Нифекаин

Нифекаин - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифекаин действует синергетически. Нифедипин, который относится к блокаторам кальциевых каналов группы дигидропиридинов, при местном применении расслабляет периферические гладкие мышцы. Он уменьшает гипертонус внутреннего анального сфинктера.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики ректального крема нифекаин изучали на здоровых добровольцах.

Анализ крови с использованием валидированного метода не обнаружил нифедипин в сыворотке.

Лидокаин был выявлен в минимальных следах у 2 из 12 участников, что ниже порога количественного определения и значительно ниже терапевтических концентраций при системном применении.

Это исключает системное действие крема нифекаин через всасывание активных веществ.

Дополнительные клинические исследования подтвердили отсутствие нежелательных эффектов из-за системной абсорбции через слизистую аноректальной зоны.

Состав и форма выпуска

Активные вещества: 

• нифедипин;
• лидокаина гидрохлорид.

Форма выпуска: ректальный крем.

В 1 г крема содержится 3 мг нифедипина и 15 мг лидокаина гидрохлорида.

Дополнительные компоненты: 

• мягкий белый парафин;
• пропиленгликоль;
• триглицериды средней цепи;
• макрогола стеарат;
• цетостеариловый спирт (тип А) эмульгированный;
• глицерола моностеарат;
• метилпарабен натрия (натрия метилпарагидроксибензоат);
• пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат).

Основные физико-химические свойства: однородный желтый крем с характерным слабым запахом.

Нифекаин доступный в тубах c колпачком по 30 г, которые вложены в комплекте с канюлей в картонную коробку №1.

Показания к применению

Нифекаин крем ректальный используется для лечения анальных трещин и прокталгии, вызванных повышенным тонусом анального сфинктера.

Нифекаин купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активным компонентам, таким как лидокаин и другие местные анестетики амидного типа, включая бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин, а также к любым вспомогательным веществам в составе препарата;
• подозрение на беременность или подтверждённая беременность, а также период грудного вскармливания;
• тяжёлая гипотензия и сердечная недостаточность.

Особенности применения

Дети

Не рекомендуется использовать крем нифекаин у детей, так как нет данных о безопасности и эффективности.

Нифедипин и лидокаин проникают через плацентарный барьер и могут присутствовать в грудном молоке. Исследования на крысах и кроликах показали, что нифедипин обладает тератогенным эффектом, в то время как лидокаин не выявил рисков для плода.

Использование блокатора кальциевых каналов, такого как нифедипин, в качестве токолитического средства во время беременности, особенно при многоплодной беременности (двойни и более), а также при внутривенном введении и/или совместном применении с бета-2 агонистами, может приводить к острому отеку легких.

Таким образом, беременным и кормящим женщинам не рекомендуется использовать этот препарат.

Побочные эффекты

При применении крема нифекаин возможно проявление нежелательных реакций со стороны организма.

Местно могут возникать такие реакции, как:

• боль;
• жжение;
• зуд;
• покраснение;
• кровотечение. 

Эти симптомы ослабевают при прекращении лечения.

В крайне редких случаях местное применение препаратов с лидокаином вызывало аллергические реакции, включая анафилактический шок.

В ходе клинических испытаний не было зафиксировано никаких побочных эффектов, связанных с возможной системной абсорбцией двух активных ингредиентов (головная боль, головокружение, периферическая вазодилатация, гипотония, головокружение и тремор).

Частота неизвестна: отек легких.

Системные побочные реакции на лидокаин аналогичны реакциям на местные анестетики амидной группы.

Каждый организм уникален, и реакции на лекарства могут варьироваться, поэтому важно обсудить любые беспокойства или необычные симптомы с врачом.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить использование препарата нифекаин и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Пациентам, принимающим противоаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует быть осторожными при использовании препарата, так как существует риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина.

Ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать местноаналгезирующее действие лидокаина.

Применение ректального крема нифекаин может усилить действие гипотензивных средств из-за присутствия нифедипина.

Пропранол увеличивает период полураспада лидокаина и повышает уровень нифедипина в плазме крови.

Циметидин может увеличивать уровень нифедипина и лидокаина в плазме крови.

Одновременное применение ректального крема нифекаин пациентами, принимающими дигоксин, может привести к повышению уровня дигоксина в плазме крови.

Всегда следует консультироваться с врачом и придерживаться его рекомендаций при применении любых препаратов совместно с другими лекарствами, чтобы избежать нежелательных взаимодействий и возможных побочных эффектов.

Блок FAQ

Для чего применяют нифекаин?

Показания для использования крема нифекаин включают лечение анальных трещин и прокталгии, вызванных повышенным тонусом анального сфинктера.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua