Замовлення
Замовлення
Обране
Обране
star_on

Інструкція Амітриптилін 1% ампула 2 мл №10

ДЗ ДНЦЛЗ ТОВ
Артикул: 193
Амітриптилін 1% ампула 2 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ЗН

(AMITRIPTYLINE HYDROCHLORID-ZN)

 

Склад:

діюча речовина: amitriptiline;

1 мл розчину містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг;

допоміжні речовини: глюкоза, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Антидепресанти. Неселективнi iнгiбiтори зворотнього нейронального захоплення моноамiнiв. Код АТС N06A А09.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Ендогенні депресії, особливо тривожно-депресивні стани.

 

Протипоказання.

Гiперчутливість до амітриптиліну або будь-якого зi складових препарату. Глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, атонія сечового міхура.

Нещодавно перенесений iнфаркт мiокарда. Будь-якого роду блокади або порушення ритму серця, а також недостатнiсть коронарних артерiй.

Одночасне лiкування з застосуванням IМАО (iнгiбiторiв моноамiнооксидази) або застосування протягом двох тижнiв пiсля припинення лiкування IМАО.

 

Спосіб застосування та дози.

При тяжких депресіях лікування можна розпочинати з парентерального введення препарату – внутрішньом'язово або внутрішньовенно повільно – дорослим в дозі 25-40 мг 3-4 рази на добу. Курс лікування – 3-12 введень. Після цього доцільно призначати амітриптиліну гідрохлорид внутрішньо у формі таблеток.

Особам літнього віку препарат призначають у менших дозах.

Зниження функції нирок помiрного ступеня: застосовувати з обережністю.

Зниження функції печiнки помiрного ступеня: рекомендується обережний пiдбiр дози та, якщо можливо, визначення вмiсту препарату у сироватцi кровi.

 

Побічні реакції.

У переліку, що наведений нижче, використовуються терміни MedDRA ВООЗ для класів систем органів:

дуже часті (>1/10); часті (>1/100, <1/10); нечасті (>1/1000, <1/100); рідкісні (>1/10 000, <1/1000); дуже рідкісні (<1/10 000).

Класи систем органів за MedDRA

               Частота

                 Прояви

З боку системи крові та лімфатичної системи

Рідкісні

Пригнічення кісткового мозку, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія.

Розлади метаболізму

Рідкісні

Зниження апетиту.

З боку психіки

Часті

 

Нечасті

 

 

Рідкісні

Стан сплутаності свідомості, зниження лібідо.

Гіпоманія, манія, тривожний стан, безсоння, страшні сновидіння.

Делірій (у літніх хворих), галюцинації (у хворих на шизофренію), суїцидальні думки або поведінка*.

З боку нервової системи

Дуже часті

 

 

Часті

 

Нечасті

Сонливість, тремор, запаморочення, головний біль.

Розлади уваги, дисгевзія, парестезії, атаксія.

Судоми.

З боку органiв зору

Дуже часті

Часті

Нечасті

Порушення акомодації.

Мідріаз.

Збільшення внутрішньоочного тиску.

З боку органiв слуху

Нечасті

Шум у вухах.

З боку серцево-судинної  системи

Дуже часті

 

 

Часті

 

 

 

 

 

 

Нечасті

Рідкісні

Посилене серцебиття, тахікардія, ортостатична гiпотензiя.

Атріовентрикулярні блокади, блокади ніжок провідної системи.

Порушення показників електрокардіографії (подовження інтервалу QT та комплексу QRS).

Артеріальна гіпертензія.

Аритмія.

З боку травної системи

Дуже часті

Нечасті

 

Рідкісні

Сухість у роті, запор, нудота.

Діарея, блювання, набряк язика.

Збільшення слинних залоз, паралітична кишкова непрохідність.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Рідкісні

Жовтяниця.

Порушення показників функціонального стану печінки, підвищення активності лужної фосфатази крові і трансаміназ.

З боку шкіри та ії похiдних

 

Дуже часті

Нечасті

 

Рідкісні

Гіпергідроз.

Висипання, уртикарії, набряк обличчя.

Алопеція, реакції фотосенсибілізації.

З боку нирок та сечовивідних шляхів

Нечасті

Затримка сечі.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

Часті

Рідкісні

Еректильна дисфункція.

Гінекомастія.

Загальні розлади

Часті

Рідкісні

Втома.

Пірексія.

Інші прояви

Дуже часті

Рідкісні

Збільшення маси тіла.

Зменшення маси тіла.