Инструкция Витамин А капсулы мягкие 100000 МЕ блистер №50
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ВИТАМИН А
(VITAMIN A)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ретинол;
для дозы 33000 МЕ
1 капсула содержит витамина А 33000 МЕ;
другие составляющие: масло подсолнечное; состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), краситель кармоизин (Е 122);
для дозы 100000 МЕ
1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ;
другие составляющие: масло подсолнечное; состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.Для дозы 33000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Для дозы 100000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Название и местонахождение производителя.
ПАО "Киевский витаминный завод". Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua.Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).
Код АТХ А11С А01.
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевый обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает продуцирование липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых дыхательных путей и кишечнику; повышает стойкость организма к инфекциям. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, идущих по пути терминальной дифференциации, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатки: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатки), образуя зрительный пурпур - родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Местное действие опосредовано присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). После приема максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и питомце, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период полувыведения – 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, поскольку он выделяется в составе желчи.
Показания к применению.
A-авитаминоз и А-гиповитаминоз.
Заболевание глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозное поражение век, поверхностный кератит, поражение роговицы, конъюнктивит, пиодермия.
Заболевание и поражение кожи: отморожение, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экзем.
Комплексная терапия рахита, коллагенозов, гипотрофий.
В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность ІІ-ІІІ степени, желчекаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (ам.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат обладает свойством накапливаться и в течение длительного времени находиться в организме, поэтому принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, вследствие накопления в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А.
С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови или сопровождающихся развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени в начале и в процессе лечения проводить биохимический анализ крови.
Не рекомендуется применять препарат во время продолжительной терапии тетрациклином.
Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.
Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая высокую дозу витамина А, данный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных, что ретинола ацетат может влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с точными механизмами.
Дети. Препарат противопоказан детям.
Способ применения и дозы.
Ретинола ацетат применять в лечебных целях взрослым при авитаминозах средней и легкой степени тяжести. Назначать внутрь через 10-15 минут после еды.
Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом препарата следует обратить внимание на дозу пальмитата ретинола (особенно для капсул по 100000 МЕ).
Более высокая суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозе легкой и средней степени взрослым назначать до 33000 МЕ/сут, при заболеваниях глаз 33000-100000 МЕ/сут. При заболеваниях кожи взрослым 33000-100000 МЕ/сут.
Дозы и продолжительность курса лечения витамином А устанавливаются врачом индивидуально.
Передозировка.
Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, безудержная рвота, диарея профузная, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостных кровоизлияний, боли в суставах и мышцах.
Лечение симптоматическое; в качестве антидота назначать тироксин, а также аскорбиновую кислоту.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевого цвета пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует препарата.
Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.
Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакурия, никтурия, полиурия.
Со стороны крови: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Другие: гипертермия, выпадение волос, фоточувствительность, уменьшение массы тела, гиперкальциемия; При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.
С уменьшением дозы или при временном отличии лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечение может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Коллестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.
При длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Срок годности.
2 года.Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Для дозы 33000 МЕ.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
Для дозы 100000 МЕ.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.