Ацербін мазь туба 30 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

АЦЕРБІН

 (Acerbine®)

 

Склад:

діючі  речовини:

1 г мазі містить кислоти яблучної 7,0 мг, кислоти  бензойної 0,5 мг, кислоти саліцилової 0,13 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, ксаліфін 15, вода очищена.

 

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, які сприяють загоєнню ран. Код АТХ  D03A X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ацербін  чинить антисептичну, аналгетичну та ранозагоювальну дію, зменшує утворення ексудату і сприяє формуванню кірки, грануляції та епітелізації. У попередньо оброблену Ацербіном ранову поверхню можна інкорпорувати шкірні транcплантати. 

Кислота саліцилова  має виражену некролітичну дію, сприяє формуванню здорових грануляцій і епітелізації.

Кислота яблучна покращує метаболічні процеси та баланс рідини в ділянці рани. Посилене виведення вуглекислоти з рани виявляє сприятливий ефект на лікувальний процес. Завдяки своєму рН Ацербін упереджує алкалізацію рани, що запобігає інфікуванню та стимулює її загоєння.

Антисептична дія − антибактеріальна та антимікотична − бензойної  та саліцилової кислот додатково сприяє загоєнню рани.

Фармакокінетика.

Кислота саліцилова  швидко всмоктується крізь шкіру та розповсюджується в організмі. Низький рівень розповсюдження (0,17 л/кг) пов’язаний із високим рівнем зв’язування із білками плазми крові (80-90 %). Речовина метаболізується у печінці, приблизно 10 % виводиться нирками, а 80 % залишається у незміненому вигляді у формі саліцилсечової кислоти та глюкуронідів. Період напіввиведення з крові при застосуванні знеболювальної дози (приблизно 0,5 г) становить 2-3 години.

Всмоктування бензойної кислоти крізь шкіру та через рани не досліджувалося. Кислота бензойна всмоктується через травну систему, зв’язуючись із гліцином печінки, та швидко виводиться нирками у вигляді гіпурової кислоти. Бензойна кислота не затримується в організмі.

Клінічні характеристики.

Показання.

Засіб для загоєння поверхневих ран, таких як термічні та сонячні опіки, рани, садна.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дитячий вік до 1 місяця.

 

Особливі заходи безпеки.

Уникати контакту зі слизовими оболонками, особливо очей та ротової порожнини.

При обширних ранах та опіках, пролежнях, виразках та при підготовці до трансплантації  необхідна консультація лікаря.

При тяжких порушеннях ниркової функції Ацербін, мазь, не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 

Не виявлено.

При одночасному місцевому застосуванні з препаратами, що містять солі заліза (ІІІ), існує ймовірність утворення комплексів, при одночасному застосуванні з йодином існує ймовірність виникнення реакції преципітації, при застосуванні з бораксом - реакції нейтралізації. Саліцилова кислота може потенціювати дію інших препаратів, що наносяться на те ж саме місце. Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби без консультації з лікарем.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування у період вагітності та годування груддю не встановлена. Саліцилова кислота може потрапляти в грудне молоко, тому в період годування груддю Ацербін, мазь, не слід наносити на ділянку молочних залоз. Під час вагітності та годування груддю не рекомендується наносити на великі ділянки.

Жінкам під час вагітності та в період годування груддю перед початком застосування препарату слід  порадитися з лікарем.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують нашкірно дорослим та дітям віком  від 1 місяця. Мазь наносять тонким шаром на рану чи ушкоджену поверхню, 2 чи більше разів на день. Рекомендована разова доза препарату не повинна перевищувати 7 г (що відповідає смужці мазі 35 см). При необхідності наносять на  стерильну марлеву серветку і фіксують пов’язкою. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та швидкості загоєнні рани.

 

Діти. Застосовують дітям віком  від 1 місяця. Перед початком лікування рекомендується проконсультуватися з лікарем.

 

Передозування.

Не спостерігалося.

 

 

У зв’язку з низькими концентраціями діючих речовин передозування мазі Ацербін практично неможливе.

Проте під час лікування  великих ділянок протягом довготривалого періоду, особливо у дітей, а можливі ознаки інтоксикації саліциловою кислотою: гастроінтестинальні симптоми, такі як нудота, блювання, а також запаморочення, головний біль, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Саліцилова кислота у великих дозах може призводити до виникнення геморагій та подовження періоду згортання крові.

 

Побічні ефекти.

При правильному застосуванні Ацербін, мазь, переноситься добре.

Окремі інгредієнти можуть викликати почервоніння чи подразнення шкіри (бензойна кислота, саліцилова кислота, пропіленгліколь) в місцях нанесення препарату.

Може виникати швидкоминуче відчуття тепла в місці нанесення, яке змінюється  зменшенням болю, проходить самостійно і не потребує відміни препарату. В поодиноких випадках можуть виникати алергічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

 

Термін придатності.

 

3 роки.

Після відкриття туби − 6 місяців.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

 

Упаковка.

По 30 г або 100 г мазі в алюмінієвій тубі з поліетиленовою кришечкою; по 1 тубі в картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ/

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрія/

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria.