Інструкція Аб'юфен таблетки 400 мг блістер №30

діюча речовина: 1 таблетка містить бета-аланіну 400 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, гліцерину пальмітостеарат, кремнію діоксид колоїдний водний, крохмаль пшеничний.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору зі скошеними краями.

Засоби, що застосовуються у гінекології.

Код АТХ G02С Х.

Фармакодинаміка.

Бета-аланін – чиста амінокислота, з хімічною структурою, яка повністю відрізняється від структури гормону. Препарат протидіє різкому вивільненню гістаміну. Однак препарат не має антигістамінної активності (відсутність блокування Н1-рецепторів).

Бета-аланін має прямий вплив вийнятково на шкірну периферичну вазодилатацію, що зумовлює вегетативні припливи, відчуття тепла, жару, головний біль.

На фізіологічному рівні вазомоторні припливи спричинені залучанням терморегуляторних центрів у гіпоталамусі, що призводить до периферичної шкірної вазодилатації. Це є результатом механізму, що вступає в дію при порушенні балансу церебральних нейротрансмітерів, який настає після припинення секреції гормонів яєчниками. Препарат сприяє насиченню периферичних рецепторів нейротрансмітерів, що беруть участь у процесі.

Аб’юфен показаний для лікування припливів, пов’язаних з менопаузою.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Алергія на пшеницю (інше за целіакію).

Не виявлено.

Препарат рекомендується застосовувати при передменопаузах, менопаузах різної етіології та постменопаузальному періоді.

Лікування бета-аланіном не звільняє від будь-якого додаткового специфічного лікування.

Бета-аланін не впливає на масу тіла.

Ознаки звикання до препарату не виявлені. Седативна дія відсутня.

Якщо симптоми залишаються, погіршуються або з’являються нові симптоми, лікування потрібно переглянути.

У випадку побічних реакцій з боку шкіри (висип, свербіж) лікування потрібно припинити.

Аб’юфен можна призначати хворим на целіакію.

Пшеничний крохмаль може містити глютен, але в незначних кількостях, тому вважається безпечним для пацієнтів, хворих на целіакію.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Не впливає.

Аб’юфен застосовувати внутрішньо. Приймати від 1 до 2 таблеток на добу (перед основним прийомом їжі). Цю дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу.

Мінімальний курс лікування – від 5 до 10 днів (до припинення припливів).

При поновленні припливів лікування може здійснюватися протягом усього періоду клінічних вазомоторних розладів, без обмеження часу застосування.

Діти

Препарат не застосовувати дітям. 

Випадків передозування не відзначено.

Побічні реакції, які зареєстровані у світі після виходу препарату на ринок та для яких існує обґрунтований причинно-наслідковий зв’язок, наведено нижче за класами систем органів і частотою відповідно до MedDRA: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000) до < 1/1000), дуже рідко < 1/10000), частота не визначена (неможливо оцінити на основі наявних даних).

З боку нервової системи

Дуже рідко: парестезія1.

З боку шкіри і підшкірної клітковини

Дуже рідко: алергічні реакції (висипання на шкірі та слизових оболонках, свербіж, почервоніння шкіри, кропив’янка, синці).

1 Транзиторна, найчастіше у кінцівках.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

По 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Парк Мекатронік, 03410, Сент Віктор, Франція.

Заявник

Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.