Амоксиклав 2S порошок для оральної суспензії 400 мг/ 57 мг в 5 мл пляшка 70 мл

Амоксиклав - комбінований лікарський препарат, який належить до групи бета-лактамних антибіотиків. Терапевтичні ефекти надають діючі речовини - амоксицилін - один з кращих антибіотиків пеніцилінового ряду і клавуланова кислота - найпотужніша з відомих інгібіторів бета-лактамаз.

Поєднання цих субстанцій призводить до появи особливих властивостей амоксиклаву:

необоротна блокада β-лактамаз мікроорганізмів, що дозволяє амоксициліну надавати антибактеріальний ефект навіть на стійких збудників; висока біодоступність; добре проникає в більшість тканин і рідин організму, створюючи високу концентрацію, яка необхідна для знищення чутливих патогенних бактерій.

Механізм дії амоксициліну в складі амоксиклаву полягає в бактерицидної активності - порушення синтезу компонента клітинної стінки бактерій, що викликає їх розчинення. Клавуланова кислота є β-лактамних інгібітором і проявляє однакову активність у відношенні як грампозитивних, так і грамнегативних бактерій. Захищає амоксицилін від руйнування ферментами - β-лактамазами, тим самим розширює спектр дії амоксициліну.

Амоксиклав проводиться фармацевтичною компанією Lek Pharmaceuticals dd в Словенії. На фармацевтичному ринку України існують різні лікарські форми препарату. Це є важливим моментом у виборі амоксиклаву при призначенні пацієнтам різних вікових категорій і ступеня тяжкості захворювання.

Переваги застосування амоксиклаву:

передбачувана ефективність і нетоксичність пеніцилінів; більш широкий спектр дії, порівняно з амоксициліном і пероральними цефалоспоринами за рахунок наявності клавулановоїкислоти; застосовується у всіх вікових групах; прийом їжі не впливає на всмоктування препарату.

Серед лікарських форм слід зазначити зручність використання суспензії Амоксиклав. Препарат оснащений мірним шприцом для точності дозування. Можливість триразового застосування суспензії у дітей мінімізує розвиток резистентності та відповідає міжнародним вимогам раціональної антибіотикотерапії.

Показання

Лікування у дорослих і дітей бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

гострий бактеріальний синусит (підтверджений); гострий середній отит; підтверджене загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; цистити; пієлонефрит; інфекції шкіри та м'яких тканин, у т.ч. целюліт, укуси тварин, важкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом; інфекції кісток і суглобів, у т.ч. остеомієліт.

При призначенні антибактеріальних препаратів слід керуватися правилами їх належного застосування.

Склад

Діючі речовини в 5 мл суспензії

амоксицилін в формі тригідрату - 125 мг кислота клавуланова в формі калієвої солі - 31,25 мг

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію цитрат безводний, натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид, ароматизатор полуничний, натрію бензоат (Е 211), сахарин натрію, манітол (E 421).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, до будь-яких антібактерільним засобів групи пеніциліну.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т.ч. анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (в т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактами).

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну / клавуланату.

Спосіб застосування та дози

Дози зазначено в одиницях амоксицилін / кислота клавуланова.

При підборі дози амоксиклаву ® слід враховувати:

очікувані патогенні мікроорганізми та їх можливу чутливість до діючих речовин; тяжкість і локалізацію інфекції; вік, масу тіла і стан функції нирок пацієнта.

У разі необхідності слід розглянути доцільність застосування альтернативних форм амоксиклаву ® (наприклад, що містять більш високі дози амоксициліну і / або різне співвідношення амоксициліну і кислоти клавуланової).

Тривалість терапії залежить від перебігу захворювання. Лікування не слід продовжувати більше 14 днів без оцінки стану пацієнта.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг: 500 мг / 125 мг 3 рази на добу.

Діти з масою тіла <40 кг: від 20 мг / 5 мг на 1 кг маси тіла на добу (при інфекціях легкої та середньої тяжкості) до 60 мг / 15 мг на 1 кг маси тіла на добу (при важких інфекціях) у вигляді трьох окремих доз. Максимальна добова доза становить 2400 мг / 600 мг.

Дітям до 2 років слід застосовувати дозу не більше 40 мг / 10 мг/кг маси тіла на добу.

Клінічних даних щодо застосування амоксиклаву ® у формі суспензії для лікування дітей віком до 2 місяців немає, тому рекомендацій щодо дозування не існує.

Спосіб застосування

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Починати лікування можна з парентерального введення препарату, а потім продовжити формою препарату для перорального застосування.

Приготування 100 мл суспензії: перед застосуванням перевірити цілісність кришки, яка закривається. Струснути флакон, щоб порошок відділився від стінок і дна. Додати питну воду двома порціями (спочатку в 2/3, а потім до кругової мітки на флаконі у вигляді поглиблення в склі), струшуючи флакон кожен раз. ПЕРЕД КОЖНИМ ПРИЙОМОМ ДОБРЕ збовтувати!

Особливості по застосуванню

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність. Репродуктивні дослідження на тваринах пероральних і парентеральних форм Амоксиклав не виявили тератогенної дії. В ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне застосування амоксиклаву може бути пов'язано з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату під час вагітності, особливо в першому триместрі, крім випадків, коли, на думку лікаря, таке застосування необхідне.

Період годування груддю. Обидва активні компоненти препарату виводяться в грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавулановоїкислоти на немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити. Слід взяти до уваги можливість виникнення алергічних реакцій. Амоксиклав в період годування груддю можна застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме ризик.

Діти

Препарат у формі суспензії призначати дітям у віці від 2 місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень з вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Однак можуть виникнути побічні реакції (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Передозування

симптоми

Можуть спостерігатися симптоми розладів шлунково-кишкового тракту і порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов'язана з прийомом амоксициліну, що в окремих випадках призводило до ниркової недостатності (див. Розділ «Особливості застосування»).

У пацієнтів з порушенням функції нирок і у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.

Повідомлялося про осадженні амоксициліну в катетера сечового міхура, переважно після введення в високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів.

лікування

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини / електролітів.

Амоксицилін / клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування з Амоксиклавом ® може призвести до підвищення рівня амоксициліну в плазмі крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність алергічних реакцій. Даних щодо одночасного застосування алопуринолу та Амоксиклав ® немає.

Як і інші антибіотики, Амоксиклав ® може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

Деякі повідомлення свідчать про збільшення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (INR) у пацієнтів, які лікуються аценокумарол або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або рівень INR з додаванням або припиненням лікування комбінованим препаратом, що містить амоксицилін.

Амоксиклав ® не слід застосовувати разом з бактеріостатичними хіміотерапевтичними засобами / антибіотиками (хлорамфенікол, макроліди, тетрациклін або сульфаніламіди), оскільки in vitro при таких комбінаціях спостерігався антагоністичний ефект.

Одночасне застосування амоксиклаву ® і метотрексату може збільшити токсичність останнього (лейкопенія, тромбоцитопенія, утворення виразок на шкірі).

При одночасному застосуванні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою і мікофенолату мофетилу повідомлялося про зниження концентрації активного метаболіту мікрофеноловой кислоти в плазмі крові приблизно на 50%. Ця зміна предозового рівня може не повністю відповідати зміни загальної експозиції мікофенольної кислоти. Таким чином, зміна в дозуванні мікофенолату мофетилу звичайно не потрібно, якщо немає клінічного підтвердження дисфункції трансплантата. Однак уважне спостереження необхідно під час спільного застосування і протягом деякого часу після антибіотикотерапії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Флакон з готовою суспензією зберігати щільно закритим при температурі 2-8 °C; використовувати протягом 7 діб.

Термін придатності - 2 роки.