Релиф Адванс суппозитории ректальные №12

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Релиф® Адванс

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит бензокаина 206 мг;

другие составляющие: масло печени акулы, масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

От бледно-белого до светло-желтого цвета непрозрачные суппозитории торпедообразной формы.

Название и местонахождение производителя.

Иституто Де Анжели С.Р.Л., Италия

50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/с, Италия/

Istituto De Angeli Srl, Италия

50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli, 103/c, Италия.

Название и местонахождение заявителя.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Bayer Consumer Care AG, Швейцария

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel , Switzerland .

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Код АТС C05A D03.

Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом, бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Препарат для местного использования. Входящий в его состав бензокаин выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.

Показания к применению.

Наружный и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечение необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском вмешательстве.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют после взвешенной оценки врачом соотношение пользы для матери/риска для плода или ребенка только в случае крайней необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Дети. Детям до 12 лет лекарственное средство назначается врачом только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять после гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию в задний проход с утра, после каждого стула кишечника и перед сном. Суточная доза – не более 4 раз в сутки. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Продолжительность лечения обычно составляет 1 нед. При необходимости может быть продлена до 3-х недель или более (после консультации с врачом).

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях судорогами. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском.

В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки нуждаются в прекращении применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные эффекты.

Редко могут возникать контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожную сыпь, зуд; изменения в месте ввода При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и лекарственного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения. .

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат, если отсутствует или повреждена защитная пластиковая оболочка.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 блистера по 6 суппозиториев в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.