Авастин

Авастин - Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бевацизумаб представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, произведенные с использованием ДНК-технологии в клетках яичников китайского хомячка.

Он способен связываться с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который играет ключевую роль в образовании и развитии сосудов.

Бевацизумаб ингибирует связывание VEGF с его рецепторами Flt-1 (VEGFR-1) и KDR (VEGFR-2) на поверхности эндотелиальных клеток.

Это приводит к снижению васкуляризации опухолей, нормализации сосудов вокруг опухоли и подавлению образования новых сосудов, что в конечном итоге препятствует росту опухоли.

Фармакокинетика.

Бевацизумаб вводится внутривенно, с начальной продолжительностью инфузии 90 минут.

В фармакокинетических исследованиях установлено линейное распределение в диапазоне доз от 1 до 10 мг/кг.

Центральный объем распределения (V c) составляет примерно 2,73 л у женщин и 3,28 л у мужчин, что соответствует типичным значениям для IgG и других моноклональных антител.

Бевацизумаб метаболизируется преимущественно путем протеолитического катаболизма, схожего с метаболизмом эндогенных IgG, и не выводится значительно через почки или печень.

Клиренс бевацизумаба равен 0,188 л/сут у женщин и 0,220 л/сут у мужчин.

Период полувыведения составляет около 18 дней у женщин и 20 дней у мужчин.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата авастин: бевацизумаб.

Лекарственная форма препарата авастин: концентрат для раствора для инфузий.

Флакон с 4 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 100 мг бевацизумаба (25 мг/мл).

Флакон с 16 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 400 мг бевацизумаба (25 мг/мл).

Другие составляющие: 

• α,α-трегалозы дигидрат;
• натрия дигидрофосфат, моногидрат;
• натрия гидрофосфат безводный;
• полисорбат 20;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневая.

Упаковка содержит либо 100 мг в 4 мл, либо 400 мг в 16 мл во флаконе, который вложен в картонную коробку.

Показания к применению

Метастатический колоректальный рак:

В сочетании с химиотерапией, использующей производные фторпиримидина.

Метастатический рак молочной железы:

Как первая линия лечения:

• в комбинации с паклитакселом;
• в комбинации с капецитабином, при условии, что лечение другими схемами химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, не рекомендуется. Не рекомендуется применение авастин в комбинации с капецитабином у пациентов, получавших такие схемы химиотерапии в качестве адъювантной терапии за последние 12 месяцев.

Распространенный неоперабельный рак легкого с метастазами или рецидивами:

• как первая линия лечения в комбинации с химиотерапией на основе производных платины.

Распространенный и/или метастазирующий почечно-клеточный рак:

• как первая линия терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а.

Эпителиальный рак яичника, фаллопиевой трубы, а также первичный рак брюшины:

Лечение взрослых пациентов:

• как первая линия терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом;
• лечение первого рецидива в комбинации с карбоплатином и гемцитабином, у пациентов, чувствительных к лечению препаратами платины, при условии отсутствия предыдущего применения бевацизумаба или других ингибиторов VEGF.

Рецидивирующий эпителиальный рак яичника, фаллопиевой трубы и первичный рак брюшины:

Лечение взрослых пациентов, резистентных к лечению препаратами платины:

• в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином, при условии отсутствия предыдущего применения бевацизумаба или других ингибиторов VEGF.

Авастин купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому составляющему препарата;
• применение препаратов на основе клеток яичников китайского хомячка или других рекомбинантных человеческим или приближенным к человеческим антителам;
• беременность.

Особенности применения

Дети.

Безопасность применения препарата авастин у детей и подростков не была установлена.

Применение авастин во время беременности может быть опасным из-за потенциальной репродуктивной токсичности, включая возможные врожденные пороки. Из-за этих рисков применение авастин во время беременности не рекомендуется и считается противопоказанным.

Так как IgG матери могут переходить в грудное молоко, и учитывая потенциальные риски для роста и развития младенца, женщинам следует рассмотреть прекращение кормления грудью во время терапии препаратом авастин и воздержание от кормления как минимум в течение 6 месяцев после последней дозы препарата.

Побочные эффекты

Среди серьезных побочных эффектов авастин можно выделить перфорации ЖКТ, кровоизлияния (включая легочные кровотечения и кровохарканье), чаще у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, а также артериальную тромбоэмболию. В клинических исследованиях отмечали:

• повышение артериального давления;
• слабость;
• астению;
• диарею;
• боль в животе. 

Применение авастин в комбинации с различными схемами химиотерапии может вызывать специфические реакции, включая:

• нейропатию;
• нарушения ногтей;
• алопецию. 

Другие нежелательные реакции включают: инфекции, изменения в крови, иммунные реакции, нарушения обмена веществ, нервной системы, органа зрения, сердца, сосудистые нарушения, дыхательную систему, ЖКТ, кожу, костно-мышечную систему, почки, репродуктивную систему и общие нарушения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исходя из результатов популяционного фармакокинетического анализа, при одновременном применении химиотерапии не обнаружено клинически значимого влияния на фармакокинетику бевацизумаба.

Также не было выявлено статистически значимой или клинически значимой разницы в клиренсе бевацизумаба у пациентов, получавших его в комбинации с интерфероном альфа-2а, эрлотинибом или другими химиопрепаратами, такими как иринотекан, платины, паклитаксел и другие.

В клинических исследованиях у некоторых пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой наблюдалась микроангиопатическая гемолитическая анемия при комбинированном лечении бевацизумабом и суннитин малатом.

При использовании бевацизумаба с химиотерапевтическими схемами на основе платины или таксанов отмечалось увеличение частоты тяжелой нейтропении, фебрильной нейтропении и инфекций.

Безопасность и эффективность одновременного применения бевацизумаба и лучевой терапии не установлены.

Блок FAQ

Для чего применяют авастин?

Авастин (бевацизумаб) зарегистрирован для лечения следующих заболеваний:

• распространенный колоректальный рак в сочетании с другими препаратами;
• немелкоклеточный рак легких;
• метастатический рак молочной железы в комбинации с проводимой химиотерапией;
• глиобластома;
• метастатический рак почки.

Какие противопоказания к применению препарата авастин?

• Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому составляющему препарата;
• применение препаратов, основанных на клетках яичников китайского хомячка или других рекомбинантных человеческим или приближенным к человеческим антителам;
• беременность.

Сколько стоит препарат авастин?

Цена на авастин 100 мг от 5600.00 грн а на 400 мг от 16650.00 грн.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua