Аваміс спрей назальний дозований 27,5 мкг/доза флакон 120 доз

Аваміс - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Флютиказон фуроат - це штучний кортикостероїд, що містить фтор, з дуже високою афінністю до глюкокортикоїдних рецепторів та сильним протизапальним ефектом.

Фармакокінетика.

Флютиказон фуроат піддається інтенсивному метаболізму в печінці та кишечнику, що призводить до мінімальної системної дії. При інтраназальному застосуванні в дозі 110 мкг один раз на добу досягається вкрай низька концентрація препарату в крові, менша ніж 10 пг/мл. При застосуванні 880 мкг тричі на добу (загальна добова доза 2640 мкг) абсолютна біодоступність становить лише 0,5%.

Зв'язування флютиказону фуроату з білками плазми перевищує 99%. Препарат широко розподіляється в організмі, його обсяг розподілу становить у середньому 608 літрів. Флютиказон фуроат швидко виводиться із системного кровотоку (загальний плазмовий кліренс 58 л/год), в основному через печінковий метаболізм за участю ферменту CYP 3A4, перетворюючись на неактивний метаболіт (GW694301X). Основним шляхом метаболізму є гідроліз S-флуорометилкарботіонату до метаболіту 17β-карбоксильної кислоти. Препарат виводиться через кишечник та жовч після перорального та внутрішньовенного введення. Напівчас виведення після внутрішньовенного введення становить 15,1 годин. Приблизно 1% та 2% препарату аваміс виводиться із сечею після перорального та внутрішньовенного введення відповідно.

Склад та форма випуску

Активний компонент: 27,5 мкг флютиказону фуроату в одній дозі препарату Аваміс.

Додаткові компоненти препарату аваміс: 

• безводна глюкоза;
• диспергована целюлоза;
• полісорбат 80;
• бензалконію хлориду розчин;
• динатрію едетат;
• очищена вода.

Аваміс випускається у формі назального спрею у вигляді суспензії. Аваміс дозується і поставляється у флаконі з дозуючим пристроєм та розпилювачем, а також з ковпачком. У кожному флаконі міститься 120 доз. Препарат аваміс упакований по одній штуці у картонну коробку з маркуванням українською мовою.

Виробник препарату аваміс - Великобританія.

Показання до застосування

Лікування алергічних ринітів, спрямоване на полегшення симптомів.

Аваміс купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Надмірна реакція на складові препарату аваміс через надмірну чутливість до них.

Особливості застосування

Діти.

Не рекомендується використовувати аваміс у дітей віком до 6 років через недостатню впевненість у його ефективності та безпеці у цій віковій групі пацієнтів.

Даних щодо безпеки застосування аваміс під час вагітності або грудного вигодовування недостатньо. Флютиказон фуроат може застосовуватися в цей період лише у випадку, якщо користь для матері очікується вище за можливі ризики для плода або дитини. При інтраназальному використанні флютиказону фуроату в максимально рекомендованих дозах (110 мкг/добу) досягається концентрація, яка в цілому не може бути виміряна, що свідчить про низький потенціал репродуктивної токсичності.

Проникнення флютиказону фуроату у грудне молоко людини не було досліджено.

Побічні ефекти

Небажані реакції організму розділені за частотою на такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/ 10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).

• Пов'язані з дихальною системою: дуже часто зустрічаються носові кровотечі; часто виникають виразки на слизовій оболонці носа. Носові кровотечі зазвичай мали легкий чи помірний ступінь тяжкості. У дорослих та підлітків носові кровотечі відбувалися частіше при тривалому використанні (>6 тижнів), ніж при застосуванні до 6 тижнів. У ході педіатричних клінічних досліджень тривалістю до 12 тижнів випадки носових кровотеч були аналогічні у групі, яка приймала флютиказон фуроат, та у групі, що отримувала плацебо. Нечасто спостерігаються біль у носі, дискомфорт (включаючи печіння, подразнення, болючість у носі) та сухість у носі. Дуже рідко відзначається перфорація носової перегородки.
• Щодо імунної системи: рідко виникають реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, висипання та кропив'янка.
• Пов'язані з нервовою системою: часто виникає біль голови.
• Щодо органів зору: частота транзиторних порушень зору невідома.

Для дітей існує ризик затримки росту, пов'язаний із кістково-м'язовою системою та сполучними тканинами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Флютиказон фуроат швидко обробляється в печінці завдяки активності ферменту цитохрому P450 3A4. За результатами дослідження взаємодії з іншим глюкокортикостероїдом, флютиказоном пропіонатом, який також метаболізується через CYP 3A4, не рекомендується одночасне застосування цієї речовини з ритонавіром через можливе посилення впливу флютиказону фуроату на організм.

Використання флютиказону фуроату разом із сильними інгібіторами CYP 3A4 має бути обережним через можливе збільшення його впливу на організм. У клінічному дослідженні взаємодії флютиказону фуроату з сильним інгібітором CYP 3A4, кетоконазолом, кількість людей, у яких вимірювалася концентрація флютиказону фуроату в крові, була більшою у групі, яка приймала кетоконазол (6 з 20), порівняно з групою, якій давали плацебо. 20). Це незначне збільшення впливу не викликало статистично значимих відмінностей у рівнях кортизолу у крові цих двох груп протягом 24 годин. Дані про дослідження ферментативної активності та інгібування дозволяють припустити, що немає підстав очікувати на метаболічні взаємодії між флютиказоном фуроатом та іншими речовинами, що метаболізуються через цитохром P450, у відповідних дозах для клінічного застосування. Тому клінічних досліджень щодо вивчення взаємодії флютиказону фуроату з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Блок FAQ

Чи є аваміс гормональним препаратом?

Аваміс - це препарат, який містить гормони і використовується місцево для зниження набряклості в порожнині носа при різних захворюваннях.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua