Инструкция Визоптик капли глазные раствор 0,5 мг/мл флакон-капельница 5 мл №2

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИЗОПТИК

(VIZOPTIC)

Состав:

действующее вещество: tetryzoline hydrochloride;

1 мл препарата содержит гидрохлорида тетризолина 0,5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, кислота борная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код ATX S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является симпатомиметиком, непосредственно стимулирующим альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимально на бета-адренорецепторы. При местном применении тетризолина в конъюнктивальный мешок происходит сужение стенок кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.

Фармакокинетика.

При местном применении тетризолин может всасываться в количествах, достаточных для проявления системного действия.

Отсутствуют соответствующие данные по распределению и элиминации лекарственного средства при местном применении. Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и длится не менее 4 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Особые меры безопасности

.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боли в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта с контактными линзами. Вспомогательное вещество хлорид бензалкония может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь к верхней части упаковки к любым поверхностям. Закройте крышкой флакон после использования. При изменении цвета или помутнении раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление. капли Визоптик только тогда, когда возможная польза преобладает над потенциальным риском. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Визоптик целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

– если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или возрастают, следует прекратить применение препарата;

– если раздражение или покраснение связано с серьезными заболеваниями органов зрения (вроде инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед плавающими глазами, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то к врачу следует обратиться немедленно.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно в отношении детей.

Не следует применять глазные капли пациентов с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение тетризолина с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или резерпином (для системного применения) может привести к повышению АД.

При одновременном применении анестезирующих средств, инсулина, сульфата атропина или пропранолона с тетризолином может усилиться действие этих препаратов на кровеносную систему.

При одновременном применении с другими глазными каплями следует соблюдать 15-минутный перерыв между закапыванием глазных капель.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния гидрохлорида тетризолина на плод не проводились. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Воздействие маловероятно, но сразу после применения препарата следует подождать пока зрение прояснится, прежде чем управлять транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте от 2 до 6 лет следует под наблюдением врача.

Дети. Препарат не применяют детям до 2 лет.

Детям от 2 до 6 лет применять препарат с осторожностью, под наблюдением врача.

Передозировка.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: ощущение жжения в глазах, раздражение слизистой глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза (рикошетная гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок годности.

2 года.

Срок годности

препарата после первого открытия – 28 дней.

Флакон по 0,5 мл следует использовать сразу после открытия.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить при температуре выше 25 °С.

Упаковка.

По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона в картонной коробке.

По 0,5 мл в пластиковом флаконе одноразового использования. По 12 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО/

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.А./

Pharmaceutical Works "POLPHARMA" SA

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша/

22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Польша.

ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша/

19, Пеллинская Str., 83-200 Старогард Гданьски, Польша.