Зинерит порошок для проготовления раствора для наружного применения флакон с аппликатором с растворителем во флаконе 30 мл №1

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ЗИНЕРИТâ

(ZINERYTâ)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат;

1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка дигидрата ацетата 12 мг;

другие составляющие (растворитель): диизопропил себакат, этанол безводный.

Лекарственная форма.

Порошок для приготовления раствора для наружного использования в комплекте с растворителем и аппликатором.

Порошок белого; растворитель – прозрачная жидкость без цвета.

Название и местонахождение производителя.

Астеллас Фарма Юроп Б.В.: Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нидерланды.

Представительство в Украине: 04050, м . Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 5-А, оф. 41.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТС D10A F52.

Зинерит – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает продукцию секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системное кровообращение. Незначительная часть эритромицина подпадает под системное распределение и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению.

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидным антибиотикам или к цинку,

ди-изопропил себаката, этанола.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Зинерит предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта (возможно раздражение или ожог).

Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками и линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может быть между макролидами.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Как установлено, это лекарство можно применять в соответствии с утвержденными инструкциями в период беременности или кормления грудью в рекомендованных дозах (после консультации с врачом).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако любое влияние маловероятно.

Дети.

Препарат применяют детям старше 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Способ применения и дозы.

Способ применения.

Приступая к лечению, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и далее закрыть крышкой с прилагаемым аппликатором.

Инструкции по приготовлению раствора Зинерите.

1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор.

Откройте крышки с обоих флаконов. Сохранить крышку из флакона А, содержащего порошок.

2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон B можно выбросить.

3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью оставленной крышки.

4. Взболтать флакон А сразу в течение 1 минуты.

5. Снять крышку с флакона А и приложить аппликатор.

6. Протолкнуть колпачок, содержащий аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.

7. Теперь можно открыть колпачок из флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор.

8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Укажите дату годности на флаконе.

Зинерит следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на самый пораженный участок), пока не будет покрыт весь участок, который нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства).

Нанесение препарата Зинерит осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирание аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинерит регулируется силой нажима.

Дозировка. Зинерит применяют 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не было достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу с учетом вероятности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарства следует прекратить на 2 месяца.

Передозировка.

Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна.

Острое отравление при разовом применении внутри всего содержимого упаковки препарата Зинерит в целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

Побочные эффекты.