Амоксиклав 2S порошок для оральної суспензії 400 мг/ 57 мг в 5 мл пляшка 70 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АМОКСИКЛАВ® 2S

(AMOKSIKLAV ® 2S )

Склад:

діючі речовини: амоксицилін, клавуланова кислота;

5 мл порошку для оральної суспензії містять 400 мг амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) і 57 мг клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату);

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрат безводний, целюлоза мікрокристалічна та натрію кармелоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид, ароматизатор дикої вишні, лимонний ароматизатор, сахарин натрію, маніт (Е 421).

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до жовтувато-білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТХ J01C R02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амоксицилін – це напівсинтетичний пеніцилін (бета-лактамний антибіотик), який інгібує ферменти (пеніцилінозв’язуючі білки) у біосинтетичному шляху бактеріального пептидоглікану, що є інтегральним структурним компонентом бактеріальної клітинної стінки. Пригнічення синтезу пептидоглікану призводить до послаблення клітинної стінки, після чого звичайно настають лізис клітини та загибель.

Амоксицилін чутливий до розкладу під дією бета-лактамаз, які продукують резистентні бактерії, і тому спектр активності амоксициліну не включає організми, які продукують такі ферменти.

Клавуланова кислота містить бета-лактам, який структурно подібний до пеніцилінів. Він інактивує деякі бета-лактамазні ферменти, що попереджує інактивацію амоксициліну. Клавуланова кислота сама по собі не має клінічно значущого антибактеріального ефекту.

Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка

Час, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (Ч>MIК), вважається основним фактором, який визначає ефективність амоксициліну.

Механізм резистентності

Існують два механізми резистентності до амоксициліну/клавуланової кислоти:

-          інактивація бактеріальними бета-лактамазами, які самі по собі не інгібуються клавулановою кислотою, включаючи клас B, C і D;

-          перетворення ПЗБ (пеніцилінозв’язуючих білків), що зменшує афінність антибактеріального препарату до мішені.

Непроникність бактерій або механізм ефлюксного насоса може викликати резистентність бактерій або сприяти їй, зокрема у грамнегативних бактерій.

Граничні значення

Граничні значення МІК амоксициліну/клавуланової кислоти визначені Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST).