АЦЦ розчин оральний 20 мг/мл флакон 100 мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. ацетилцистеїн (АЦЦ) - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовують для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїну. муколітичний ефект препарату має хімічну природу. за рахунок вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння і зменшення в'язкості слизу і сприяє відкашлюванню і відходженню бронхіального секрету. препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивостями, що обумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону - важливого фактора внутрішньоклітинної захисту не тільки від окисних токсинів екзогенного і ендогенного походження, але і від деяких цитотоксичних речовин. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика. Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і далі - змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька - близько 10%. З max в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми крові - 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Т ½ визначається в основному швидкої біотрансформацією в печінці та становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки Т ½ збільшується до 8 год.

Показання

Лікування гострих і хронічних захворювань бронхолегеневої системи, при яких необхідне зменшення в'язкості мокротиння, поліпшення її відходження і відхаркування.

Застосування

Рекомендований режим прийому препарату АЦЦ розчин оральний:

дорослі та діти у віці старше 12 років: по 10 мл 2-3 рази на добу (еквівалент 400-600 мг ацетилцистеїну на добу);

діти у віці 2-6 років: по 5 мл 2-3 рази на добу (еквівалент 200-300 мг ацетилцистеїну на добу);

діти у віці 6-12 років: по 10 мл 2-3 рази на добу (еквівалент 400-600 мг ацетилцистеїну на добу).

10 мл розчину орального відповідають половині мірного ковпачка або 2 шприців.

Спосіб застосування. АЦЦ ® розчин оральний приймають після їжі. Дозу слід відміряти шприцом для препаратів для перорального застосування або з допомогою мірного ковпачка, який додається в комплекті з препаратом.

Вимірювання дози за допомогою шприца

1. Зняти безпечний для дітей ковпачок, притиснувши його вниз і повертаючи вліво.

2. Вставити перфоровану пробку, що входить в комплект, в горлечко флакона. Якщо не вдається повністю вставити пробку, можна надіти ковпачок і закрутити його. Пробка є засобом для приєднання шприца у флакон, вона повинна залишатися вставленої в горлечко флакона.

3. Вставити шприц в отвір пробки. Поршень повинен бути так далеко засунуть в шприц, як це можливо.

4. Обережно перевернути догори дном флакон разом зі шприцом, потягнути поршень до позначки, що відповідає потрібній кількості мілілітрів (мл). Якщо в розчині, який потрапив в шприц, є бульбашки, слід натиснути на поршень, щоб звільнити шприц, і повільно набрати розчин знову. Якщо для прийому призначено більше 5 мл, шприц слід наповнювати кілька разів.

5. Перевернути флакон догори шийкою і витягнути шприц з перфорованої пробки.

6. Р-ром можна напоїти дитини безпосередньо зі шприца або попередньо вилити розчин зі шприца в ложку. Якщо дитина отримує розчин безпосередньо зі шприца, його слід посадити рівно. Р-р зі шприца слід випускати повільно, направляючи його на внутрішню поверхню щоки таким чином, щоб дитина не захлинувся.

Після використання шприц необхідно промити чистою водою.

Не слід приймати засіб АЦЦ ® розчин оральний довше 4-5 днів без консультації з лікарем. АЦЦ розчин оральний слід приймати після їди.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого з допоміжних речовин. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Побічні ефекти

Для опису частоти побічних дій використовується така класифікацію: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000).

З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: нечасто - головний біль.

З боку шкіри: нечасто - алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, висип, екзема, висип, ангіоневротичний набряк).

З боку органу слуху: нечасто - дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: рідко - задишка, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, яка асоціюється з БА), ринорея.

Шлунково-кишковий тракт: нечасто - печія, диспепсія, стоматит, біль в животі, нудота, блювота, діарея, неприємний запах з рота.

Загальні розлади: нечасто - лихоманка.

Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса - Джонсона і Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, які найчастіше були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Спостерігалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає. Дуже рідко повідомлялося про набряк Квінке, набряку обличчя, випадках анемії, геморагії, анафілактичних реакціях або навіть шоці.

Особливі вказівки

Рекомендують з обережністю приймати препарат пацієнтам з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо в разі супутнього прийому інших лікарських засобів, які подразнюють слизову оболонку шлунка.

Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса - Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому в разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо його подальшого прийому.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати тривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може привести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

З обережністю слід призначати ацетилцистеїн пацієнтам з БА і з виразкою в анамнезі.

1 мл розчину орального містить 1,78 ммоль (41,02 мг) натрію. Це слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам, що дотримують обмежену за змістом натрію (низький вміст натрію / низький вміст солі) дієту.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності та годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Діти. Застосовують у дітей віком від 2 років. Оскільки відповідні дані щодо режиму дозування для новонароджених відсутні, АЦЦ ® розчин оральний у таких пацієнтів можна застосовувати виключно після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодії

Застосування разом з ацетилцистеином протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (крім доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можливо їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів повинен становити не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму і лоракарбефа.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеин в одній склянці з іншими препаратами.

Ацетилцистеїн зменшує вираженість гепатотоксичної дії парацетамолу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну і підвищувати рівень глутатіону, що сприяє детоксикації вільних радикалів кисню і певних токсичних речовин в організмі.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до посилення судинорозширювальний ефекту нітрогліцерину.

Передозування

Немає даних про випадки передозування лікарських форм ацетилцистеїну, призначених для прийому всередину.

Ацетилцистеїн при прийомі в дозі 500 мг/кг/добу не викликає ознак і симптомів передозування.

Симптоми. Передозування може проявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювота і діарея.

Лікування. Специфічного антидоту при отруєнні ацетилцистеином немає, терапія симптоматична.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. після відкриття упаковки розчин зберігати при температурі не вище 25 °C не більше 18 днів. зберігати в недоступному для дітей місці.