Тамистер

Тамистер - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамистер состоит из двух лекарственных средств: дутастерида, блокирующего действие ферментов 5α-редуктазы, и гидрохлорида тамсулозина, влияющего на адренорецепторы α1а и α1d.

Эта комбинация предназначена для уменьшения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, включая задержку мочи.

Нет ожиданий, что фармакодинамические эффекты комбинации отличаются от отдельного применения этих средств.

Дутастерид блокирует конвертацию тестостерона в дигидротестостерон, отвечающий за рост предстательной железы.

Тамсулозин оказывает влияние на мышцы уретры и предстательной железы, облегчая ток мочи и уменьшая симптомы обструкции.

Комбинация этих средств также может снизить кровяное давление из-за уменьшения сопротивления в периферических артериях, но клинически значимого понижения не наблюдается.

Фармакокинетика сочетания дутастерида и тамсулозина аналогична отдельному приему этих препаратов в капсулах, и доказано их эквивалентное действие.

После приема пищи концентрация тамсулозина в крови в составе комбинации уменьшилась на 30%, но это не повлияло на общее количество препарата в организме.

Дутастерид, принимаемый внутрь, достигает максимальной концентрации через 1–3 часа, и его биодоступность составляет около 60%, независимо от приема пищи.

Тамсулозин, в свою очередь, быстро всасывается из кишечника, хотя его всасывание может уменьшиться при приеме после еды. Однако равновесие концентрации его в крови достигается в течение нескольких дней.

Оба препарата обладают большим объемом распределения и высокой связью с белками крови. Дутастерид метаболизируется ферментами печени, а тамсулозин активно метаболизируется и выделяется в виде метаболитов, хотя фармакокинетический профиль этих метаболитов точно не установлен.

Выведение дутастерида зависит от дозы и происходит по двум путям: насыщенному и ненасыщенному. При низких концентрациях в крови дутастерид быстро выводится как зависимым, так и независимым от концентрации путем. После однократного приема низких доз наблюдается быстрый клиренс с периодом полувыведения от 3 до 9 дней. После повторного приема на терапевтических уровнях активное вещество остается в организме дольше, с периодом полувыведения от 3 до 5 недель.

Тамсулозин выводится в основном с мочой, около 9% - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 5-7 часов для формы с немедленным высвобождением и около 10-13 часов для капсул с модифицированным высвобождением. У пожилых пациентов действие тамсулозина может быть на 40% сильнее из-за сниженного клиренса. Дутастерид незначительно выводится с мочой, и его фармакокинетика с возрастом почти не изменяется. Коррекция дозировки тамсулозина не требуется при умеренной почечной недостаточности. Влияние печеночной недостаточности не изучено, но ожидается увеличение периода полувыведения.

Состав и форма выпуска

Действующие ингредиенты тамистер: дутастерид и тамсулозина гидрохлорид.

Лекарственная форма тамистер: жесткие капсулы.

Каждая капсула тамистер содержит 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Прочие компоненты тамистер: 

• пропиленгликоль монокаприлат типа II;
• бутилгидрокситолуол (Е 321);
• желатин;
• глицерин;
• диоксид титана (Е 171);
• дисперсия метакрилатного сополимера;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• дибутилсебацинат;
• полисорбат 80;
• коллоидный водный диоксид кремния;
• стеарат кальция.

Оболочка жесткой капсулы тамистер: 

• оксид черный железа (Е 172);
• оксид красный железа (Е 172);
• диоксид титана (Е 171);
• оксид желтый железа (Е 172);
• желатин.

Чернила: 

• шеллак (Е 904);
• пропиленгликоль;
• оксид черный железа (Е 172);
• раствор концентрированный аммиака;
• гидроксид калия.

Основные физико-химические свойства тамистер: капсулы из твердого желатина удлиненной формы № 0EL (примерно 24,2 х 7,7 мм) с корпусом коричневого цвета и крышечкой бежевого цвета, маркированной C001 черными чернилами.

Содержимое капсулы: мягкая продолговатая капсула из желатина (примерно 16,5 х 6,5 мм) светло-желтого цвета, содержащая прозрачную жидкость и белые или практически белые гранулы тамсулозина.

Тамистер упакован по 30 капcул во флаконе, который вложен в картонную коробку.

Показания к применению

Терапия умеренных и тяжелых проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Снижение вероятности возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении у пациентов с выраженными симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Тамистер купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Не рекомендуется применение препарата тамистер для лечения женщин и детей;
• применение лекарственного средства тамистер противопоказано у пациентов с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5а-редуктазы, тамсулозину (включая тамсулозин, вызывающий ангионевротический отек), другим компонентам препарата, а также при аллергии на соевые и арахисовые продукты;
• не рекомендуется пациентам с анамнезом ортостатической артериальной гипотензии;
• противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Особенности применения

Дети

Применение препарата тамистер у детей противопоказано.

Во время беременности или кормления грудью рекомендуется использовать презерватив во время полового акта, если мужчина принимает препарат тамистер, так же как и другие ингибиторы 5α-редуктазы, чтобы избежать передачи препарата от мужчины к женщине.

Неизвестно, переходят ли дутастерид и тамсулозин в грудное молоко женщины.

Побочные эффекты

• С точки зрения иммунной системы: возможны аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, крапивница, локальный отек и ангионевротический отек;
• с психической стороны: возможно возникновение депрессии;
• с точки зрения кожи и подкожной клетчатки: возможна алопеция (потеря волос, в основном на теле) и гипертрихоз;
• с точки зрения репродуктивной системы и молочных желез: возможна боль и отек яичек.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для дальнейших рекомендаций и оценки состояния здоровья.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Нет данных о взаимодействии препарата тамистер с другими лекарствами, но существует информация о возможном влиянии его компонентов, в частности дутастерида, на концентрацию в крови при совместном приеме с определенными препаратами.

Применение тамсулозина с препаратами, снижающими давление, может усилить его гипотензивное действие. Не рекомендуется комбинировать тамсулозин с другими альфа-адреноблокаторами.

Кетоконазол (сильный ингибитор CYP3A4) и пароксетин (сильный ингибитор CYP2D6) могут значительно увеличить концентрацию тамсулозина.

Циметидин может увеличить концентрацию тамсулозина, поэтому его применение с тамсулозином требует осторожности.

Интеракции между тамсулозином и варфарином не полностью изучены, поэтому их одновременное применение требует осторожности.

Тамсулозин не вызывает взаимодействия с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.

Он также не оказывает влияния на уровни других препаратов, таких как диазепам, пропранолол, трихлорметиазид и хлормадинон.

Исследования in vitro не показали значительного взаимодействия тамсулозина с амитриптилином, сальбутамолом и глибенкламидом, но диклофенак может повысить скорость метаболизма тамсулозина.

Блок FAQ

Для чего принимают тамистер?

Облегчение умеренных и тяжелых проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Снижение вероятности развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с соответствующими симптомами данного заболевания.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua