Ариста таблетки вкриті плівковою оболонкою 20 мг блістер №4

Таблетки Аріста показані для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків.

Препарат ефективний для лікування еректильної дисфункції при наявності сексуальної стимуляції.

Препарат не показаний для застосування жінкам.

Склад

Діюча речовина: tadalafil;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить тадалафілу 20 мг;

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза; натріюлаурилсульфат; гідроксипропілцелюлоза; целюлоза мікрокристалічна магнію стеарат плівкове покриття Опадрі ІІ жовтий 31K32498 (лактоза моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (E 171) заліза оксид жовтий (Е172) триацетин, заліза оксид чорний (Е172)).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Серцеві захворювання:

інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів; нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевих актів; серцева недостатність, відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців; неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (<90/50 мм. рт. ст.) або неконтрольована гіпертензія; інсульт протягом останніх 6 місяців; інші серцеві захворювання, при яких сексуальна активність є небажаною (лікарі повинні враховувати потенційний серцевий ризик, асоційований із сексуальною активністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі).

Втрата зору одного ока в результаті неартеріальноі передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, було це пов'язано з попереднім впливом інгібіторів фосфодіестерази-5, чи ні.

Одночасне застосування органічних нітратів в будь-якій лікарській формі (в ході клінічних досліджень тадалафил виявив властивість посилювати гіпотензивну дію нітратів. Вважається, що це є наслідком комбінованого впливу ефектів нітратів і тадалафілу на шлях оксид азоту / цГМФ) (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій »).

Одночасне застосування стимуляторів гуанілатциклази, як ріоцігуат (потенційно це може привести до симптоматичної гіпотензії).

Спосіб застосування

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати за 30 хвилин до очікуваної сексуальною активністю незалежно від прийому їжі.

Рекомендована доза тадалафілу 10 мг (застосовувати препарати тадалафілу у відповідному дозуванні) перед очікуваною сексуальною активністю.

Пацієнтам, у яких тадалафил в дозі 10 мг не надає бажаного ефекту, препарат можна застосовувати в дозі 20 мг.

Максимальна рекомендована частота прийому - 1 раз на добу.

Тадалафіл в дозі 10 мг і 20 мг не рекомендується для щоденного застосування.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не призначений для застосування жінкам.

Водії

Вплив тадалафілу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами незначний. Хоча частота повідомлень про явлення запаморочення в ході клінічних досліджень із застосуванням плацебо і в ході клінічних досліджень із застосуванням тадалафілу була подібною, пацієнтам слід знати свою індивідуальну реакцію на препарат, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

Симптоми. При одноразовому застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу в дозі до 500 мг і при багаторазовому застосуванні пацієнтами тадалафілу в дозі до 100 мг на добу побічні реакції були аналогічні тим, які спостерігалися при застосуванні менших доз тадалафілу.

Лікування. У разі передозування слід проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Гемодіаліз має незначний вплив на виведення тадалафілу.

Побічні ефекти

Побічними ефектами, про які повідомлялося найчастіше при лікуванні еректильної дисфункції, були головний біль, диспепсія, біль у спині, біль у м'язах, частота виникнення яких зростала зі збільшенням дози тадалафілу. Побічні реакції були короткочасними, від легких до помірних.

Взаємодія

В ході доклінічних досліджень було виявлено адитивний гіпотензивний ефект при одночасному застосуванні інгібіторів фосфодіестерази-5 з ріоцігуатом. В ході клінічних досліджень було виявлено, що ріоцігуат посилює гіпотензивну дію інгібіторів фосфодіестерази-5. Не було доказів сприятливого клінічного ефекту цієї комбінації в досліджуваній популяції. Одночасне застосування ріоцігуата з інгібіторами ФДЕ-5, в тому числі з тадалафілом, протипоказано.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.