Таптіком краплі очні розчин тюбик-крапельниця 0,3 мл №30

Таптіком - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії препарату таптіком пояснюється його складом із двох активних речовин - тафлупросту та тимололу, які спільно забезпечують більш ефективне зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ), ніж кожна речовина окремо.

Тафлупрост, аналог простагландину F2, діє через селективний антагонізм простаноїдного FP-рецептора, збільшуючи увеосклеральний відтік очної рідини.

Тимолола малеат, блокуючи β-адренорецептори, ймовірно також знижує утворення очної рідини.

Клінічні дослідження на людях підтверджують, що таптІком ефективно знижує ВОТ як у порівнянні з поєднанням тафлупросту та тимололу окремо, так і в порівнянні з монотерапією. Середньодобове зниження ВОТ з використанням препарату таптІком становило в середньому 8 мм рт. ст. в порівнянні з початковими значеннями, що залишалося стабільним протягом дослідження.

Фармакокінетика

Ефективність препарату таптіком, що містить тафлупрост та тимолол, була досліджена у здорових добровольців.

Після одноразового та багаторазового застосування препарату протягом 8 днів було виміряно концентрацію цих компонентів у плазмі крові. Концентрація тафлупросту досягала піку через 10 хвилин після застосування та швидко знижувалася.

Абсорбція тафлупросту була незначною, і при застосуванні лікарського засобу таптіком концентрація у сечі була нижчою, ніж при монотерапії тафлупростом.

Концентрація тимололу також досягала максимуму в плазмі крові, але середня концентрація та AUC у сечі були нижчими при застосуванні препарату таптіком у порівнянні з монотерапією тимололом.

Абсорбція обох компонентів відбувалася через рогівку, і при використанні препарату таптіком спостерігалося подібне проникнення тафлупросту, але трохи менше проникнення тимололу порівняно з монотерапією.

Тафлупрост метаболізувався до активного метаболіту, а тимолол – у печінці.

Загальна частка виведення тафлупросту з організму становила близько 87%, тоді як тимолол виводився із сечею разом із метаболітами.

Склад та форма випуску

Активні інгредієнти включають тафлупрост та тимолол.

Лікарська форма: краплі очні.

В 1 мл крапель очних міститься 0,015 мг тафлупросту та 5 мг тимололу, що еквівалентно 6,84 мг тимололу малеату.

Інші інгредієнти: 

• гліцерин;
• натрію гідрофосфат додекагідрат;
• динатрію едетат;
• полісорбат 80;
• гідроксид натрію та/або хлористоводнева кислота концентрована;
• вода для ін'єкцій.

1 тюбик-крапельниця (0,3 мл) містить 4,5 мкг тафлупросту та 1,5 мг тимололу.

1 крапля (приблизно 30 мкл) містить близько 0,45 мкг тафлупросту та 0,15 мг тимололу.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин. Фактично не містить видимих частинок.

Таптіком упакований у тюбик-крапельницю. Кожен тюбик-крапельниця містить 0,3 мл рідини. Один пакет включає 10 таких тюбиків-крапельниць. У кожній картонній коробці міститься 3 пакети (всього 30 тюбиків-крапельниць).

Показання до застосування

Таптіком показаний для використання у дорослих пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або офтальмогіпертензією, у яких спостерігається недостатня відповідь на місцеву монотерапію за допомогою β-адренорецепторних блокаторів або аналогів простагландинів.

Ці пацієнти вимагають комбінованої терапії та можуть отримати користь від застосування очних крапель без консервантів.

Таптіком купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Таптіком не рекомендується використовувати, якщо є алергічні реакції на активні інгредієнти або будь-які допоміжні компоненти препарату.

Також слід уникати за наявності подразнення дихальних шляхів, астми чи інших серйозних хронічних захворювань легень.

Пацієнтам із синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальною блокадою, блокадою AV II або III ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, вираженою серцевою недостатністю або кардіогенним шоком, також не рекомендується застосовувати даний препарат.

Особливості застосування

Діти

Дітям не слід застосовувати таптіком.

Не рекомендується використовувати таптіком під час вагітності та у період годування груддю, за винятком ситуацій крайньої необхідності.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату таптіком можливим є виникнення небажаних реакцій з боку організму.

Побічні реакції при застосуванні тафлупросту:

• на органи зору: зниження чіткості зору, збільшення пігментації райдужної оболонки і повік, набряклість кон'юнктиви, виділення з очей, запалення передньої камери ока, опалесценція клітин у передній камері, алергічний кон'юнктивіт, пігментація кон'юнктиви, поглиблення борозни повік, запалення райдужної оболонки ока (увеїт), набряк макули або цистозний макулярний набряк;
• на шкіру та її похідні: збільшення зростання вій;
• на дихальну систему: посилення симптомів бронхіальної астми, утруднене дихання.

Побічні реакції тимололу:

• вплив на імунну систему: ознаки алергічних проявів, такі як ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висипання, анфілактичні реакції, свербіж;
• ефекти на обмін речовин та харчування: гіпоглікемія;
• психологічні побічні ефекти: депресія, порушення сну (безсоння), жахливі сновидіння, погіршення пам'яті, нервозність, галюцинації.

Всі люди є унікальними, і реакції на ліки можуть бути різні, тому важливо обговорити будь-які побоювання або незвичайні симптоми з вашим лікарем.

Якщо ви помічаєте якісь небажані реакції на препарат таптіком, необхідно негайно припинити його застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Не проводилися спеціальні дослідження взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

Можливо, що при сумісному застосуванні офтальмологічного розчину блокатора β-адренорецепторів з пероральними блокаторами кальцієвих каналів, блокаторами β-адренорецепторів, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон), глікозидами наперстянки, парасимпатоміметиками, гуанетидином можуть виникнути гіпотензія та/або виражена брадикардія.

При відміні клонідину пероральні бета-блокатори можуть посилити "рикошетну" артеріальну гіпотензію.

Повідомляється про збільшену дію системних блокаторів β-адренорецепторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія) при одночасному лікуванні інгібіторами CYP 2D6 (такими як хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололом.

Рідко повідомляли про мідріаз, викликаний поєднаним застосуванням офтальмологічних блокаторів β-адренорецепторів та епінефрину.

Блок FAQ

Навіщо застосовують таптіком?

Показання для застосування препарату таптіком включають зниження внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів, які страждають від відкритокутової глаукоми або офтальмогіпертензії, у яких недостатньо ефективна монотерапія місцевими препаратами - бета-блокаторами або аналогами простагландинів, і потрібна комбінована терапія.

Крім того, цей препарат рекомендується тим пацієнтам, яким потрібне використання очних крапель без консервантів.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua