Абъюфен таблетки 400 мг блистер №30

действующее вещество: 1 таблетка содержит бета-аланина 400 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, глицерина пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный водный, крахмал пшеничный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета со скошенными краями.

Средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G02С Х.

Фармакодинамика.

Бета-аланин - чистая аминокислота, с химической структурой, которая полностью отличается от структуры гормона. Препарат противодействует резкому высвобождению гистамина. Однако препарат не обладает антигистаминной активностью (отсутствие блокирования Н1-рецепторов).

Бета-аланин имеет прямое влияние исключительно на кожную периферическую вазодилатацию, что обусловливает вегетативные приливы, ощущение тепла, жара, головную боль.

На физиологическом уровне вазомоторные приливы вызваны привлечением терморегуляторных центров в гипоталамусе, что приводит к периферической кожной вазодилатации. Это является результатом механизма, вступающего в действие при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, который наступает после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, участвующих в процессе.

Абъюфен показан для лечения приливов, связанных с менопаузой.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергия на пшеницу (другое при целиакии).

Не выявлено.

Препарат рекомендуется применять при предменопаузах, менопаузах различной этиологии и постменопаузальном периоде.

Лечение бета-аланином не освобождает от любого дополнительного специфического лечения.

Бета-аланин не влияет на массу тела.

Признаки привыкания к препарату не обнаружены. Седативное действие отсутствует.

Если симптомы остаются, ухудшаются или появляются новые симптомы, лечение нужно пересмотреть.

В случае побочных реакций со стороны кожи (сыпь, зуд) лечение нужно прекратить.

Абьюфен можно назначать больным целиакией.

Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительных количествах, поэтому считается безопасным для пациентов, больных целиакией.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Абьюфен применять внутрь. Принимать от 1 до 2 таблеток в сутки (перед основным приемом пищи). Эту дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки.

Минимальный курс лечения - от 5 до 10 дней (до прекращения приливов).

При возобновлении приливов лечение может осуществляться в течение всего периода клинических вазомоторных расстройств, без ограничения времени применения.

Дети

Препарат не применять детям;

Случаев передозировки не отмечено.

Побочные реакции, которые зарегистрированы в мире после выхода препарата на рынок и для которых существует обоснованная причинно-следственная связь, приведены ниже по классам систем органов и частоте в соответствии с MedDRA: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000) до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота не определена (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Очень редко: парестезия1.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: аллергические реакции (высыпания на коже и слизистых оболочках, зуд, покраснение кожи, крапивница, синяки).

1 Транзиторная, чаще всего в конечностях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 15 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Парк Мекатроник, 03410, Сент Виктор, Франция.

Заявитель

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.