Инструкция Зинерит порошок для проготовления раствора для наружного применения флакон с аппликатором с растворителем во флаконе 30 мл №1

действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат;

1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизированного 12 мг;

вспомогательные вещества (растворитель): диизопропил себакат, этанол безводный.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета; растворитель - прозрачная жидкость без цвета.

Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТХ D10A F52.

Фармакодинамика

Зинерит® - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подпадает под системное распределение и в дальнейшем выводится из организма.

Лечение угревых высыпаний.

Зинерит®  противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину или к другим макролидным антибиотикам или к цинку, ди-изопропил себакату, этанолу.

До настоящего времени не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Зинерит® предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта.

Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками и с линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.

Беременность.

Полученные данные при применении во время беременности не показывают повреждающего влияния эритромицина на беременность или на ребенка. Эритромицин можно применять во время беременности.

Лактация.

Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации.

Фертильность.

Данные по фертильности не показывают ничего особенного.

Нет никаких данных о влиянии препарата Зинерит® на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако любое влияние маловероятно.

Способ применения.

Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и далее закрыть крышкой с прилагаемым аппликатором.

Инструкции по приготовлению раствора Зинерит®.

1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор.

Открыть крышки с обоих флаконов. Сохранить крышку с флакона А, который содержит порошок.

2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить.

3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили.

4. Взболтать флакон А сразу же в течение 1 минуты.

5. Снять крышку с флакона А и приладить аппликатор.

6. Протолкнуть колпачок, который содержит аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.

7. Теперь можно открыть колпачок с флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор.

8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Обозначьте дату годности на флаконе.

Зинерит® следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на сам пораженный участок), пока не будет покрыт весь участок, который нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства).

Нанесение препарата Зинерит® осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирания аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинеритâ регулируется силой нажима.

Дозировка. Зинерит® применять 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не будо достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра на предмет вероятности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарственного средства следует прекратить на 2 месяца.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна.

Острое отравление при разовом применении внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинерит® в целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

*Эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кожи - это временные и незначительные клинические признаки.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 °С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата Зинерит®, следует приобрести новую упаковку.

Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозирования полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

ЛЕО Фарма А/С, Дания.

Адрес

Индустрипаркен 55, Баллеруп, 2750, Дания.