Інструкція Амітриптилін 1% ампула 2 мл №10
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ЗН
(AMITRIPTYLINE HYDROCHLORID-ZN)
Склад:
діюча речовина: amitriptiline;
1 мл розчину містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг;
допоміжні речовини: глюкоза, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Антидепресанти. Неселективнi iнгiбiтори зворотнього нейронального захоплення моноамiнiв. Код АТС N06A А09.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ендогенні депресії, особливо тривожно-депресивні стани.
Протипоказання.
Гiперчутливість до амітриптиліну або будь-якого зi складових препарату. Глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, атонія сечового міхура.
Нещодавно перенесений iнфаркт мiокарда. Будь-якого роду блокади або порушення ритму серця, а також недостатнiсть коронарних артерiй.
Одночасне лiкування з застосуванням IМАО (iнгiбiторiв моноамiнооксидази) або застосування протягом двох тижнiв пiсля припинення лiкування IМАО.
Спосіб застосування та дози.
При тяжких депресіях лікування можна розпочинати з парентерального введення препарату – внутрішньом'язово або внутрішньовенно повільно – дорослим в дозі 25-40 мг 3-4 рази на добу. Курс лікування – 3-12 введень. Після цього доцільно призначати амітриптиліну гідрохлорид внутрішньо у формі таблеток.
Особам літнього віку препарат призначають у менших дозах.
Зниження функції нирок помiрного ступеня: застосовувати з обережністю.
Зниження функції печiнки помiрного ступеня: рекомендується обережний пiдбiр дози та, якщо можливо, визначення вмiсту препарату у сироватцi кровi.
Побічні реакції.
У переліку, що наведений нижче, використовуються терміни MedDRA ВООЗ для класів систем органів:
дуже часті (>1/10); часті (>1/100, <1/10); нечасті (>1/1000, <1/100); рідкісні (>1/10 000, <1/1000); дуже рідкісні (<1/10 000).
Класи систем органів за MedDRA |
Частота |
Прояви |
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Рідкісні |
Пригнічення кісткового мозку, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія. |
Розлади метаболізму |
Рідкісні |
Зниження апетиту. |
З боку психіки |
Часті
Нечасті
Рідкісні |
Стан сплутаності свідомості, зниження лібідо. Гіпоманія, манія, тривожний стан, безсоння, страшні сновидіння. Делірій (у літніх хворих), галюцинації (у хворих на шизофренію), суїцидальні думки або поведінка*. |
З боку нервової системи |
Дуже часті
Часті
Нечасті |
Сонливість, тремор, запаморочення, головний біль. Розлади уваги, дисгевзія, парестезії, атаксія. Судоми. |
З боку органiв зору |
Дуже часті Часті Нечасті |
Порушення акомодації. Мідріаз. Збільшення внутрішньоочного тиску. |
З боку органiв слуху |
Нечасті |
Шум у вухах. |
З боку серцево-судинної системи |
Дуже часті
Часті
Нечасті Рідкісні |
Посилене серцебиття, тахікардія, ортостатична гiпотензiя. Атріовентрикулярні блокади, блокади ніжок провідної системи. Порушення показників електрокардіографії (подовження інтервалу QT та комплексу QRS). Артеріальна гіпертензія. Аритмія. |
З боку травної системи |
Дуже часті Нечасті
Рідкісні |
Сухість у роті, запор, нудота. Діарея, блювання, набряк язика. Збільшення слинних залоз, паралітична кишкова непрохідність. |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів |
Рідкісні |
Жовтяниця. Порушення показників функціонального стану печінки, підвищення активності лужної фосфатази крові і трансаміназ. |
З боку шкіри та ії похiдних
|
Дуже часті Нечасті
Рідкісні |
Гіпергідроз. Висипання, уртикарії, набряк обличчя. Алопеція, реакції фотосенсибілізації. |
З боку нирок та сечовивідних шляхів |
Нечасті |
Затримка сечі. |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз |
Часті Рідкісні |
Еректильна дисфункція. Гінекомастія. |
Загальні розлади |
Часті Рідкісні |
Втома. Пірексія. |
Інші прояви |
Дуже часті Рідкісні |
Збільшення маси тіла. Зменшення маси тіла. |