Аміназин-Здоров'я таблетки вкриті плівковою оболонкою 100 мг блістер №10

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: chlorpromazine; 2-хлор-10- (3-диметиламінопропіл) фенотиазина гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки двоопуклі, вкриті оболонкою, від світло-оранжевого до темно-оранжевого кольору. На поперечному розрізі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить хлорпромазину гідрохлориду 0,05 г або 0,1 г;
допоміжні речовини: целактоза, аеросил, алюмінію гідроксид (гідраргіліт), кальцію стеарат, кислота стеаринова, тальк, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид, барвник жовтий «сонячний захід».

Форма випуску.

Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що діють на нервову систему. Антипсихотичні засоби. Код ATC N05A A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Володіє сильним седативним ефектом (у порівнянні з іншими нейролептиками). Загальна заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності, перш за все рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Застосування великих доз викликає снодійний ефект. Пригнічує різні интероцептивні рефлекси, має виражену протиблювотну і протиікотний ефектами, Антігістаміновие, м-холіноблокуючу та пролактіногенной активністю. Надає гіпотермічну дію. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів і гіалуронідази. Зменшує систолічний та діастолічний АТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю Аміназину є поєднання антипсихотичної дії зі здатністю впливати на емоційну сферу. Купірує різні види психомоторного збудження, марення і галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами.
Фармакокінетика. У шлунково-кишковому тракті всмоктується погано. Максимальна концентрація в крові досягається через 2-4 години. Значна частина метаболізується в печінці з утворенням ряду активних і неактивних метаболітів. Володіє високим ступенем зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, при цьому його концентрація в мозку перевищує концентрацію в плазмі. Період напіввиведення становить близько 30год, елімінація метаболітів триваліша. Виводиться з сечею і з жовчю у вигляді метаболітів.

Показання до застосування.

У психіатрії - гострі та хронічні параноїдні та / або галюцинаторні стани, психомоторне збудження, в т.ч. у хворих на шизофренію (галюцинаторно-маревний, Гебефренічний, кататонический синдроми); маніакальне збудження при маніакально-депресивний психоз; ажитированная депресія (при пресенільного і маніакально-депресивний психоз); а також інші захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, наполеглива безсоння. Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, невпинне блювання при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії.

Спосіб застосування та дози.

Дози та схеми лікування встановлюються індивідуально в залежності від показань і стану пацієнта. Приймають після їжі.
При лікуванні психічних захворювань добова доза Аміназину для дорослих при прийомі всередину становить 0,3-0,6 г (в 1-3 прийоми) на добу. Курс лікування - від 3 тижнів до 2-4 місяців і більше.
В окремих випадках добова доза Аміназину при застосуванні внутрішньо може бути збільшена до 0,7-1,0 г (особливо у хворих з хронічним перебігом хвороби та психомоторнимзбудженням). В цьому випадку добову дозу ділять на 4 прийоми (вранці, вдень, ввечері та вночі). Тривалість лікування великими дозами препарату не повинна перевищувати 1-1,5 місяці, при недостатньому ефекті доцільно перейти до лікування іншими препаратами.
Ослабленим пацієнтам і хворим похилого віку призначають до 300 мг/добу.
Вищі дози для дорослих всередину: разова - 0,3 г, добова - 1,5 г.
Дітям від 3-5 років рекомендується застосовувати таблетки Аміназину по 0,025 г.
При алкогольних психозах Аміназин призначають всередину по 0,2-0,4 г на добу.

Побічна дія.

Екстрапірамідні розлади (паркінсоніческій синдром, тремор, акатизія, індиферентність, сповільненість реакцій, нечіткість зору, дистонічні реакції), пізня дискінезія, депресія, зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення терморегуляції, диспепсичні явища (нудота, блювота, запор). Рідко - судоми, жовтяниця, агранулоцитоз, лейкопенія, пігментація шкіри, помутніння кришталика, утруднення сечовипускання, порушення менструального циклу, імпотенція, збільшення маси тіла, алергічні реакції (висип, набряки, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема).

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість або підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату. Важка печінкова і ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку (повільні нейроінфекції, розсіяний склероз), травми мозку, коматозні стану, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, закритокутова глаукома. Жовчокам'яна і сечокам'яна хвороби, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, гострий пієлонефрит, затримка сечі при гіперплазії передміхурової залози. Вагітність і період лактації.

Передозування.

Симптоми: нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільнена реакція на зовнішні подразники, тривала депресія), стійка гіпотензія, гіпотермія, кома, пізніше - токсичний гепатит. Лікування: симптоматична терапія. Для зменшення депресії призначають стимулятори центральної нервової системи (сиднокарб). Неврологічні ускладнення зменшуються або купіруються призначенням протипаркінсонічних засобів (циклодол, тропацин). При колаптоїдний станах рекомендується введення кордіаміну, кофеїну, мезатону.

Особливості застосування.

Аміназин виділяється з грудним молоком, при необхідності застосування його в період лактації, грудне вигодовування слід припинити.
З особливою обережністю застосовують для лікування пацієнтів з патологічними змінами картини крові, при порушеннях функції печінки, нирок, алкогольній інтоксикації, синдромі Рейє, онкологічних захворюваннях молочної залози, серцево-судинних захворюваннях, схильності до глаукоми, хвороби Паркінсона, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, затримці сечі, хронічних захворюваннях органів дихання, епілептичних нападах, у літніх (підвищення ризику надмірної седативної і гіпотензивної дії), у ослаблених хворих. Не допускається робота з механізмами та керування автомобілем.
В період лікування не допускається вживання алкоголю. У разі розвитку гіпотермії слід припинити прийом препарату. При застосуванні препарату хворим з атонією кишкового тракту і ахілією рекомендується призначати одночасно шлунковий сік або кислоту соляну, стежити за дієтою і функціонуванням кишечника. При лікуванні аміназином хворі не повинні піддаватися УФ-опроміненню в зв'язку з можливістю фотосенсибілізації шкіри. При тривалому лікуванні препаратом необхідний контроль картини крові, функції печінки та нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, а також з етанолом або етанол препаратами, можливе посилення пригнічення центральної нервової системи, пригнічення дихання; з трициклічними антидепресантами, мапротиліном або інгібіторами моноаміноксидази - збільшення ризику розвитку нейролептичного злоякісного синдрому, з протисудомними препаратами - зниження судомного порога; з препаратами для лікування гіпертиреозу - підвищується ризик розвитку агранулоцитозу; з препаратами, що спричиняють екстрапірамідні реакції - збільшення частоти та тяжкості екстрапірамідних порушень; з гіпотензивними препаратами - можлива виражена ортостатична гіпотензія; з ефедрином - ослаблення судинозвужувального ефекту. Аміназин послаблює дію серцевих глікозидів; потенціює антихолінергічні ефекти інших препаратів, при цьому його антипсихотичний дія може зменшуватися.
Барбітурати підсилюють метаболізм Аміназину, індукуючи мікросомальні ферменти печінки, і зменшують його концентрацію в крові. Антациди, циметидин, протипаркінсонічні засоби, препарати літію порушують всмоктування Аміназину, естрогени підвищують його нейролептичні ефекти.

Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 3 роки.

Упаковка.

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г або 0,1 г, № 10, № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках.