!

Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1

Inteli Generics Nord
Артикул: 1054967
Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1
star 5.0 (4 відгуки)
від 238.97 грн до 381.39 грн
грн на бонусний рахуноквід2.39грн на бонусний рахунок
Ціна дійсна при замовленні на сайті 16.03.2025
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Поверненняtooltip
Продаж зазначених ліків відбувається в аптеці тільки за наявності рецепту від лікаря
Доставка у
pharmacy
Самовивіз з аптек
Ціна товару: від 238.97 грн
В наявності в 190 аптеках
Безкоштовно

Основні властивості

adults
checkbox_white
Дорослим
allergic
!
Алергікам
children
!
Дітям
pregnant
x
Вагітним
feeding
!
Годуючим
drivers
!
Водіям
diabetics
checkbox
Діабетикам
release-condition
!
Умова відпуску

Характеристики

Торгова назваАводель
Діюча речовинаЛевоноргестрел
Дозування1,5 мг
ДорослимМожна
Спосіб застосуванняВсередину, тверді
ДітямЗ 16-ти років
Кількість в упаковці1 шт
ВагітнимНе можна
ГодуючимНе годувати груддю 8 годин після прийому препарату
АлергікамЗ обережністю
ВиробникInteli Generics Nord
ДіабетикамМожна
Країна виробництваІспанія
ВодіямДані про вплив відсутні
ФормаТаблетки
Умови відпускуЗа рецептом
Код ATC

Інструкція Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1

Склад

plus

діюча речовина: левоноргестрел;

1 таблетка містить левоноргестрелу 1,5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, полоксамер 188, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Лікарська форма

plus

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: кругла двоопукла таблетка білого кольору з гравіруванням «С» з одного боку та «1» – з іншого.

Фармакотерапевтична група

plus

Статеві гормони і модулятори статевої системи. Екстрені контрацептиви.

Код ATХ G03A D01.

Фармакологічні властивості

plus

Фармакодинаміка.

Точний механізм дії препарату АВОДЕЛЬ невідомий. У рекомендованих дозах левоноргестрел впливає на овуляцію і запліднення, якщо статевий акт має місце у передовуляторну фазу менструального циклу, тобто у момент найбільшої імовірності запліднення. При імплантації, що почалася, препарат не ефективний.

Ефективність: згідно з результатом раніше проведеного клінічного дослідження, 750 мкг левоноргестрелу (у вигляді двох доз 750 мкг, прийнятих з інтервалом у 12 годин) запобігає вагітності у 85 % випадків. Чим більше часу пройшло між статевим актом і прийомом препарату, тим нижча його ефективність (95 % протягом перших 24 годин, 85 % − у період від 24 до 48 годин, і 58 % − у період від 48 до 72 годин).

Згідно з результатами раніше проведеного клінічного дослідження, 2 таблетки левоноргестрелу 750 мкг, прийняті одночасно (протягом 72 годин після незахищеного статевого акту), запобігають вагітності у 84 % випадків. Відмінностей у частоті вагітності у жінок, які приймали препарат на третій або четвертий день після незахищеного статевого акту, немає (p> 0,2).

Є обмежені дані, що вимагають подальшого підтвердження про вплив надлишкової маси тіла/високого індексу маси тіла (ІМТ) на контрацептивну ефективність. У трьох дослідженнях Всесвітньої Організації Охорони Здоров’я (ВООЗ) спостерігалася відсутність тенденції до зниження ефективності зі збільшенням маси тіла/ІМТ (Таблиця 1), у той час як удвох інших дослідженнях спостерігалося зниження ефективності зі збільшенням маси тіла/ІМТ (Таблиця 2). Обидва мета-аналізи проведено з виключенням випадків прийому препарату пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту (застосування не за призначенням) і жінок, які мали незахищені статеві акти після прийому препарату.

Таблиця 1

ІМТ (кг/м2) Жінки з низькою масою тіла 0−18,5 Жінки з нормальною масою тіла 18,5−25 Жінки з надмірною масою тіла 25−30 Жінки з ожирінням ≥ 30
Загальна кількість 600 3952 1051 256
Кількість вагітностей 11 3952 6 3
Частота вагітностей 1,83 % 0,99 % 0,57 % 1,17 %
Довірчий інтервал 0,92–3,26 0,70–1,35 0,21–1,24 0,24–3,39

Таблиця 2

ІМТ (кг/м2) Жінки з низькою масою тіла 0−18,5 Жінки з нормальною масою тіла 18,5−25 Жінки з надмірною масою тіла 25−30 Жінки з ожирінням ≥ 30
Загальна кількість 64 933 339 212
Кількість вагітностей 1 9 8 11
Частота вагітностей 1,56 % 0,96 % 2,36 % 5,19 %
Довірчий інтервал 0,04–8,40 0,44–1,82 1,02–4,60 2,62–9,09

Рекомендовані дози левоноргестрелу істотно не впливають на фактори згортання крові, обмін жирів і вуглеводів.

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі левоноргестрел швидко і майже повністю всмоктується.

За даними дослідження 16 пацієнток, через 2 години після однократного прийому левоноргестрелу 1,5 мг Сmax дорівнює 18,5 нг/мл.

Після досягнення максимальної концентрації рівень левоноргестрелу у крові знижується, середній період напіввиведення - приблизно 26 годин.

Виводиться у формі метаболітів із сечею і каловими масами у рівних співвідношеннях. Біотрансформація левоноргестрелу здійснюється метаболічним шляхом, характерним для стероїдів. У печінці левоноргестрел гідроксилюється та у вигляді глюкуронідних кон’югатів виводиться з організму. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.

Левоноргестрел вступає у зв’язок з альбуміном сироватки крові і глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ). 1,5 % загальної кількості у плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїда, 65 % специфічно зв’язані з ГЗСГ.

Абсолютна біодоступність становить 100 % від прийнятої дози.

0,1 % прийнятої дози препарату потрапляє в організм немовляти разом з грудним молоком.

Показання

plus

Для термінової пероральної контрацепції у перші 72 години після статевого акту, під час якого жодних методів контрацепції не застосовували, або застосований метод контрацепції не був досить надійним.

Протипоказання

plus

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; тяжкий ступінь печінкової недостатності; вагітність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

plus

Метаболізм левоноргестрелу активізується при одночасному застосуванні препаратів, які є індукторами печінкових ферментів, переважно індукторами ферментної системи CYP3A4. При одночасному застосуванні з ефавірензом було виявлено зниження рівня левоноргестрелу у плазмі крові (AUC) приблизно на 50 %.

До лікарських засобів, які, імовірно, можуть знижувати рівні левоноргестрелу у плазмі крові, належать барбітурати (включаючи примідон), фенітоїн, карбамазепін, рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum St. Johnʼs Wort), рифампіцин, ритонавір, рифабутин та гризеофульвін.

Жінкам, які приймають протягом останніх 4 тижнів препарати, які є індукторами мікросомальних ферментів печінки, у разі необхідності екстреної контрацепції слід розглянути питання про застосування негормональних екстрених контрацептивів (наприклад мідної ВМС). Прийом подвійної дози левоноргестрелу (наприклад, 3000 мкг левоноргестрелу протягом 72 годин після незахищеного статевого акту) є варіантом для тих жінок, які не мають можливості або не бажають використовувати мідну ВМС, хоча ця специфічна комбінація (подвійна доза левоноргестрелу під час застосування індукторів мікросомальних ферментів печінки) не досліджувалася.

Лікарські засоби, що містять левоноргестрел, можуть підвищувати токсичність циклоспорину у зв'язку з можливим пригніченням його метаболізму.

Особливості щодо застосування

plus

Термінова контрацепція призначена для екстрених випадків. Вона ні в якому разі не замінює регулярну контрацепцію. Слід уникати повторного застосування таблеток АВОДЕЛЬ під час одного й того ж самого менструального циклу, щоб уникнути порушень циклу.

Препарати термінової контрацепції не в усіх випадках запобігають вагітності. Імовірність запліднення велика у випадках, коли час статевого акту точно невідомий і коли з моменту незахищеного статевого акту пройшло більше 72 годин на період одного менструального циклу. У таких випадках прийом таблетки АВОДЕЛЬ після другого статевого акту не принесе бажаного результату. При затримці менструації довше ніж на 5 днів, а також у разі, коли менструація наступила вчасно, але протікає незвично або має місце підозра на вагітність з будь-яких інших причин, слід провести гінекологічне обстеження для виключення наявності вагітності, у тому числі ектопічної вагітності. Абсолютний ризик позаматкової вагітності, швидше за все, буде низький, оскільки левоноргестрел запобігає овуляції і заплідненню. Позаматкова вагітність може тривати, незважаючи на виникнення маткових кровотеч. Якщо вагітність виникає після застосування таблеток АВОДЕЛЬ, можливість позаматкової вагітності слід розглядати особливо у тих жінок, які звертаються з болем у черевній/тазовій ділянці або колапсом та які мали в історії ектопічну вагітність, операції на органах малого таза або їхнього запалення.

Тому левоноргестрел не рекомендується застосовувати жінкам, у яких є ризик розвитку позаматкової вагітності (наявності в анамнезі сальпінгіту або ектопічної вагітності).

При тяжких порушеннях функції печінки застосування препарату АВОДЕЛЬ протипоказане.

Тяжкі порушення всмоктування у травному тракті (наприклад, хвороба Крона) знижують ефективність протизаплідного препарату.

Застосування препарату зазвичай не порушує регулярність і нормальний характер менструацій. Однак іноді можлива передчасна поява менструації або затримка її. Після застосування таблетки АВОДЕЛЬ рекомендується забезпечити у подальшому регулярну контрацепцію. Якщо АВОДЕЛЬ застосовувати через помилки, допущені у регулярній гормональній контрацепції, і при цьому у відповідний семиденний термін перерви менструація не починається, слід виключити наявність вагітності.

Є обмежені дані, що вимагають подальшого підтвердження про те, що контрацептивна ефективність препарату АВОДЕЛЬ може знижуватися зі збільшенням маси тіла або індексу маси тіла (ІМТ) (див розділ «Фармакодинаміка»). У всіх жінок, незалежно від їх маси тіла та ІМТ, засоби екстреної контрацепції повинні бути прийняті якомога раніше після незахищеного статевого акту.

Порівняно зі звичайними регулярними протизаплідними засобами таблетки АВОДЕЛЬ менш ефективні. Жінкам, які часто вдаються до засобу термінової контрацепції, слід порадитися з лікарем для підбору методу регулярної контрацепції.

Термінова контрацепція не замінює необхідність у захисті від венеричних захворювань.

Препарат містить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози не слід застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

plus

Вагітність. Прийом таблеток АВОДЕЛЬ у період вагітності протипоказаний. Препарат не спричиняє переривання вагітності. У разі продовження вагітності, згідно з обмеженими даними епідеміологічних досліджень, несприятливого впливу на плід не відзначається. У той же час немає клінічних даних про можливі наслідки при застосуванні дози препарату, що перевищує 1,5 мг левоноргестрелу.

Годування груддю. Левоноргестрел проникає у грудне молоко. Потенційний вплив на дитину левоноргестрелом можна зменшити, приймаючи препарат безпосередньо після годування груддю або ж утримуючись від годування груддю після прийому препарату протягом 8 годин.

Фертильність. Левоноргестрел збільшує можливість порушень менструального циклу, що в деяких випадках призводить до більш ранньої або пізнішої овуляції. Ці зміни можуть впливати на дати фертильного періоду, проте даних по фертильності при тривалому спостереженні немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

plus

Досліджень з вивчення можливого впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими робочими механізмами не проводили.

Спосіб застосування та дози

plus

Препарат застосовувати перорально.

Слід прийняти 1 таблетку якомога швидше, бажано протягом 12 годин і не пізніше ніж через 72 години після незахищеного статевого акту (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Якщо протягом 3 годин після прийому таблетки виникло блювання, слід негайно прийняти ще одну таблетку.

Жінкам, які протягом останніх 4-х тижнів приймали ферментіндукуючі препарати і яким необхідна екстрена контрацепція, рекомендується використовувати негормональні методи екстреної контрацепції, тобто мідну ВМС, або прийняти подвійну дозу левоноргестрелу (тобто 2 таблетки одночасно) для жінок, які не можуть або не бажають використовувати мідну ВМС (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Препарат АВОДЕЛЬ можна приймати у будь-який день менструального циклу, якщо немає затримки менструальної кровотечі.

Після застосування екстреної контрацепції рекомендується застосовувати місцевий бар’єрний метод (наприклад презерватив, діафрагму, сперміцид, цервікальний ковпачок) до початку наступного менструального циклу. Застосування левоноргестрелу не є протипоказанням для продовження регулярної гормональної контрацепції.

Діти.

АВОДЕЛЬ не призначений для застосування у дітей препубертатного віку за показанням екстрена контрацепція.

Передозування

plus

Даних про тяжкі побічні реакції після прийому великих доз препарату немає. Передозування може спричинити нудоту і проривні кровотечі. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

plus

Найчастіше повідомляли про таку побічну реакцію як нудота.

Клас систем органів Побічні реакції за частотою
Дуже часто (≥ 10) Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)
З боку нервової системи Головний біль Запаморочення
З боку системи травлення

Нудота

Біль у нижніх відділах живота

Діарея

Блювання

З боку репродуктивної системи та молочних залоз Кровотеча, не пов’язана з менструацією

Затримка менструації більше ніж на 7 днів

Нерегулярні кровотечі (кров’янисті виділення)

Набухання молочних залоз

Загальні порушення Підвищена втомлюваність  

Характер кровотечі може дещо змінитися, однак у більшості жінок наступна менструація починається у межах 5‒7 днів від передбачуваного терміну.

Якщо поява наступної менструації запізнюється більше ніж на 5 днів, слід розглянути імовірність вагітності.

За даними постмаркетингових спостережень, додатково повідомляли про такі побічні реакції:

з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко (< 1/10000): свербіж, кропив’янка, висип.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко (< 1/10000): біль у ділянці таза, дисменорея (розлад менструального циклу).

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко (< 1/10000): болі у животі.

Системні порушення: дуже рідко (< 1/10000): набряк обличчя.

Повідомлення щодо підозрюваних побічних реакцій

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатності

plus

3 роки.

Умови зберігання

plus

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

plus

По 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску

plus

За рецептом.

Виробник

plus

ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

К/Ла Валліна с/н, Полігоно Індастріал Наватехера, Віллакуіламбре, Леон, 24008, Іспанія.

Редакторська група
Дата створення: 31.03.2023
Дата оновлення: 14.09.2023

Поширені запитання

Яка ціна на Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1?

plus
від 238.97 до 381.39 грн. - ціна в Аптеці Низьких Цін на Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1.

У чому особливості товару Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1?

plus
Гормональні контрацептиви (протизаплідні) Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1. Відноситься до Гормональные контрацептивы (противозачаточные)

Яка діюча речовина Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1?

plus
Діючі речовини у Аводель таблетки 1,5 мг блистер №1 є Левоноргестрел.

Які відгуки у товару Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1?

plus
Ліна 7 Лютий 2025

Випила за порадою гінеколога, коли трапився прокол у контрацепції. Нічого страшного не відчула, хіба що легке запаморочення на кілька годин. Усе минуло спокійно, цикл не збився кардинально.

Відгуки покупців про Аводель таблетки 1,5 мг блістер №1

Avatar
Влада
2024-07-10 16:20:48

Воспользовалась в качестве экстренной контрацепции. Это было просто и эффективно, без лишних хлопот и серьезных побочных эффектов. Достаточно одной таблетки, чтобы предотвратить нежелательную беременность

Переваги
Простота и эффективность, нет серьезных побочных эффектов.
Недоліки
-
Avatar
Лидия
2024-07-13 06:55:12

Таблетка проста в использовании, взяла в аптеке без проблем. Работает как должна, особых неприятных ощущений не было, что важно для такого рода медикаментов.

Переваги
Легко найти в аптеке, работает как должна.
Недоліки
Пока все хорошо