Зитрокс лиофилизат для раствора для инфузий по 500 мг №1

Лиофилизат для раствора для инфузий Зитрокс назначают при следующих показаниях:

Инфекции, нуждающихся в начальной инфузионной терапии, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

Чтобы уменьшить риск развития антибиотикорезистентности и поддерживать эффективность азитромицина и других антибактериальных препаратов, следует применять Зитрокс только для лечения инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Состав

Действующее вещество: azithromycin;

1 флакон содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицина 500 мг;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид.

Противопоказания

Азитромицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику или к любому другому компоненту препарата.

Пациенты с холестатической желтухой/печеночной дисфункцией в анамнезе, связанной с предыдущим применением азитромицина.

Через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Способ применения

Это лекарственное средство следует применять в виде инфузии в течение 3 часов с концентрацией 1 мг/мл в течение 1 часа с концентрацией 2 мг/мл. Следует избегать применения высоких концентраций, поскольку во всех субъектах клинических исследований, которые получали инфузии с концентрацией выше 2 мг/мл, наблюдалась местная реакция в месте инфузии.

Продолжительность инфузии азитромицина должна составлять не менее 60 минут.

Препарат нельзя применять болюсно или внутримышечно.

Особенности применения

Беременные

Азитромицин следует назначать в период беременности только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Безопасность и эффективность внутривенного применения азитромицина в лечении инфекций у детей не установлены.

Водители

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха.

В случае передозировки рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные эффекты

При применении азитромицина внутривенно или перорально в лечении внебольничной пневмонии частыми зарегистрированными нежелательными явлениями были диарея/жидкий стул, тошнота, боль в желудке, рвота. В случае введения азитромицина сообщали о местном зажигания/боль. Частота и тяжесть этих реакций были подобны тем, которые наблюдались при инфузии 500 мг азитромицина в течение 1 часа (2 мг/мл в виде 250 мл инфузии) или 3 часов (1 мг/мл в виде 500 мл инфузии).

У взрослых женщин при применении азитромицина внутривенно или перорально в лечении воспаления тазовых органов частыми зарегистрированными нежелательными явлениями были диарея, тошнота, вагинит, боль в желудке, анорексия, высыпания и зуд. При одновременном применении азитромицина и метронидазола в большей части женщин наблюдались такие нежелательные явления как тошнота, боль в желудке, рвота, раздражение в месте инфузии, стоматит, головокружение или одышка.

Взаимодействие

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал-QT.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.